Syndi-35, 21 tabletek drażowanych

Tabletki Syndi-35 stosowane są w leczeniu chorób skóry, takich jak:

• trądzik,

• bardzo tłusta skóra

• i nadmierne owłosienie u kobiet w wieku rozrodczym.

Ze względu na właściwości antykoncepcyjne lek ten powinien zostać przepisany pacjentce tylko, jeśli lekarz uzna, że leczenie hormonalnymi środkami antykoncepcyjnymi jest właściwe.

Pacjentka powinna stosować lek Syndi-35 w leczeniu trądziku wyłącznie wtedy, gdy nie nastąpiła poprawa stanu chorobowego skóry po zastosowaniu innych terapii przeciwtrądzikowych, w tym leczenia miejscowego i leczenia antybiotykami.

Preparat Syndi-35 jest przeznaczony do stosowania tylko u kobiet w leczeniu:

• ciężkiej postaci trądziku, opornego na długotrwałe leczenie antybiotykami doustnymi;

• hirsutyzmu o średnim nasileniu.

Preparat Syndi-35 ma również działanie antykoncepcyjne. Nie jest jednak zalecany do stosowania wyłącznie w celu antykoncepcyjnym, lecz powinien być przeznaczony głównie dla kobiet wymagających leczenia wyżej wymienionych stanów skórnych zależnych od stężenia androgenów.

Pierwszy cykl leczenia

Należy przyjmować jedną tabletkę na dobę przez 21 dni, rozpoczynając od pierwszego dnia cyklu miesiączkowego (pierwszego dnia krwawienia miesiączkowego liczonego jako Dzień 1).

Kolejne cykle leczenia

Każdy kolejny cykl rozpoczyna się po 7-dniowej przerwie w przyjmowaniu tabletek następującej po poprzedzającym cyklu leczenia.

Całkowite ustąpienie objawów trądziku, w większości przypadków, obserwuje się zazwyczaj w ciągu kilku miesięcy, jednak w wyjątkowo ciężkich przypadkach konieczne może być leczenie przez dłuższy czas. Po całkowitym ustąpieniu trądziku lub hirsutyzmu należy zakończyć leczenie. W przypadku ponownego wystąpienia objawów leczenie preparatem Syndi-35 można powtórzyć.

W przypadku, gdy preparat Syndi-35 jest stosowany również w celu antykoncepcji ważne jest, aby ściśle przestrzegać powyższych wskazówek. Jeśli w okresie przerwy w stosowaniu tabletek nie pojawi się krwawienie, przed rozpoczęciem kolejnego opakowania należy sprawdzić, czy pacjentka nie jest w ciąży.

W przypadku zmiany dotychczasowego doustnego preparatu antykoncepcyjnego na lek Syndi-35 należy stosować się do poniższych wskazówek:

Zmiana z innego 21-dniowego złożonego doustnego preparatu antykoncepcyjnego

Pierwszą tabletkę Syndi-35 należy przyjąć od razu w pierwszym dniu po zakończeniu poprzedniego cyklu stosowania preparatu antykoncepcyjnego. Stosowanie dodatkowej ochrony antykoncepcyjnej nie jest konieczne.

Zmiana z innego 28-dniowego złożonego doustnego preparatu antykoncepcyjnego

Pierwszą tabletkę Syndi-35 należy przyjąć następnego dnia po zażyciu ostatniej tabletki zawierającej substancje czynne z opakowania zawierającego 28 tabletek. Stosowanie dodatkowej ochrony antykoncepcyjnej nie jest konieczne.

Zmiana z tabletki zawierającej wyłącznie progestagen

Pierwszą tabletkę Syndi-35 należy przyjąć w pierwszym dniu krwawienia nawet, jeśli w tym dniu zastosowano już tabletkę z progestagenem. Stosowanie dodatkowej ochrony antykoncepcyjnej nie jest konieczne. Pozostałe, niewykorzystane tabletki z progestagenem należy wyrzucić.

Stosowanie po porodzie lub poronieniu

Stosowanie Syndi-35 po ciąży można rozpocząć po 21 dniach od porodu przez pochwę pod warunkiem, że pacjentka może chodzić i, że nie ma komplikacji połogowych. Stosowanie dodatkowej metody antykoncepcyjnej będzie konieczne przez pierwsze 7 dni przyjmowania Syndi-35. Ponieważ pierwsza owulacja po porodzie może wystąpić przed pojawieniem się pierwszego krwawienia, w okresie od urodzenia dziecka do rozpoczęcia pierwszego cyklu przyjmowania Syndi-35, należy stosować inną metodę antykoncepcji.

Po poronieniu w pierwszym trymestrze od razu można rozpocząć stosowanie Sydni-35. Dodatkowa metoda antykoncepcji nie jest konieczna.

Wyjątkowe przypadki wymagające stosowania dodatkowej antykoncepcji

Nieprawidłowe stosowanie

Jedną pominiętą tabletkę należy zażyć tak szybko jak to możliwe, i jeśli to nastąpi w ciągu 12 godzin od czasu, kiedy należało zażyć pigułkę, skuteczność antykoncepcyjna preparatu zostanie zachowana. W przypadku dłuższych opóźnień konieczne jest stosowanie dodatkowej antykoncepcji. Należy przyjąć tylko ostatnią pominiętą tabletkę. Nie należy przyjmować pozostałych tabletek, które zostały pominięte wcześniej. Dodatkową, inną niż hormonalna, metodę antykoncepcji (oprócz obserwacji cyklu i pomiaru temperatury) należy stosować przez 7 następnych dni, podczas których przyjmuje się kolejne 7 tabletek Syndi-35.

Jeśli tabletka (tabletki) Syndi-35 została(y) pominięta(e) w trakcie przyjmowania ostatnich 7 tabletek z opakowania, nie należy robić przerwy przed rozpoczęciem następnego opakowania. W takiej sytuacji, do momentu skończenia drugiego opakowania Syndi-35, nie należy się spodziewać krwawienia z odstawienia. W czasie przyjmowania tabletek może wystąpić niewielkie krwawienie w środku cyklu, jednak nie ma to znaczenia klinicznego. Jeśli w okresie przerwy w stosowaniu tabletek po skończeniu drugiego opakowania nie wystąpi krwawienie z odstawienia, przed rozpoczęciem kolejnego opakowania Syndi-35 należy upewnić się, że pacjentka nie jest w ciąży.

Zaburzenia żołądkowo-jelitowe

Wymioty i biegunka mogą zmniejszyć skuteczność doustnych preparatów antykoncepcyjnych poprzez zahamowanie całkowitego ich wchłaniania. W przypadku wystąpienia dolegliwości żołądkowojelitowych należy przyjmować tabletki Syndi-35 jeszcze przez kolejne 7 dni po ich ustąpieniu i jednocześnie stosować dodatkowe, inne niż hormonalne metody antykoncepcji (oprócz obserwacji cyklu i pomiaru temperatury). Jeśli tych 7 dni zbiegnie się w czasie z momentem zakończenia przyjmowania tabletek z bieżącego opakowania, następne opakowanie należy rozpocząć bez robienia typowej przerwy. W tej sytuacji, do momentu skończenia drugiego opakowania Syndi-35, nie należy się spodziewać krwawienia z odstawienia. Przed rozpoczęciem kolejnego opakowania Syndi-35, jeśli w tym czasie u pacjentki nie wystąpi krwawienie z odstawienia, należy upewnić się, że pacjentka nie jest w ciąży. Jeśli zaburzenia żołądkowo-jelitowe będą się utrzymywać przez dłuższy czas, należy rozważyć zastosowanie innych metod antykoncepcji.

Należy powiadomić lekarza, jeśli przed rozpoczęciem stosowania leku Syndi-35 u pacjentki występuje którykolwiek z następujących stanów. Lekarz może wówczas zalecić zastosowanie innego leczenia:

• Jeśli pacjentka przyjmuje inny hormonalny środek antykoncepcyjny.

• Jeśli u pacjentki obecnie występuje (lub kiedykolwiek występował) zakrzep krwi w nodze (zakrzepica), zakrzep krwi w płucach (zatorowość płucna) lub w innej części ciała.

• Jeśli u pacjentki obecnie występują (lub kiedykolwiek występowały) choroby, które mogą być czynnikami ryzyka wystąpienia zawału serca w przyszłości (np. dławica piersiowa, która powoduje silny ból w klatce piersiowej) lub u pacjentki wystąpił „mini udar” (przemijający napad niedokrwienny).

• Jeśli pacjentka przeszła zawał serca lub udar mózgu.

• Jeśli u pacjentki występują czynniki, które mogą zwiększać ryzyko zakrzepu krwi. Dotyczy to następujących czynników: cukrzycy ze zmianami naczyniowymi; bardzo wysokiego ciśnienia krwi; bardzo wysokiego stężenia tłuszczu we krwi (cholesterolu lub trójglicerydów).

• Jeśli u pacjentki występuje problem krzepnięcia krwi (np. niedobór białka C).

• Jeśli u pacjentki obecnie występuje (lub kiedykolwiek występowała) migrena z zaburzeniami widzenia.

• Jeśli występowała w przeszłości lub obecnie występuje ciężka choroba wątroby (mogąca objawiać się zażółceniem skóry lub świądem całego ciała), a parametry czynnościowe wątroby w dalszym ciągu są nieprawidłowe.

• Jeśli występował w przeszłości lub obecnie występuje nowotwór złośliwy zależny od hormonów płciowych (np. rak piersi lub nowotwory narządów płciowych).
  - Jeśli występował w przeszłości lub obecnie występuje złośliwy lub łagodny nowotwór wątroby.

• Jeśli występują krwawienia z dróg rodnych o niewyjaśnionej przyczynie.

• Jeśli pacjentka wie, że jest w ciąży lub podejrzewa, że jest w ciąży.

• Jeśli pacjentka karmi piersią.

• Jeśli pacjentka ma uczulenie na octan cyproteronu, etynyloestradiol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku. Mogą w takim przypadku wystąpić: świąd, wysypka lub obrzęk.

• Jeśli pacjentka ma zapalenie wątroby typu C i przyjmuje leki przeciwwirusowe zawierające ombitaswir, parytaprewir, rytonawir i dazabuwir.

Jeżeli którykolwiek z wymienionych objawów wystąpi po raz pierwszy w czasie przyjmowania leku Syndi-35, lek należy natychmiast odstawić i zwrócić się do lekarza. W tym czasie należystosować niehormonalne metody zapobiegania ciąży.

Leku Syndi-35 nie należy stosować u mężczyzn.

Regularne badania kontrolne
W czasie stosowania leku Syndi-35 lekarz poinformuje o konieczności przeprowadzania regularnych badań lekarskich.

Lek Syndi-35 zawiera laktozę jednowodną i sacharozę
Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjentki nietolerancję niektórych cukrów, pacjentka powinna skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Tabletki Syndi-35 są okrągłe, żółte, powlekane cukrem. Jedno opakowanie zawiera 1 blister po 21 tabletek lub 3 blistry po 21 tabletek.

Kiedy należy skonsultować się z lekarzem
Należy przerwać przyjmowanie tabletek i natychmiast skontaktować się z lekarzem w przypadku zauważenia objawów sugerujących możliwość wystąpienia zakrzepu krwi.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Syndi-35 należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Jeżeli stosuje się lek Syndi-35, w którymkolwiek z wymienionych poniżej przypadków konieczna jest wnikliwa i systematyczna kontrola lekarska.
Dlatego przed rozpoczęciem przyjmowania leku Syndi-35 należy poinformować lekarza o występowaniu:

• nałogu palenia tytoniu (kobiety w wieku powyżej 35 roku życia powinny zaprzestać palenia, o ile zdecydowały się na stosowanie doustnej hormonalnej antykoncepcji),

• cukrzycy,

• otyłości (wskaźnik masy ciała powyżej 30 kg/m2),

• wysokiego ciśnienia tętniczego krwi,

• wady zastawkowej serca lub migotania przedsionków,

• zapalenia żył powierzchownych,

• żylaków,

• przypadków zakrzepicy, zawału serca lub udaru mózgu u bliskich krewnych obecnie lub w przeszłości,

• migreny (obecnie lub w przeszłości),

• padaczki,

• zwiększonego stężenia cholesterolu lub trójglicerydów (tłuszczów) we krwi (również w przeszłości lub u bliskich krewnych),

• przypadków występowania raka piersi w bliskiej rodzinie aktualnie lub w wywiadzie,

• choroby wątroby lub pęcherzyka żółciowego,

• choroby Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejącego zapalenia jelita grubego (przewlekła choroba zapalna jelit),

• zespołu policystycznych jajników,

• tocznia rumieniowatego układowego (SLE),

• zespołu hemolityczno-mocznicowego (zaburzenia krzepnięcia krwi powodujące niewydolność nerek),

• niedokrwistości sierpowatokrwinkowej,

• chorób, które wystąpiły po raz pierwszy lub nasiliły się w czasie ciąży lub wcześniejszego stosowania hormonów steroidowych [np. żółtaczka i (lub) świąd związany z zastojem żółci, tworzenie kamieni żółciowych, utrata słuchu związana z otosklerozą, choroba krwi znana jako porfiria, wysypka z tworzącymi się pęcherzami (opryszczka ciężarnych), choroba układu nerwowego która powoduje nieprawidłowe ruchy części ciała (pląsawica Sydenhama)],

• przebarwień skóry (zmiany pigmentowe skóry zwłaszcza twarzy i karku, tzw. ostuda) obecnie lub w przeszłości; należy wówczas unikać nadmiernej ekspozycji na słońce lub promieniowanie ultrafioletowe,

• obrzęku naczynioruchowego. Należy skontaktować się z lekarzem jeżeli pojawią się objawy obrzęku naczynioruchowego, takie jak obrzęk twarzy, języka lub gardła i (lub) trudności w przełykaniu, bądź pokrzywka połączona z dusznością. Leki zawierające estrogeny mogą wywoływać lub pogarszać objawy tej choroby.

Jeśli którykolwiek z wymienionych powyżej objawów występuje po raz pierwszy, nawraca lub nasila się w czasie przyjmowania leku Syndi-35, należy skontaktować się ze swoim lekarzem.

W przypadku hirsutyzmu, jeśli objawy choroby wystąpiły niedawno lub nasiliły się, należy
natychmiast poinformować o tym lekarza, który postawi właściwą diagnozę.

• Syndi-35 działa również jako doustny środek antykoncepcyjny. Pacjentka i lekarz powinni omówić wszystkie zwyczajowo stosowane zasady bezpiecznego przyjmowania doustnej hormonalnej antykoncepcji.

Syndi-35 i zakrzepica
Zakrzepy krwi (zakrzepica)

Stosowanie leku Syndi-35 może nieznacznie zwiększać ryzyko wystąpienia zakrzepów krwi u pacjentki (tak zwanej zakrzepicy). Prawdopodobieństwo wystąpienia zakrzepów krwi u pacjentek stosujących lek Syndi-35 jest tylko nieznacznie zwiększone w porównaniu z kobietami, które nie stosują leku Syndi-35 lub jakiegokolwiek innego doustnego środka antykoncepcyjnego. Nie zawsze następuje całkowity powrót do zdrowia, 1- 2% przypadków może być śmiertelne.

Zakrzepy krwi w żyłach
Zakrzep krwi w żyle (znany jako „zakrzepica żył”) może zablokować żyłę. Może do tego dojść w żyłach nóg, żyłach płuc (zatorowość płucna) lub w każdym innym narządzie.
Stosowanie złożonego doustnego środka antykoncepcyjnego zwiększa ryzyko wystąpienia u kobiet takich zakrzepów krwi w porównaniu z kobietami, które nie przyjmują jakichkolwiek złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych. Ryzyko powstania zakrzepu krwi w żyłach jest największe w trakcie pierwszego roku stosowania przez pacjentkę doustnego środka antykoncepcyjnego.

Ryzyko nie jest tak duże jak ryzyko wystąpienia zakrzepu krwi w ciąży.
Ryzyko zakrzepów krwi w żyłach u pacjentek stosujących złożone doustne środki antykoncepcyjne dodatkowo zwiększa się:

• wraz z wiekiem;

• jeśli pacjentka pali papierosy. Podczas stosowania hormonalnego leku antykoncepcyjnego takiego jak Syndi-35, zdecydowanie zaleca się rzucenie palenia, zwłaszcza jeśli pacjentka jest w wieku powyżej 35 roku życia;

• jeśli bliski krewny pacjentki miał w młodym wieku zakrzep krwi w nodze, płucach lub w innym narządzie;

• jeśli pacjentka ma nadwagę;

• jeśli pacjentka musi poddać się operacji, jeśli jest unieruchomiona przez dłuższy czas z powodu kontuzji bądź choroby lub ma nogę w gipsie.

Jeśli powyższe stany dotyczą pacjentki, ważne jest, aby powiadomić lekarza o stosowaniu leku Syndi-35, ponieważ może zachodzić konieczność przerwania leczenia. Lekarz prowadzący może nakazać pacjentce przerwanie stosowania leku Syndi-35 na kilka tygodni przed operacją lub gdy ruchomość pacjentki będzie ograniczona. Lekarz prowadzący powiadomi również pacjentkę kiedy ponownie będzie mogła rozpocząć stosowanie leku Syndi-35 po jej powrocie do sprawności ruchowej.

Zakrzepy krwi w tętnicy
Zakrzepy krwi w tętnicy mogą powodować ciężkie zaburzenia. Przykładowo, zakrzep krwi w tętnicy w sercu może spowodować zawał serca, a w mózgu może wywołać udar mózgu. Może stanowić to poważne zagrożenie życia lub prowadzić do zgonu.
Stosowanie złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych jest związane ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia zakrzepów krwi w tętnicach. Ryzyko to zwiększa się dodatkowo:

• wraz z wiekiem;

• jeśli pacjentka pali papierosy. Podczas stosowania hormonalnego leku antykoncepcyjnego takiego jak Syndi-35, zdecydowanie zaleca się rzucenie palenia, zwłaszcza jeśli pacjentka jest w wieku powyżej 35 roku życia;

• jeśli pacjentka ma nadwagę;

• jeśli pacjentka ma wysokie ciśnienie tętnicze;

• jeśli bliski krewny pacjentki miał zawał serca lub udar mózgu w młodym wieku;

• jeśli pacjentka ma wysoki poziom tłuszczów we krwi (cholesterolu lub trójglicerydów);

• jeśli u pacjentki występują migreny;

• jeśli pacjentka ma chorobę serca (uszkodzenie zastawki, zaburzenia rytmu serca).

Objawy spowodowane zakrzepem krwi
Należy przerwać przyjmowanie tabletek i natychmiast skontaktować się z lekarzem w przypadku zauważenia objawów sugerujących możliwość wystąpienia zakrzepu krwi, takich jak:

• nietypowy, nagły kaszel;

• silny ból w klatce piersiowej, który może promieniować do lewego ramienia;

• duszność;

• jakikolwiek nietypowy, ostry, długotrwały ból głowy lub pogarszająca się migrena;

• częściowa lub całkowita utrata wzroku lub podwójne widzenie;

• niewyraźna mowa bądź utrata zdolności mowy;

• nagłe zaburzenia słuchu, węchu i smaku;

• zawroty głowy lub omdlenia;

• osłabienie lub odrętwienie którejkolwiek części ciała;

• silny ból w jamie brzusznej;

• silny ból lub obrzęk którejkolwiek z nóg.

Nie zawsze następuje całkowity powrót do zdrowia po przebytym zakrzepie. Sporadycznie, zakrzepica może powodować trwałe inwalidztwo jak również zgon.
Bezpośrednio po porodzie, kobiety narażone są na zwiększone ryzyko zakrzepów krwi. Należy zwrócić się do lekarza w celu uzyskania informacji, jak szybko można rozpocząć przyjmowanie leku Syndi-35 po porodzie.
Należy poinformować lekarza, jeżeli występują wyżej wymienione czynniki ryzyka powstania zakrzepu w żyłach lub tętnicach, ponieważ lek Syndi-35 może nie być właściwy dla pacjentki. Im więcej czynników ryzyka, tym większe jest ryzyko wystąpienia zakrzepicy naczyń żylnych lub tętniczych. Ryzyko zwiększa się też wraz z ciężkością każdego z poszczególnych czynników ryzyka.

Syndi-35 i nowotwór
U kobiet, które przyjmują doustne tabletki hormonalne występowanie raka piersi jest nieco częstsze, niż u kobiet w tym samym wieku, które ich nie stosują. Nie wiadomo czy ta różnica jest spowodowana wyłącznie stosowanym leczeniem. Przyczyną może być również to, że kobiety stosujące antykoncepcję hormonalną są częściej badane i rak piersi jest u nich wcześniej wykrywany. Opisana różnica w częstości występowania raka piersi zmniejsza się stopniowo i zanika w ciągu 10 lat po zaprzestaniu przyjmowania środków hormonalnych.
Rzadko opisywano przypadki łagodnych lub, jeszcze rzadziej, złośliwych nowotworów wątroby, które powodowały zagrażające życiu krwotoki do jamy brzusznej u kobiet stosujących złożone doustne środki antykoncepcyjne. Jeżeli wystąpi silny ból w podbrzuszu, należy jak najszybciej poinformować lekarza.
Wymienione nowotwory mogą zagrażać życiu lub doprowadzić do zgonu.
Istnieją doniesienia o częstszym występowaniu raka szyjki macicy u kobiet, które stosują środki hormonalne przez długi czas. Zależność ta może jednak nie mieć związku z przyjmowaniem tabletek, lecz z praktykami seksualnymi lub innymi czynnikami.

Zaburzenia psychiczne
Niektóre kobiety stosujące hormonalne środki antykoncepcyjne, w tym lek Syndi-35, zgłaszały depresję lub obniżenie nastroju. Depresja może mieć ciężki przebieg, a czasami prowadzić do myśli samobójczych. Jeśli wystąpią zmiany nastroju i objawy depresji, należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem w celu uzyskania dalszej porady medycznej.

Ciąża
Nie należy przyjmować leku Syndi-35 w ciąży lub w razie podejrzewania ciąży. W przypadku podejrzenia ciąży należy jak najszybciej skonsultować się z lekarzem.

Karmienie piersią
Nie należy stosować leku Syndi-35 w okresie karmienia piersią. Należy skontaktować się z lekarzem jeżeli pacjentka chce stosować tabletki antykoncepcyjne podczas karmienia piersią.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjentkę obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjentka planuje przyjmować.
Niektóre leki mogą powodować, iż działanie leku Syndi-35 będzie mniej skuteczne lub mogą powodować niespodziewane krwawienia.

Dotyczy to leków:

• stosowanych w leczeniu:

• padaczki (np. prymidon, fenytoina, barbiturany, karbamazepina, okskarbazepina, felbamat, topiramat),

• gruźlicy (np. ryfampicyna),

• innych zakażeń (np. antybiotyków indukujących enzymy takich jak gryzeofulwina),

• preparatów zawierających ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum).

Inne leki mogą zwiększać lub zmniejszać poziom Syndi-35 we krwi. Dotyczy to leków stosowanych w leczeniu:

• infekcji wirusem HIV lub wirusem wątroby typu C (zwanych inhibitorami proteazy lub nienukleozydowymi inhibitorami odwrotnej transkryptazy).

Nie należy stosować leku Syndi-35, jeśli pacjentka ma zapalenie wątroby typu C i przyjmuje leki przeciwwirusowe zawierające ombitaswir, parytaprewir, rytonawir i dazabuwir, ponieważ może to powodować podwyższone wyniki testów czynnościowych wątroby (wzrost stężenia enzymu wątrobowego ALT). Lekarz zaleci odpowiedni rodzaj antykoncepcji przed rozpoczęciem stosowania wymienionych leków. Można wznowić stosowanie leku Syndi-35 około 2 tygodnie po zakończeniu
leczenia tymi lekami.

Syndi-35 może też wpływać na działanie innych leków, np.: lamotryginy, cyklosporyny.
Uwaga: należy zapoznać się z informacjami dotyczącymi skojarzonego stosowania leków, aby rozpoznać możliwe interakcje.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Należy poinformować lekarza o wystąpieniu jakichkolwiek działań niepożądanych, zwłaszcza gdy są one nasilone lub długotrwałe, jak również o zmianach dotyczących stanu zdrowia, które wydają się skutkiem przyjmowania leku Syndi-35.

Ciężkie działania niepożądane

Należy przeczytać te fragmenty w celu uzyskania dodatkowych informacji i w razie potrzeby natychmiast skonsultować się z lekarzem.

Inne możliwe działania niepożądane
Poniżej podano objawy zgłaszane przez pacjentki przyjmujące lek Syndi-35, chociaż nie musiały być one spowodowane działaniem leku.
Objawy te mogą występować w pierwszych kilku miesiącach stosowania leku Syndi-35 i zwykle ustępują w miarę upływu czasu.
Mogą wystąpić następujące działania niepożądane podczas stosowania leku:
Często (rzadziej niż u 1 na 10 osób):

• nudności,

• bóle brzucha,

• zwiększenie masy ciała,

• bóle głowy,

• ból piersi,

• tkliwość piersi,

• nastrój depresyjny,

• zmiany nastroju.

Niezbyt często (rzadziej niż u 1 na 100 osób):

• wymioty, biegunka,

• zatrzymanie płynów,

• migrena,

• zmniejszenie libido,

• wysypka, pokrzywka,

• powiększenie piersi.

Rzadko (rzadziej niż u 1 na 1000 osób):

• nietolerancja soczewek kontaktowych,

• nadwrażliwość,

• zmniejszenie masy ciała,

• zwiększenie libido,

• upławy, wydzielina z piersi,

• rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy,

• zakrzep krwi w żyłach.

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• zwiększenie ciśnienia krwi.

U kobiet z wrodzonym obrzękiem naczynioruchowym estrogeny egzogenne mogą spowodować wystąpienie lub zaostrzenie jego objawów.
U niektórych osób w czasie stosowania leku mogą wystąpić inne działania niepożądane.