Vimpat 50 mg, 14 tabletek powlekanych

Lek Vimpat 50 mg w postaci tabletek powlekanych jest stosowany w leczeniu pewnej postaci padaczki u pacjentów w wieku od 16 lat.

Lek Vimpat jest stosowany jako terapia wspomagająca z innymi lekami przeciwpadaczkowymi. Padaczka to stan, w którym u pacjenta występują powtarzające się napady (drgawki). Lek Vimpat jest stosowany w leczeniu takiej postaci padaczki, w której napady początkowo dotyczą tylko jednej strony mózgu, ale mogą następnie rozszerzyć się na inne obszary po obu stronach mózgu (napady częściowe i częściowe wtórnie uogólnione).

Lek Vimpat należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości, należy ponownie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Lek Vimpat musi być przyjmowany dwa razy na dobę, raz rano i raz wieczorem, mniej więcej o tej samej porze każdego dnia. Vimpat stosuje się w leczeniu długotrwałym.

Rozpoczynanie leczenia (pierwsze 4 tygodnie).

Ten zestaw (zestaw do rozpoczynania leczenia) jest stosowany, kiedy rozpoczynamy leczenie lekiem Vimpat. Zestaw zawiera różne opakowania przeznaczone na 4 pierwsze tygodnie leczenia, jedno opakowanie na każdy tydzień. Każde opakowanie zawiera 14 tabletek, co odpowiada 2 tabletkom na dobę przez 7 dni. Każde opakowanie zawiera inną dawkę leku Vimpat, co pozwala na stopniowe zwiększanie przyjmowanej dawki leku. Leczenie należy rozpocząć od małej dawki leku Vimpat, zazwyczaj 50 mg dwa razy na dobę, następnie dawkę zwiększa się w odstępach tygodniowych.

Lekarz poinformuje pacjenta, czy potrzebne będą wszystkie 4 opakowania.

Leczenie podtrzymujące (po pierwszych 4 tygodniach) Po upływie pierwszych 4 tygodni leczenia lekarz może skorygować dawkę przeznaczoną do długotrwałego stosowania. Dawka ta jest określana jako dawka podtrzymująca i zależy od odpowiedzi pacjenta na leczenie lekiem Vimpat. U większości pacjentów dawka ta wynosi między 200 mg a 400 mg na dobę. W razie występowania zaburzeń pracy nerek lekarz może przepisać inną dawkę.

Tabletki leku Vimpat należy połykać, popijając je szklanką wody. Lek Vimpat można przyjmować z pokarmem lub bez pokarmu.

Nie stosować leku Vimpat:

• jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwości) na lakozamid, lub którykolwiek z pozostałych składników leku Vimpat. W razie wątpliwości co do istnienia uczulenia, należy skonsultować się z lekarzem;

• jeśli u pacjenta wyst ę puj ą pewien rodzaj zaburzeń rytmu serca (blok przedsionkowo- komorowy II lub III stopnia.

Należy poinformować lekarza w następujących sytuacjach: 

• jeśli pacjent przyjmuje jakikolwiek lek, który może spowodować nieprawidłowości zapisu EKG (elektrokardiogramu) określane jako wydłużenie odstępu PR, na przykład leki stosowane w terapii niektórych rodzajów zaburzeń rytmu serca lub w niewydolności serca. W razie wątpliwości, czy przyjmowane leki mogą mieć takie działanie, należy skonsultować się z lekarzem. 

• jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba serca, taka jak: zaburzenia rytmu serca, niewydolność serca lub zawał serca. 

Lek Vimpat może powodować zawroty głowy, które mogą zwiększać ryzyko przypadkowego urazu lub upadku. Z tego względu należy zachować ostrożność do czasu przekonania się, jak organizm reaguje na lek. U niektórych pacjentów leczonych lekami przeciwpadaczkowymi, takimi jak lakozamid, występowały myśli o samookaleczeniu lub myśli samobójcze. Jeśli kiedykolwiek wystąpią takie myśli, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Nie zaleca się przyjmowania leku Vimpat w czasie ciąży, ponieważ wpływ tego leku na przebieg ciąży i nienarodzone dziecko nie jest znany. Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę lub planuje ciążę, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem; lekarz zdecyduje, czy należy przyjmować lek Vimpat. Nie zaleca się karmienia piersią w okresie przyjmowania leku Vimpat, ponieważ nie wiadomo, czy lek Vimpat przenika do mleka matki. W razie karmienia piersią należy natychmiast skonsultować się z lekarzem; lekarz zdecyduje, czy należy przyjmować lek Vimpat. Badania wykazały zwiększone ryzyko wad urodzeniowych u dzieci kobiet, które stosowały leki przeciwpadaczkowe. Jednak nie wolno przerywać skutecznego leczenia przeciwpadaczkowego, ponieważ nasilenie objawów choroby jest szkodliwe dla matki i nienarodzonego dziecka. Przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Lek Vimpat może powodować zawroty głowy lub niewyraźne widzenie. Może to wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi narzędzi lub maszyn. Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn do momentu upewnienia się, jak lek wpływa na zdolność pacjenta do wykonywania tych czynności.

W razie zastosowania większej niż zalecana dawki leku Vimpat należy skontaktować się z lekarzem.

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty. Jest to szczególnie istotne w razie przyjmowania leków stosowanych w chorobach serca.

Jak każdy lek, Vimpat może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią . Częstość występowania działań niepożądanych wymienionych poniżej jest zdefiniowana w następujący sposób:

• bardzo często (występujące częściej niż u 1 na 10 pacjentów)

• często (występujące u 1 do 10 na 100 pacjentów)

• niezbyt często (występujące u 1 do 10 na 1000 pacjentów)

• rzadko (występujące u 1 do 10 na 10 000 pacjentów)

• bardzo rzadko (występujące u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów)

• brak danych (nie można określić częstości występowania na podstawie dostępnych danych).

Bardzo często: występujące częściej niż u 1 na 10 pacjentów:

• Zawroty głowy, ból głowy 

• Nudności (mdłości) 

• Podwójne widzenie

Często: występujące u 1 do 10 na 100 pacjentów:

• Zaburzenia równowagi, trudności z koordynacją ruchów, zaburzenia pamięci, senność, drżenie, zaburzenia myślenia lub problemy ze znalezieniem słów, szybkie i niekontrolowane ruchy gałek ocznych (oczopląs) 

• Niewyraźne widzenie 

• Uczucie wirowania 

• Wymioty, zaparcia, nadmiar gazów w żołądku lub jelitach (wzdęcia) 

• Świąd 

• Upadki 

• Zmęczenie, zaburzenia chodu, zmęczenie i osłabienie (astenia) 

• Depresja 

• Splątanie 

• Zaburzenia czucia (osłabienie czucia), zaburzenia mowy (zaburzenia artykulacji), zaburzenia uwagi 

• Szumy uszne (słyszenie dźwięków takich jak bzyczenie, dzwonienie czy świsty) 

• Niestrawność, suchość w ustach 

• Drażliwość

• Bolesne skurcze mięśni 

• Wysypka

Niezbyt często: występujące u 1 do 10 na 1000 pacjentów:

• Zwolnienie pracy serca

• Zaburzenia przewodnictwa serca.

Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.