AirFluSal Forspiro (50 mcg+250 mcg)/dawkę inhalacyjną, proszek do inhalacji, podzielony, 60 dawek (import równoległy)

Produkt pochodzi z importu równoległego. Dowiedz się więcej o imporcie równoległym.

Lek AirFluSal Forspiro zawiera dwie substancje czynne:

• salmeterol: długo działająca substancja rozszerzająca drogi oddechowe,
• flutykazon: kortykosteroid, który zmniejsza obrzęk i stan zapalny w płucach.

Leczenie astmy oskrzelowej.

Substancjami czynnymi leku są salmeterol i flutykazonu propionian. Każda dawka odmierzona zawiera 50 mikrogramów salmeterolu (w postaci salmeterolu ksynafonianu) i 250 mikrogramów flutykazonu propionianu. Odpowiada to dawce dostarczonej zawierającej 45 mikrogramów salmeterolu (w postaci salmeterolu ksynafonianu) i 233 mikrogramy flutykazonu propionianu.

Pozostały składnik to laktoza jednowodna.

• Zalecaną dawką dla dorosłych jest: jedna inhalacja dwa razy na dobę. Lekarz będzie regularnie badał pacjenta pod kątem objawów astmy.
• Jeśli objawy astmy udało się opanować lekiem AirFluSal Forspiro stosowanym dwa razy na dobę, lekarz może zmniejszyć jego dawkę do przyjmowania raz na dobę: jeden raz wieczorem, jeśli objawy występują u pacjenta w nocy; jeden raz rano, jeśli objawy występują u pacjenta w ciągu dnia.
• AirFluSal Forspiro należy stosować codziennie, zgodnie z zaleceniem lekarza, najlepiej bezpośrednio przed posiłkiem rano i (lub) wieczorem.
• Po inhalacji należy wypłukać jamę ustną wodą.
• Lekarz, pielęgniarka lub farmaceuta powinni pokazać, jak używać inhalator i sprawdzać regularnie.
• Inhalator zawiera 60 dawek proszku do inhalacji w zwiniętym blistrze (pasku) z folii. Zaopatrzony jest w licznik dawek, który wskazuje, ile dawek pozostało (od 60 do 0). Liczby wskazujące ostatnie 10 dawek zamieszczone są na czerwonym tle. Inhalator nie jest przeznaczony do ponownego wypełnienia – po opróżnieniu należy go zastąpić nowym urządzeniem.
• Leku AirFluSal Forspiro nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Lek AirFluSal Forspiro należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Uczulenie na salmeterol, flutykazon lub na substancję pomocniczą leku.

Opakowanie leku AirFluSal Forspiro zawiera aparat do inhalacji z blistrem z folii zawierającym 60 dawek proszku do inhalacji oraz ulotkę.

Przed zastosowaniem leku AirFluSal Forspiro należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli pacjent ma:

• chorobę serca, w tym nieregularną lub przyspieszoną czynność serca;
• nadczynność tarczycy;
• wysokie ciśnienie tętnicze;
• cukrzycę (AirFluSal Forspiro może zwiększyć stężenie cukru we krwi);
• małe stężenie potasu we krwi;
• gruźlicę (obecnie lub w przeszłości) lub inne zakażenie płuc.

Jeśli pacjent zaczyna niewyraźnie widzieć lub ma inne zaburzenia widzenia, należy powiedzieć o tym lekarzowi.

AirFluSal Forspiro zapobiega wystąpieniu duszności i świszczącego oddechu. Należy pamiętać, że lek nie działa, gdy duszność lub świsty już u pacjenta wystąpiły. W razie napadu duszności, konieczne jest zastosowanie leku (takiego jak salbutamol), który szybko rozszerza drogi oddechowe.

Jeśli objawy astmy lub trudności w oddychaniu nasilają się, należy niezwłocznie powiadomić o tym lekarza. Może się to objawiać:

• świszczącym oddechem,
• częstszym uczuciem ucisku w klatce piersiowej,
• większym niż zwykle zapotrzebowaniem na szybko działający lek rozszerzający drogi oddechowe.

W takim wypadku należy kontynuować stosowanie leku AirFluSal Forspiro, ale nie zwiększać liczby inhalacji, gdyż stan pacjenta może się pogorszyć, prowadząc do ciężkiej choroby. Należy skontaktować się z lekarzem, gdyż może być konieczne dodatkowe leczenie.

AirFluSal Forspiro zawiera laktozę. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, należy skontaktować się z lekarzem przed zastosowaniem leku. Ilość laktozy zawarta w leku nie powoduje zwykle żadnych problemów u osób z nietolerancją laktozy.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Lekarz oceni, czy wskazane jest stosowanie leku AirFluSal Forspiro w czasie ciąży.

AirFluSal Forspiro i następujące leki mogą wzajemnie wpływać na swoje działanie:

• leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego krwi, chorób serca lub innych chorób, zawierające substancję czynną o nazwie zakończonej na „olol” (beta-adrenolityki), takie jak atenolol, propranolol i sotalol;
• leki zwalczające zakażenia wirusowe, w tym niektóre leki stosowane w leczeniu zakażenia HIV, takie jak rytonawir lub kobicystat. Lekarz może chcieć uważnie monitorować stan pacjenta przyjmującego takie leki.
• leki stosowane w leczeniu zakażeń, takie jak ketokonazol, itrakonazol i erytromycyna;
• kortykostreoidy podawane doustnie lub we wstrzyknięciu: leki stosowane w leczeniu zapalenia lub zapobiegające odrzuceniu przeszczepu;
• leki moczopędne stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego;
• inne leki rozszerzające oskrzela (takie jak salbutamol);
• leki zawierające pochodne ksantyny (stosowane często w leczeniu astmy).

Jak każdy lek, lek AirFluSal Forspiro może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Reakcje alergiczne: u pacjenta mogą wystąpić nagłe trudności w oddychaniu bezpośrednio po zastosowaniu leku AirFluSal Forspiro. Może wystąpić świszczący oddech i kaszel lub duszność, a także świąd, wysypka (pokrzywka) i obrzęk (zwykle twarzy, warg, języka lub gardła), również odczucie bardzo szybkiego bicia serca lub omdlewania i oszołomienia (co może prowadzić do upadku lub utraty przytomności).

W razie wystąpienia któregokolwiek z wymienionych objawów lub jeśli wystąpią one nagle po zastosowaniu leku AirFluSal Forspiro, należy niezwłocznie poinformować o tym lekarza. Reakcje alergiczne na lek AirFluSal Forspiro występują niezbyt często (mogą występować rzadziej niż u 1 na 100 osób).

Inne możliwe działania niepożądane:

Bardzo częste (mogą występować częściej niż u 1 na 10 osób):

•  ból głowy (ustępujący zwykle w trakcie leczenia),
• zwiększona liczba przeziębień u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP).

Częste (mogą występować rzadziej niż u 1 na 10 osób):

• pleśniawki (bolesne, kremowożółte wykwity) w jamie ustnej i gardle, a także ból języka, chrypka i podrażnienie gardła. Pomocne może być płukanie jamy ustnej wodą i natychmiastowe wyplucie jej i (lub) mycie zębów bezpośrednio po każdej inhalacji. Lekarz może przepisać lek przeciwgrzybiczy do leczenia pleśniawek.
• ból, obrzęk stawów i ból mięśni,
• kurcze mięśni

U pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) notowano następujące działania niepożądane:

• zapalenie płuc (zakażenie płuc).

Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli którykolwiek z następujących objawów wystąpi podczas stosowania leku AirFluSal Forspiro; mogą to być objawy zakażenia płuc:

• zwiększenie wytwarzania śluzu,
• zmiana koloru śluzu,
• gorączka,
• dreszcze,
• nasilenie kaszlu,
• nasilone trudności w oddychaniu.

• powstawanie siniaków i złamania pourazowe,
• zapalenie zatok,
• małe stężenie potasu we krwi (które może powodować nierówne bicie serca, osłabienie i (lub) kurcze mięśni).

Niezbyt częste (mogą występować rzadziej niż u 1 na 100 osób):

• bardzo szybka czynność serca (tachykardia),
• uczucie roztrzęsienia i szybkiej lub nierównej czynności serca (kołatanie serca). Są to zwykle niegroźne objawy, ustępujące w trakcie leczenia.
• uczucie smutku (występuje głównie u dzieci),
• zwiększone stężenie cukru we krwi. U pacjentów z cukrzycą może być konieczne częstsze kontrolowanie stężenia cukru we krwi i ewentualne dostosowanie dawki leku przeciwcukrzycowego.
• zaburzenia snu,
• ból w klatce piersiowej,
• zmętnienie soczewki (zaćma),
• wysypka alergiczna.

Rzadkie (mogą występować rzadziej niż u 1 na 1000 osób):

• trudności w oddychaniu lub świszczący oddech, który nasila się bezpośrednio po zastosowaniu leku AirFluSal Forspiro. Należy przerwać stosowanie leku AirFluSal Forspiro i natychmiast poinformować lekarza. W celu ułatwienia oddychania należy zastosować szybko działający lek rozszerzający oskrzela w inhalacji.
• nieprawidłowe wytwarzanie niektórych hormonów, zwłaszcza jeśli lek stosowany jest w dużych dawkach przez długi czas

Objawami są:

• spowolnienie wzrastania dzieci i młodzieży,
• rozrzedzenie tkanki kostnej,
• zwiększenie ciśnienia w oku (jaskra),
• zwiększenie masy ciała,
• zaokrąglona (“księżycowata”) twarz (zespół Cushinga).

Lekarz będzie systematycznie sprawdzał, czy u pacjenta nie występuje którekolwiek z opisanych działań niepożądanych i upewni się, że pacjent stosuje najmniejszą możliwą dawkę leku.

• zmiany zachowania, takie jak niezwykłe pobudzenie i drażliwość. Takie objawy występują głównie u dzieci.

• nieregularne bicie serca lub dodatkowe skurcze serca

Należy powiedzieć o tym lekarzowi, ale nie przerywać stosowania leku AirFluSal Forspiro bez zalecenia.

• Zakażenie grzybicze przełyku, które może być przyczyną trudności w połykaniu.

Częstość nieznana, ale również mogą wystąpić:

• depresja lub agresja. Takie objawy występują głównie u dzieci.

• niewyraźne widzenie.