Tribux 100 mg, 30 tabletek

Lek Tribux zawiera trimebutynę w ilości 100 mg na tabletkę. Trimebutyna działa na mięśnie gładkie przewodu pokarmowego, regulując pracę (motorykę) przewodu pokarmowego. Nie wpływa na ośrodkowy układ nerwowy.

Tribux stosuje się w leczeniu:

• zaburzeń motoryki przewodu pokarmowego, określanych jako zespół jelita drażliwego,

• zaburzeń czynnościowych przewodu pokarmowego: biegunka, zaparcia, bóle brzucha, stany skurczowe jelit.

Tribux należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dawkowanie

Dorośli

• 1 tabletka 3 razy na dobę przed posiłkiem

• W wyjątkowych przypadkach lekarz może zwiększyć dawkę do 6 tabletek na dobę w dawkach podzielonych.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

• Dzieci w wieku powyżej 12 lat

  Tribux można stosować u dzieci w dawce nie wyższej niż 6 mg/kg masy ciała na dobę.

• Dzieci poniżej 12 lat

  Nie zaleca się stosowania leku Tribux w tej grupie wiekowej.

Tabletki należy połykać w całości, popijając szklanką przegotowanej wody.

Kiedy nie stosować leku Tribux

• jeśli pacjent ma uczulenie na trimebutynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,

• jeśli pacjentka jest w ciąży.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Tribux należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

Tribux zawiera laktozę jednowodną. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Jeżeli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża:

Brak wystarczających danych na temat stosowania trimebutyny w ciąży, dlatego nie zaleca się podawania leku Tribux w pierwszym trymestrze ciąży. Lek może być stosowany w II i III trymestrze ciąży jedynie w przypadku zdecydowanej konieczności.

Karmienie piersią:

Tribux może być stosowany przez kobiety karmiące jedynie w przypadku zdecydowanej konieczności.

Tribux stosowany zgodnie z zaleconym dawkowaniem nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn oraz nie obniża sprawności psychofizycznej.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o tych, które pacjent planuje przyjmować.

W szczególności należy poinformować lekarza, jeśli pacjent stosuje którykolwiek z poniższych leków:

• zotepina (lek przeciwpsychotyczny),

• d-tubokuraryna (lek zwiotczający stosowany w znieczuleniu ogólnym),

• cyzapryd (lek stosowany w dolegliwościach żołądkowych),

• prokainamid (lek stosowany w zaburzeniach pracy serca),

• antagoniści kanałów wapniowych (leki stosowane w nadciśnieniu tętniczym i chorobach serca),

• kaptopryl (lek stosowany w nadciśnieniu tętniczym),

• rezerpina (lek stosowany w nadciśnieniu tętniczym),

• midazolam (lek stosowany w zaburzeniach snu).

Jak każdy lek, Tribux może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Podczas stosowania leku Tribux mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

Często (u 1 do 10 na 100 osób):

• senność, ospałość,

• uczucie zmęczenia,

• zawroty głowy,

• uczucie ciepła lub zimna,

• bóle głowy,

• apatia,

• suchość w jamie ustnej,

• zaburzenia smaku,

• biegunka,

• niestrawność,

• bóle w nadbrzuszu,

• odrętwienie ust,

• nudności,

• wymioty,

• zaparcia,

• uczucie pragnienia.

Niezbyt często (u 1 do 10 na 1 000 osób):

• wysypka.

Rzadko (u 1 do 10 na 10 000 osób):

• nierówne bicie serca,

• zaburzenia czynności wątroby, w tym wzrost aktywności enzymów wątrobowych AlAT i AspAT we krwi.

Bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10 000 osób, w tym pojedyncze przypadki):

• niepokój,

• osłabienie słuchu,

• zapalenie wątroby,

• zmiany skórne (świąd, pokrzywka, zaczerwienienie, pęcherze, grudki, wysięk, rumień),

• zatrzymanie moczu,

• zaburzenia miesiączkowania,

• bolesne powiększenie piersi u kobiet,

• powiększenie piersi u mężczyzn (ginekomastia),

• ból piersi.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:

Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa

tel.: + 48 22 49-21-301, fax: +48 22 49-21-309

e-mail: ndl@urpl.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.