Bimaroz 0,3 mg/ml, krople do oczu, roztwór, 3 ml

Bimaroz jest lekiem stosowanym w leczeniu jaskry. Należy do grupy leków zwanych prostamidami.

Lek Bimaroz stosuje się do obniżania podwyższonego ciśnienia w gałce ocznej. Lek ten może być stosowany jako jedyny lek, lub z innymi kroplami do oczu zwanymi lekami beta-adrenolitycznymi, które również obniżają ciśnienie wewnątrz oka. Oko zawiera przejrzysty, wodnisty płyn, który odżywia wnętrze oka. Płyn ten jest stale odprowadzany z oka, a na jego miejsce wytwarzany jest nowy. Jeśli nie jest on odprowadzany wystarczająco szybko, ciśnienie w gałce ocznej wzrasta.

Działanie tego leku polega na zwiększaniu ilości odprowadzanego płynu, a w konsekwencji na obniżeniu ciśnienia wewnątrz gałki ocznej. W przypadku nieleczonego podwyższonego ciśnienia może dojść do wystąpienia choroby zwanej jaskrą i ostatecznie do uszkodzenia wzroku.

• Bimaroz należy stosować tylko do oczu.
• Zalecana dawka to jedna kropla leku Bimaroz wieczorem, raz na dobę, do każdego chorego oka.
• W przypadku stosowania leku Bimaroz razem z innym lekiem do oczu, należy odczekać przynajmniej 5 minut pomiędzy zastosowaniem leku Bimaroz i zastosowaniem innego leku.
• Nie stosować tego leku częściej niż raz na dobę, gdyż może to zmniejszyć skuteczność leczenia.

Sposób podawania leku:

• Nie wolno używać butelki, jeśli zabezpieczenie na szyjce butelki zostało uszkodzone przed pierwszym użyciem.
• Należy umyć ręce. Odchylić głowę do tyłu i spojrzeć na sufit.
• Delikatnie odciągnąć dolną powiekę aż do powstania małej kieszonki.
• Odwrócić butelkę do góry dnem i ścisnąć ją, tak, aby zapuścić jedną kroplę do każdego chorego oka.
• Puścić dolną powiekę i zamknąć oko na 30 sekund. Wytrzeć wszelki nadmiar leku spływający na policzek. Jeśli kropla nie trafi do oka, należy spróbować ponownie.
• Aby zapobiec zakażeniom, nie należy dotykać końcówką butelki do oka lub czegokolwiek innego.
• Zaraz po użyciu należy z powrotem założyć nakrętkę i zakręcić butelkę.

Nie stosować leku Bimaroz, 0,3 mg/ml:

• jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na bimatoprost lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.

• jeśli pacjent w przeszłości musiał przerwać stosowanie kropli do oczu z powodu działania niepożądanego substancji konserwującej chlorku benzalkoniowego.

Opakowanie zawiera 1 butelkę z kroplami do oczu o pojemności 3 ml.

Należy poinformować lekarza, jeśli:

• pacjent ma trudności z oddychaniem
• pacjent ma zaburzenia czynności nerek lub wątroby
• pacjent przebył w przeszłości operację zaćmy
• pacjent ma zespół suchego oka
• pacjent ma lub miał problemy z rogówką (przezroczysta warstwa pokrywająca przednią część oka)
• pacjent nosi soczewki kontaktowe (patrz punkt: Lek Bimaroz 0,3 mg/ml zawiera chlorek benzalkoniowy)
• u pacjenta występuje lub występowało wolne tętno lub niskie ciśnienie tętnicze
• u pacjenta występowało zakażenie wirusowe lub zapalenie oka.

Bimaroz może powodować ściemnienie i nadmierny wzrost rzęs, może także powodować ściemnienie skóry wokół powieki. Z czasem może również przyciemnić kolor tęczówki. Zmiany te mogą być trwałe. Zmiany mogą być bardziej dostrzegalne w przypadku leczenia tylko jednego oka.

Bardzo częste działania niepożądane (mogą występować u więcej niż 1 na 10 osób)

Objawy dotyczące oka

• wydłużenie rzęs (do 45% pacjentów)
• lekkie zaczerwienienie (do 44% pacjentów)
• swędzenie (do 14% pacjentów)

Częste działania niepożądane (mogą występować u mniej niż 1 na 10 osób)

Objawy dotyczące oka:

• odczyn alergiczny w oku
• zmęczenie oczu
• wrażliwość na światło
• ciemniejsze zabarwienie skóry wokół oka
• ściemnienie rzęs
• ból
• uczucie obecności ciała obcego w oku
• lepkość oczu
• ciemniejsze zabarwienie tęczówki
• trudności z wyraźnym widzeniem
• podrażnienie
• uczucie pieczenia
• zapalenie, zaczerwienienie i swędzenie powiek
• łzawienie
• suchość
• pogorszenie wzroku
• nieostre widzenie
• obrzęk przezroczystej warstwy, która wyściela powierzchnię oka
• drobne uszkodzenia na powierzchni oka, z zapaleniem lub bez

Objawy ogólnoustrojowe:

• bóle głowy
• w badaniach krwi nieprawidłowe podwyższenie wartości wskaźników dotyczących pracy wątroby
• wzrost ciśnienia krwi

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą występować u mniej niż 1 na 100 osób)

Objawy dotyczące oka:

• torbielowaty obrzęk plamki (obrzęknięcie siatkówki w oku prowadzące do pogorszenia widzenia)
• stan zapalny oka
• krwawienie do siatkówki
• obrzęk powiek
• drżenie powiek
• odsunięcie powiek od powierzchni oka
• zaczerwienienie skóry wokół oka

Dotyczące całego ciała:

• nudności
• zawroty głowy
• osłabienie
• wzrost włosów wokół oka

Działania niepożądane o nieznanej częstości występowania

Dotyczące oka:

• zapadnięcie gałki ocznej

Dotyczące całego ciała:

• astma
• zaostrzenie astmy
• zaostrzenie choroby płuc zwanej przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP)
• duszność
• objawy reakcji alergicznej (obrzęk, zaczerwienienie oka i wysypka na skórze)

Inne działania niepożądane zgłoszone w związku ze stosowaniem kropli do oczu zawierających fosforany.

W bardzo rzadkich przypadkach u niektórych pacjentów z poważnym uszkodzeniem zewnętrznej, przezroczystej warstwy gałki ocznej (rogówki) w trakcie leczenia na rogówce pojawiały się matowe plamki spowodowane odkładaniem się wapnia.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:

Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa,

tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309

e-mail: ndl@urpl.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.