Primacor 20 mg, 60 tabletek powlekanych (import równoległy Inpharm)

Produkt pochodzi z importu równoległego. Dowiedz się więcej o imporcie równoległym.

Lek Primacor 20 mg zawiera jako substancję czynną lerkanidypiny chlorowodorek, który należy do grupy leków nazywanych antagonistami wapnia (pochodne dihydropirydyny), które obniżają ciśnienie krwi.

Primacor jest stosowany w leczeniu łagodnego do umiarkowanego wysokiego ciśnienia tętniczego (nadciśnienia tętniczego) u osób dorosłych.

Substancja czynna: 1 tabletka powlekana zawiera 20 mg lerkanidypiny chlorowodorku (co odpowiada 18,8 mg lerkanidypiny).

Pozostałe składniki Rdzeń tabletki: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), powidon, magnezu stearynian. Otoczka Opadry 02F25077 o składzie: hypromeloza, talk, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 6000, żelaza tlenek żółty (E 172).

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dorośli

• Zalecana dawka to 10 mg raz na dobę, przyjmowana codziennie o tej samej porze, najlepiej rano, co najmniej 15 minut przed śniadaniem, gdyż posiłek o dużej zawartości tłuszczu znacząco zwiększa stężenie substancji czynnej we krwi.

• W razie potrzeby lekarz może zalecić zwiększenie dawki do jednej tabletki leku Primacor o mocy 20 mg na dobę.

• Tabletki należy połykać w całości, popijając wystarczającą ilością płynu (np. jedną szklanką wody). Nie należy przyjmować leku Primacor jednocześnie z grejpfrutem lub sokiem grejpfrutowym.

Pacjenci w podeszłym wieku:

Nie jest konieczne dostosowanie dawki dobowej. Jednakże należy zachować szczególną ostrożność na początku leczenia.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek:

U tych pacjentów należy zachować szczególną ostrożność na początku leczenia oraz podczas zwiększania dawki dobowej do 20 mg.

• Jeśli pacjent ma uczulenie na lerkanidypiny chlorowodorek, pochodne dihydropirydyny lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
• jeśli u pacjenta występowały reakcje alergiczne na leki podobne do leku Primacor (takie jak amlodypina, nikardypina, felodypina, izradypina, nifedypina lub lacydypina)
• jeśli u pacjenta występują niektóre choroby serca:
  • nieleczona niewydolność serca
  • zwężenie drogi odpływu krwi z serca
  • niestabilna dusznica bolesna (dusznica spoczynkowa lub o postępującym nasileniu)
  • świeży zawał mięśnia sercowego i okres 1 miesiąca od jego wystąpienia
• jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba wątroby lub nerek
• jeśli pacjent przyjmuje następujące leki, które są inhibitorami izoenzymu CYP3A4:
  • leki przeciwgrzybicze (takie jak ketokonazol lub itrakonazol)
  • antybiotyki makrolidowe (takie jak erytromycyna lub troleandomycyna)
  • leki przeciwwirusowe (takie jak rytonawir)
• jeśli pacjent przyjmuje lek o nazwie cyklosporyna (stosowany po przeszczepieniu narządu, aby zapobiec jego odrzuceniu)
• jeśli pacjent spożywa grejpfruty lub sok grejpfrutowy
• podczas ciąży lub karmienia piersią
• jeśli pacjentka w wieku rozrodczym nie stosuje skutecznej antykoncepcji.

60 tabletek powlekanych

Przed rozpoczęciem stosowania leku Primacor należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:

• jeśli u pacjenta występują inne choroby serca i nie ma on wszczepionego rozrusznika lub jeśli rozpoznano wcześniej dusznicę bolesną

• jeśli u pacjenta występuje choroba wątroby lub nerek albo pacjent poddawany jest dializoterapii.

Lek Primacor zawiera laktozę. Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

Lek Primacor z jedzeniem, piciem i alkoholem

• Nie należy spożywać alkoholu w trakcie leczenia lekiem Primacor, ponieważ może on nasilać działanie leku Primacor.

• Nie należy przyjmować leku PRIMACOR jednocześnie z grejpfrutem lub sokiem grejpfrutowym.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Niektóre działania niepożądane mogą być ciężkie – jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem:

• Rzadko (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 1000 osób): dusznica bolesna (ból w klatce piersiowej z powodu niedostatecznego dopływu krwi do serca).

• Bardzo rzadko (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 000 osób): ból w klatce piersiowej, obniżenie ciśnienia tętniczego, omdlenie i reakcje alergiczne (w tym objawy, takie jak: swędzenie, wysypka, pokrzywka).

U pacjentów, u których występowała wcześniej dusznica bolesna, podczas stosowania leków z grupy, do której należy Primacor, może wystąpić zwiększenie częstości, wydłużenie czasu trwania lub nasilenie napadów dławicowych. W pojedynczych przypadkach może wystąpić zawał serca.

Inne możliwe działania niepożądane:

• Niezbyt często (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 osób): ból głowy, zawroty głowy, przyspieszona czynność serca, kołatanie serca (świadomość czynności serca), nagłe zaczerwienienie twarzy, szyi lub górnej części klatki piersiowej, obrzęki obwodowe.

• Rzadko (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 1000 osób): senność, nudności, wymioty, niestrawność, ból żołądka, biegunka, wysypka skórna, ból mięśni, oddawanie dużych ilości moczu, osłabienie, zmęczenie.

• Bardzo rzadko (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 000 osób): obrzęk dziąseł, zaburzenia czynności wątroby (stwierdzone w badaniach krwi), częstsze niż zwykle oddawanie moczu.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:

Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa

tel.: + 48 22 49-21-301, fax: +48 22 49-21-309

e-mail: ndl@urpl.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.