Proaxon 1000 mg/10 ml, 10 saszetek po 10 ml

Lek Proaxon zawiera jako substancję czynną cytykolinę, która należy do grupy leków zwanych psychostymulującymi i nootropowymi (tzw. „wzmacniaczami pamięci”). Leki te działają poprzez poprawę funkcjonowania mózgu.

Proaxon stosuje się w leczeniu zaburzeń neurologicznych i poznawczych, których przyczyną są:

• przerwy w dostawie krwi do mózgu w wyniku powstania zakrzepu lub uszkodzenia naczyń krwionośnych w mózgu (np. udar);

• urazy głowy (np. powstałe wskutek uderzenia).

Zalecana dawka to 1 do 2 saszetek na dzień, w zależności od ciężkości objawów choroby. Lek ten może być przyjmowany bezpośrednio lub po rozpuszczeniu w połowie szklanki wody (ok. 120 ml), podczas lub pomiedzy posiłkami.

Brak wystarczających danych dotyczących stosowania leku Proaxon u dzieci, dlatego lek ten może być podawany jedynie w przypadku, gdy lekarz zdecyduje, że jest to konieczne.

Kiedy nie stosować leku Proaxon:

• jeśli pacjent ma uczulenie na cytykolinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku

• jeśli u pacjenta występuje zwiększone napięcie układu nerwowego przywspółczulnego, które jest poważną chorobą objawiającą się niskim ciśnieniem krwi, nadmiernym poceniem się, przyspieszonym biciem serca i omdleniami.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Proaxon należy omówić to z lekarzem:

• jeśli pacjent ma uczulenie na kwas acetylosalicylowy, ponieważ lek ten może powodować napady astmy.

Proaxon zawiera sorbitol (E420). Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.

Proaxon zawiera propylu parahydroksybenzoesan (E216), metylu parahydroksybenzoesan (E218) i czerwień koszenilową (E124). Lek może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego). Lek ten może wywoływać napady astmy, w szczególności u osób uczulonych na kwas acetylosalicylowy.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Leku Proaxon nie należy stosować, jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub karmi piersią, chyba że lekarz uzna, że jest to konieczne.

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza. Należy zabrać ze sobą opakowanie leku lub niniejszą ulotkę, aby personel medyczny wiedział, jaki lek został przyjęty.

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Cytykolina nasila działania L-dopy (zwanej także lewodopą), dlatego jednoczesne stosowanie tych leków nie powinno być podejmowane bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem. L-dopa stosowana jest w leczeniu choroby Parkinsona. Nie zaleca się jednoczesnego stosowania cytykoliny z meklofenoksatem, który jest lekiem pobudzającym pracę mózgu.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działania niepożądane występujące bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10 000 osób):

• omamy,

• bóle głowy, zawroty głowy,

• zmiany w ciśnieniu krwi (zwiększone lub zmniejszone ciśnienie krwi),

• trudności w oddychaniu (duszność),

• nudności, wymioty, biegunka,

• zaczerwienienie twarzy, pokrzywka, wysypka, plamica,

• obrzęki,

• dreszcze.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:

Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa

tel.: + 48 22 49-21-301, fax: +48 22 49-21-309

e-mail: ndl@urpl.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.