Vizibim, 0,3 mg/ml, krople do oczu, roztwór, 1 x 3 ml

Vizibim, w postaci rozworu jest lekiem stosowanym w jaskrze. Należy do grupy leków zwanych prostamidami.

Krople do oczu Vizibim stosuje się do obniżania podwyższonego ciśnienia w gałce ocznej. Lek ten może być stosowany jako jedyny lek lub z innymi kroplami do oczu zwanymi lekami beta-adrenolitycznymi, które również obniżają ciśnienie wewnątrz oka.

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Lek należy stosować tylko do oczu. Zalecana dawka to jedna kropla leku Vizibim wieczorem, raz na dobę, do każdego oka wymagającego leczenia. W przypadku stosowania leku Vizibim razem z innym lekiem do oczu, należy odczekać przynajmniej 5 minut między zastosowaniem leku Vizibim a zastosowaniem drugiego leku.

Nie stosować tego leku częściej niż raz na dobę, gdyż może to zmniejszyć skuteczność leczenia. Nie należy dotykać końcówką pojemnika wielodawkowego oka lub skóry wokół oka. Mogłoby to spowodować uraz oka. Roztwór może ulec skażeniu bakteriami, które powodują zakażenia oka prowadzące do poważnego uszkodzenia oka, a nawet utraty wzroku. Aby nie dopuścić do skażenia pojemnika wielodawkowego nie należy dotykać końcówką pojemnika żadnej powierzchni.

Instrukcja stosowania

Przed zakropleniem oczu:

• Nie wolno używać tego leku, jeśli zabezpieczenie na szyjce butelki zostało uszkodzone przed pierwszym użyciem.

• Przed otwarciem butelki należy umyć ręce.

• Gdy pacjent stosuje lek po raz pierwszy, przed podaniem do oka powinien najpierw sprawdzić działanie butelki naciskając ją powoli w celu uwolnienia jednej kropli w powietrze, z dala od leczonego oka.

• Gdy pacjent nabierze pewności, że potrafi uwolnić jedną kroplę leku, powinien wybrać najwygodniejszą dla siebie pozycję do podania do oka (można siedzieć, leżeć na plecach lub stać przed lustrem).

Zakroplenie oczu:

1. Trzymać butelkę do góry zakrętką i otworzyć ją odkręcając zakrętkę. Nie dotykać żadnej powierzchni końcówką butelki, aby zapobiec zanieczyszczeniu roztworu.

2. Odchylić głowę do tyłu i trzymać butelkę nad okiem.

3. Odciągnąć powiekę dolną ku dołowi i spojrzeć w górę. Delikatnie ścisnąć środkową część butelki i wpuścić jedną kroplę do oka. Należy pamiętać, że od ściśnięcia butelki do wydostania się kropli leku może upłynąć kilka sekund. Nie należy ściskać butelki zbyt mocno. W razie wątpliwości dotyczących stosowania leku należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

4. Aby rozprowadzić lek na powierzchni oka należy kilkukrotnie zamrugać oczami.

5. Powtórzyć kroki 2. - 4. aby podać lek do drugiego oka, jeśli zalecił to lekarz.Czasami leczenia wymaga tylko jedno oko; lekarz poinformuje wówczas o tym pacjenta i powie które oko należy leczyć.

6. Po użyciu i przed założeniem nakrętki, butelką należy potrząsnąć jeden raz ku dołowi, bez dotykania końcówki, w celu usunięcia wszelkich pozostałości leku, które mogą się na niej znajdować. Jest to konieczne dla prawidłowego wydozowania kolejnych kropli leku.

7. Po wykorzystaniu wszystkich dawek w butelce leku Vizibim pozostanie niewielka ilość roztworu. Nie należy się tym martwić, ponieważ w opakowaniu zawarto nadmiar leku Vizibim, a pacjent otrzyma pełną ilość leku Vizibim przepisaną przez lekarza. Po zakończeniu cyklu leczenia nie należy stosować leku, który wciąż pozostaje w butelce.

Krople nadają się do użytku w ciągu 28 dni od pierwszego otwarcia butelki.

Nie należy stosować leku Vizibim u dzieci poniżej 18 lat ze względu na brak badań w tej grupie wiekowej.

Nie stosować leku Vizibim:

• jeśli pacjent ma uczulenie na bimatoprost lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Vizibim należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Należy poinformować lekarza, jeśli:

• pacjent ma trudności z oddychaniem;

• pacjent ma dolegliwości ze strony nerek lub wątroby;

• pacjent przebył operację zaćmy;

• pacjent ma zespół suchego oka;

• pacjent ma lub miał problemy z rogówką (przezroczysta warstwa w przedniej części oka);

• u pacjenta występuje lub występowało wolne tętno lub niskie ciśnienie tętnicze;

• u pacjenta występowało zakażenie wirusowe lub zapalenie w obrębie oka. Vizibim może powodować ściemnienie i nadmierny wzrost rzęs, może także powodować ściemnienie skóry wokół powieki.

Z czasem może również przyciemnić kolor tęczówki. Zmiany te mogą być trwałe.

Zmiany mogą być bardziej dostrzegalne w przypadku leczenia tylko jednego oka.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Vizibim może przenikać do mleka kobiecego, dlatego nie należy karmić piersią w okresie stosowania leku Vizibim.

Bezpośrednio po zakropleniu leku widzenie może stać się na krótko niewyraźne. Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn aż do poprawy stanu widzenia.

W przypadku użycia większej niż zalecana dawki leku Vizibim jest mało prawdopodobne, że spowoduje on jakiekolwiek poważne szkody. Następną dawkę należy przyjąć o zwykłej porze. W razie obaw należy zgłosić to lekarzowi lub farmaceucie.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

W przypadku stosowania leku Vizibim razem z innym lekiem do oczu, należy odczekać przynajmniej 5 minut między zastosowaniem leku Vizibim a zastosowaniem drugiego leku.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Bardzo częste: mogą występować u więcej niż 1 na 10 pacjentów:

Objawy dotyczące oka:

• Wydłużenie rzęs (do 45% osób)

• Lekkie zaczerwienienie (do 44% osób)

• Swędzenie (do 14% osób)

Częste: mogą występować u mniej niż 1 na 10 osób

Objawy dotyczące oka:

• Reakcja alergiczna w obrębie oka

• Zmęczenie oczu

• Nadwrażliwość na światło

• Ciemniejsze zabarwienie skóry wokół oka

• Ciemniejsze zabarwienie rzęs

• Ból

• Uczucie obecności ciała obcego w oku

• Uczucie klejących się powiek

• Ciemniejsze zabarwienie tęczówki

• Niewyraźne widzenie

• Podrażnienie

• Uczucie pieczenia

• Zapalenie, zaczerwienienie i swędzenie powiek

• Łzawienie

• Suchość

• Pogorszenie wzroku

• Niewyraźne widzenie

• Obrzęk przezroczystej błony pokrywającej oko

• Drobne uszkodzenia na powierzchni oka, z zapaleniem lub bez

Objawy dotyczące całego ciała:

• Ból głowy

• Podwyższone wartości wyników testów wątrobowych

• Podwyższone ciśnienie tętnicze.

Niezbyt częste: mogą występować u mniej niż 1 na 100 osób:

• Objawy dotyczące oka:

• Torbielowaty obrzęk plamki (obrzęk siatkówki w tylnej części oka, który może prowadzić do pogorszenia widzenia)

• Stan zapalny oka

• Krwawienie z siatkówki

• Obrzęk powiek

• Drżenie powiek

• Skurczenie powiek i ich odsunięcie od powierzchni oka

• Zaczerwienienie skóry wokół oka Objawy dotyczące całego ciała:

• Nudności

• Zawroty głowy

• Osłabienie

• Wzrost włosów wokół oka.

Częstość nieznana: nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Objawy dotyczące oka:

• Wrażenie zapadnięcia oczu

Objawy dotyczące całego ciała:

• Astma

• Zaostrzenie astmy

• Zaostrzenie choroby płuc zwanej przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP)

• Duszność

• Objawy reakcji alergicznej (obrzęk, zaczerwienienie oka i wysypka na skórze).

Inne działania niepożądane zgłoszone w związku ze stosowaniem kropli do oczu zawierających fosforany.

W bardzo rzadkich przypadkach u niektórych pacjentów z poważnym uszkodzeniem zewnętrznej, przezroczystej warstwy gałki ocznej (rogówki) w trakcie leczenia na rogówce pojawiały się matowe plamki spowodowane odkładaniem się wapnia.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. 6 Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Al. Jerozolimskie 181C

02 222 Warszawa

Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309

e-mail: ndl@urpl.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.