Spironol, 50 mg, 60 tabletek powlekanych

Spironol jest lekiem dostępnym na receptę zawierającym substancję czynną spironolakton w dawce 50 mg. Spironol jest lekiem moczopędnym, który należy do grupy leków nazywanych diuretykami. Spironolakton wywołuje zwiększenie wydalania sodu z jednoczesnym zmniejszeniem wydalania potasu w części dystalnej kanalika nerkowego.

Spironol stosowany jest w leczeniu chorób układu sercowo-naczyniowego, m.in. w zastoinowej niewydolności serca. W tym przypadku następuje konieczność przepompowania dodatkowej ilości płynów w organizmie, która oznacza wzmożoną pracę serca. Stosowanie tabletek Spironol powoduje pozbycie z organizmu nadmiernej ilości płynów, przez co serce pracuje mniej intensywnie. Dodatkowe ilości płynów usuwane są w moczu, w związku z tym w trakcie stosowania tabletek Spironol może być potrzebne częstsze korzystanie z toalety.

Dawkowanie tabletek Spironol określa lekarz, również leczenie dzieci należy prowadzić wyłącznie pod nadzorem lekarza pediatry. Działanie leku Spironol utrzymuje się przez co najmniej 24 godziny.

• zastoinowa niewydolność serca;
• marskość wątroby z wodobrzuszem i obrzękiem - nadmierna ilość płynów w jamie brzusznej oraz obrzęk – gromadzenie płynów pod skórą lub w co najmniej jednej jamie ciała (powodujące opuchliznę), na przykład na skutek marskości wątroby;
• wodobrzusze w przebiegu nowotworu złośliwego - nadmierna ilość płynów na skutek gromadzenia się komórek nowotworowych w jamie brzusznej;
• zespół nerczycowy –zaburzenie nerek powodujące nadmierną ilością płynów w organizmie;
• diagnostyka i leczenie pierwotnego hiperaldosteronizmu - nadmierna ilość płynów w organizmie spowodowana zbyt dużym stężeniem hormonu nazwanego aldosteronem;
• leczenie nadciśnienia tętniczego - jako dodatkowy produkt leczniczy u pacjentów niereagujących dostatecznie na inne leki przeciwnadciśnieniowe.

Jeżeli u pacjenta występują wymienione schorzenia, lek Spironol ułatwi pozbycie się nadmiaru płynów z organizmu.

Substancją czynną leku jest spironolakton.

Pozostałe składniki to: skrobia ryżowa, laktoza jednowodna, sodu laurylosiarczan, karboksymetyloskrobia sodowa, talk, magnezu stearynian, hypromeloza (HPMC 606), makrogol 20 000.

Tabletki Spironol 50 mg należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. Ilość przyjmowanych tabletek zależy od nasilenia choroby.

Lek Spironol należy przyjmować raz na dobę, w trakcie posiłku.

Dawkowanie u osób dorosłych:

Dawka wynosi od 25 mg do 400 mg spironolaktonu na dobę w zależności od leczonej choroby.

Dawkowanie u osób w podeszłym wieku:

Lekarz rozpocznie leczenie od małej dawki początkowej, a następnie stopniowo będzie zwiększać dawkę o ile jest to konieczne, aż do oczekiwanego działania.

Dawkowanie u dzieci i młodzieży:

Jeżeli lek Spironol jest przyjmowany przez dzieci, to liczba tabletek zależy od masy ciała dziecka. Lekarz ustala dawkę indywidualnie.

• jeśli pacjent ma uczulenie na spironolakton lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
• jeśli pacjent ma chorobę Addisona (niedobór pewnych hormonów, charakteryzujący się skrajnym osłabieniem, zmniejszeniem masy ciała i niskim ciśnieniem krwi);
• jeśli pacjent ma hiperkaliemię (zwiększone stężenie potasu we krwi);
• jeśli pacjent nie może oddawać moczu (bezmocz);
• jeśli pacjent ma ciężką chorobę nerek;
• jeśli pacjentka karmi piersią;
• jeśli pacjent przyjmuje leki moczopędne (leki moczopędne oszczędzające potas) lub jakiekolwiek inne leki w celu uzupełnienia niedoborów potasu;
• jeśli pacjent przyjmuje eplerenon (lek stosowany w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi).

Spironolakton jest przeciwwskazany u dzieci i młodzieży z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością nerek.

Opakowanie leku Spironol 50 mg zawiera 60 tabletek oraz ulotkę.

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Spironol należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:

• jeśli u pacjenta występuje choroba nerek, szczególnie u dzieci z nadciśnieniem, lub choroba wątroby. Lekarz oceni stan pacjenta w trakcie rutynowej wizyty;
• jeśli pacjent ma trudności z oddawaniem moczu;
• jeśli u pacjenta występuje choroba związana za zaburzeniami stężenia elektrolitów we krwi, takich jak potas lub sód;
• jeśli pacjent ma ciężką niewydolność serca;
• jeśli pacjentka jest w ciąży.

Jednoczesne stosowanie leku Spironol z niektórymi lekami, środkami uzupełniającymi potas lub produktami spożywczymi bogatymi w potas może prowadzić do ciężkiej hiperkaliemii (zwiększonego stężenia potasu we krwi). Objawami ciężkiej hiperkaliemii mogą być kurcze mięśni, zaburzenia rytmu serca, biegunka, nudności, zawroty głowy lub ból głowy.

W przypadku zaburzenia czynności lub niewydolności nerek, u pacjenta może wystąpić niebezpieczne zwiększenie stężenia potasu we krwi. Może to wpływać na pracę serca, a w skrajnych przypadkach może prowadzić do zgonu.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Leku Spironol nie należy stosować u matek karmiących piersią. Pacjentka powinna porozmawiać z lekarzem, który może doradzić pacjentce inny sposób karmienia dziecka w czasie przyjmowania tego leku.

Należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Może wystąpić senność i zawroty głowy związane z przyjmowaniem leku Spironol, co może mieć wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Lekarz może zmienić dawkę leku Spironol, jeśli pacjent przyjmuje jakikolwiek z następujących leków:

• digoksyna lub karbenoksolon;
• leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi, w tym inhibitory ACE;
• inne leki moczopędne;
• niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), takie jak aspiryna, indometacyna, kwas mefenamowy lub ibuprofen;
• suplementy potasu;
• heparyna lub heparyna drobnocząsteczkowa (leki stosowane w celu zapobiegania zakrzepom krwi);
• antypiryna;
• leki, które mogą spowodować hiperkaliemię (zwiększone stężenie potasu we krwi);
• trimetoprim i trimetoprim z sulfametoksazolem.

Spironol osłabia reakcję na noradrenalinę. Jeżeli pacjent ma być poddany zabiegowi chirurgicznemu z podaniem znieczulenia, należy poinformować lekarza prowadzącego o stosowaniu leku Spironol.

Jak każdy lek, Spironol 50 mg może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Należy natychmiast poinformować lekarza, jeżeli po przyjęciu leku u pacjenta wystąpi którykolwiek z niżej wymienionych objawów. Chociaż objawy te występują bardzo rzadko, mogą mieć ciężki przebieg:

• świąd i pęcherze na skórze wokół warg i na innych częściach ciała (zespół Stevensa-Johnsona),
• oddzielanie się wierzchniej warstwy skóry od niższych warstw skóry na powierzchni całego ciała (toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, ang. toxic epidermal necrolysis, TEN),
• wysypka skórna, gorączka i obrzęk (które mogą być objawami poważniejszych zaburzeń,
• wysypka polekowa z eozynofilią oraz objawami ogólnoustrojowymi, ang. Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms, DRESS),
• zażółcenie skóry i oczu (żółtaczka); lek Spironol może powodować zaburzenia czynności wątroby,
• nieregularna czynność serca, która może prowadzić do zgonu, uczucie mrowienia, porażenie (utrata czynności mięśni) lub trudności w oddychaniu. Mogą to być objawy zwiększonego stężenia potasu we krwi. Lekarz zaleci regularne wykonywanie badań krwi, w celu kontrolowania stężenia potasu i innych elektrolitów. W razie konieczności lekarz może zdecydować o przerwaniu leczenia.

Najczęściej występujące działania niepożądane związane ze stosowaniem leku:

Bardzo często (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 osób):

• zwiększenie stężenia potasu we krwi.

Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób):

• dezorientacja;
• zawroty głowy;
• wymioty lub nudności;
• świąd skóry;
• wysypka;
• kurcze mięśni lub mięśni nóg;
• niewydolność nerek lub zaburzenia czynności;
• powiększenie piersi u mężczyzn;
• ból piersi (u mężczyzn);
• ogólne złe samopoczucie.

Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób):

• zmiany w piersiach, takie jak łagodne nowotwory piersi (u mężczyzn);
• zaburzenia stężenia elektrolitów, takie jak duże stężenie wapnia we krwi;
• zaburzenia czynności wątroby;
• alergia skórna, ze swędzeniem i bąblami, wysypka jak pokrzywka;
• zaburzenia miesiączkowania u kobiet;
• ból piersi (u kobiet).

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• zmniejszona liczba białych komórek we krwi;
• zmniejszona liczba komórek biorących udział w zwalczaniu zakażeń – krwinek białych, które sprawiają, że łatwiej zwalczyć zakażenia;
• zmniejszona liczba komórek uczestniczących w procesie krzepnięcia krwi, co zwiększa ryzyko krwawień lub sińców;
• zmiany popędu seksualnego (libido) zarówno u kobiet, jak i u mężczyzn;
• zaburzenia trawienia, nieżyt żołądka;
• schorzenie, w którym na skórze pojawiają się pęcherze wypełnione płynem (pemfigoid);
• wypadanie włosów;
• nadmierny wzrost włosów.