Natrium Chloratum 0,9% Fresenius, roztwór do infuzji, 500 ml KabiClear

Natrium Chloratum 0,9% Fresenius jest roztworem soli fizjologicznej, stanowi źródło wody i elektrolitów (sodu i chlorków). Lek podaje się dożylnie. U dorosłych przeciętne zapotrzebowanie na wodę wynosi od 2 do 3 litrów na dobę.

• Sód odpowiada za gospodarkę wodną w organizmie, reguluje skurcze i rozkurcze mięśni, w tym mięśnia sercowego. Jest niezbędny do funkcjonowania różnych enzymów.

• Chlor wchodzi w skład soków trawiennych w przewodzie pokarmowym (sok żołądkowy i ślina), uczestniczy w regulacji gospodarki wodnej w organizmie oraz równowagi kwasowo-zasadowej.

• Sód w połączeniu z chlorem odpowiada za prawidłową gospodarkę płynami w organizmie i pomaga utrzymać właściwą równowagę kwasowo-zasadową.

• pozajelitowe uzupełnianie płynów i elektrolitów (sód, chlorki),

• do rozcieńczania i rozpuszczania koncentratów elektrolitów i leków nie wykazujących niezgodności,

• objętości 1000 ml mogą być stosowane jako roztwory do przepłukiwania w postępowaniu chirurgicznym lub jako roztwór sprawdzający aparaturę do dializy.

1 ml roztworu zawiera 9,0 mg sodu chlorku (Natrii chloridum). 1000 ml roztworu zawiera 9 g sodu chlorku (Natrii chloridum).

Osmolarność roztworu wynosi 308 mOsmol/l. pH: 4,5 – 7,0

Dawkowanie ustala się indywidualnie w zależności od wieku, masy ciała i stanu klinicznego pacjenta. W stanach ciężkiego niedoboru sodu można podać 2 - 3 litry produktu leczniczego Natrium Chloratum 0,9% Fresenius w ciągu 2 - 3 godzin i następnie podawać z mniejszą szybkością. Podczas podawania produktu leczniczego postępować zgodnie z zasadami aseptyki.

Podanie izotonicznego roztworu chlorku sodu jest przeciwwskazane w:

- przewodnieniu.

Przeciwwskazaniem do podania izotonicznego roztworu chlorku sodu mogą być:

- hipernatremia,

- hipokaliemia,

- hiperchloremia,

- kwasica

oraz gdy wymagane są ograniczenia w podaży sodu tak jak u pacjentów z:

- niewydolnością serca,

- uogólnionymi obrzękami,

- obrzękiem płuc,

- nadciśnieniem,

- rzucawką,

- lub ciężką niewydolnością nerek.

Produktu leczniczego NATRIUM CHLORATUM 0,9% FRESENIUS nie należy podawać noworodkom jako płynu uzupełniającego niedobory wody (stosować wyłącznie do korekcji zaburzeń jonowych).

Roztwory zawierające jony sodowe należy stosować ostrożnie, jeśli w ogóle, u pacjentów z zastoinową niewydolnością serca, ciężką niewydolnością nerek i w stanach klinicznych z obrzękami z retencją sodu.

Nadmierne podanie roztworów niezawierających potasu może wywołać znaczną hipokaliemię. U pacjentów z zaburzoną czynnością nerek podawanie roztworów zawierających jony sodowe może spowodować retencję sodu.

Dożylne podanie tych roztworów może spowodować przeciążenie płynami i zmniejszenie stężenia niektórych elektrolitów w osoczu, przewodnienie, objawy zastoinowe w krążeniu lub obrzęk płuc. Ryzyko przeciążenia płynami powodujące objawy zastoinowe w krążeniu jest wprost proporcjonalne do stężenia elektrolitów w tych roztworach.

Niezbędna jest ocena stanu klinicznego i okresowe badania parametrów laboratoryjnych w celu monitorowania zmian w równowadze płynów, stężeniach elektrolitów i równowadze kwasowo - zasadowej podczas długotrwałej terapii pozajelitowej lub gdy stan pacjenta tego wymaga. U pacjentów leczonych kortykosteroidami lub kortykotropiną należy zachować ostrożność podczas podawania płynów pozajelitowo, zwłaszcza zawierających sód.

Izotoniczny roztwór chlorku sodowego może być podawany kobietom w ciąży i w okresie laktacji.

Nie dotyczy.

W przypadku przewodnienia lub przeciążenia substancjami rozpuszczonymi należy dokonać oceny stanu klinicznego pacjenta i podjąć właściwe leczenie.

Tak, jak w przypadku wszystkich leków parenteralnych, należy sprawdzić zgodność innych środków dodawanych do roztworu produktu leczniczego Natrium Chloratum 0,9% Fresenius.

Równoczesne podawanie leków zatrzymujących sód, takich jak: niesteroidowe leki przeciwzapalne, karbenoksolon, może zwiększyć ryzyko wystąpienia nadmiaru sodu.

W razie dodawania innych produktów leczniczych do roztworu Natrium Chloratum 0,9% Fresenius roztwór należy natychmiast podać.

Należy zwrócić uwagę na możliwe zmiany zabarwienia.

Podawanie izotonicznych roztworów chlorku sodu może doprowadzić do hipernatremii i hiperchloremii. Podanie zbyt dużej objętości roztworu produktu leczniczego Natrium Chloratum 0,9% Fresenius może spowodować kwasicę.

U pacjentów z chorobami układu krążenia pozajelitowe podanie nadmiernej ilości roztworu produktu leczniczego Natrium Chloratum 0,9% Fresenius może nasilić niewydolność serca i spowodować obrzęk płuc.

Tak, jak w przypadku wszystkich wlewów dożylnych, może wystąpić podrażnienie żył oraz zakrzepowe zapalenie żył w miejscu podania.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:

Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa

tel.: + 48 22 49-21-301, fax: +48 22 49-21-309

e-mail: ndl@urpl.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.