Luxfen, 2 mg/ml, krople do oczu, roztwór 5 ml

Lek Luxfen 2 mg/ml, w postaci kropli do oczu zawiera substancję czynną winian brymonidyny, który zmniejsza ciśnienie wewnątrz oka.

Luxfen stosowany jest w celu obniżenia ciśnienia wewnątrz oka.

Luxfen może być stosowany jako pojedynczy lek u pacjentów, u których leczenie kroplami do oczu blokującymi receptory β-adrenergiczne jest przeciwwskazane lub jako lek wspomagający jednocześnie z innymi kroplami do oczu, kiedy ciśnienie śródgałkowe jest niewystarczająco obniżane za pomocą pojedynczych leków w leczeniu jaskry z otwartym kątem przesączania lub nadciśnieniem ocznym.

Stosowanie u dorosłych

Zazwyczaj stosowana dawka to jedna kropla do każdego oka wymagającego leczenia, podawana dwa razy na dobę, w przybliżeniu w odstępie co 12 godzin.

Stosowanie u dzieci poniżej 12 lat

Nie należy stosować leku Luxfen u noworodków i niemowląt poniżej 2 roku życia. Nie zaleca się stosowania leku Luxfen u dzieci (2–12 lat) Sposób podawania Brymonidyna jest przeznaczona jedynie do stosowania w postaci kropli ocznych.

Nie należy stosować leku doustnie.

Przed zakropieniem leku zawsze należy umyć ręce.

W przypadku stosowania leku Luxfen wraz z innymi kroplami do oczu, należy odczekać przynajmniej 5-15 minut pomiędzy zakropleniem preparatu Luxfen a podaniem innych kropli.

Lek należy zakropić w następujący sposób: 

1. Głowę należy odchylić do tyłu i popatrzeć w sufit.

2. Dolną powiekę należy delikatnie pociągnąć w dół tworząc małą kieszonkę.

3. Trzymaną do góry dnem butelkę z lekiem należy ucisnąć i wpuścić krople do oka. 

4. Natychmiast po podaniu każdej kropli roztworu, należy zamknąć oko i ucisnąć opuszkiem palca wewnętrzny kącik oka (blisko nosa) i utrzymać ucisk przez 1 minutę. Minimalizuje to absorpcję brymonidyny do ciała.

Należy unikać dotykania oka lub przedmiotów końcówką zakraplacza.

Nie stosować leku Luxfen: 

• Jeżeli u pacjenta stwierdzono uczulenie na winian brymonidyny lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku

• Jeżeli pacjent przyjmuje inhibitory oksydazy monoaminowej (IMAO) oraz niektóre leki przeciwdepresyjne. Należy poinformować lekarza, w przypadku przyjmowania jakichkolwiek leków przeciwdepresyjnych.

• U noworodków i niemowląt (od urodzenia do 2 roku życia). 

• U kobiet karmiących piersią stosowanie leku nie jest zalecane.

• Lek Luxfen zawiera benzalkoniowy chlorek.

• Może to spowodować podrażnienie oka.

• Należy unikać kontaktu leku z miękkimi soczewkami kontaktowymi.

• Należy usunąć soczewki kontaktowe przed zakropleniem i odczekać co najmniej 15 minut przed ponownym założeniem.

• Substancja zmienia zabarwienie soczewek kontaktowych.

Luxfen to przejrzysty, lekko żółtawo-zielony roztwór. Krople do oczu w  5 ml opakowaniu z zakraplaczem.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Luxfen należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą: 

• Jeżeli pacjent choruje lub chorował w przeszłości na depresję, osłabiona jest jego sprawność psychiczna, ma zaburzenia krążenia krwi w mózgu, zaburzenia pracy serca, zaburzenia krążenia w kończynach lub niedociśnienie. 

• W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

• Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. 

• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. 

• Jeżeli pacjent ma lub miał w przeszłości zaburzenia czynności nerek lub wątroby.

• Jeżeli lek stosowany jest u dzieci w wieku od 2 do 12 lat, ponieważ lek Luxfen nie jest zalecany w tej grupie wiekowej.

Przed zastosowaniem leku należy skonsultować się z lekarzem!

Jeżeli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy karmić piersią podczas stosowania leku Luxfen.

• Lek Luxfen może powodować zamazane lub zaburzone widzenie. Objawy te mogą ulec pogorszeniu w nocy lub przy słabym świetle. 

• U niektórych pacjentów Luxfen może powodować senność lub uczucie zmęczenia. 

• Nie należy prowadzić pojazdów lub obsługiwać urządzeń mechanicznych, dopóki powyższe objawy nie ustąpią.

Dorośli

U dorosłych, którym podawano więcej kropli leku niż jest zalecane, zgłaszane działania niepożądane były takie, jak obecnie znane występujące po zastosowaniu leku Luxfen. U dorosłych, którzy przypadkowo połknęli lek Luxfen wystąpił spadek ciśnienia krwi, po którym u niektórych pacjentów wystąpił wzrost ciśnienia krwi.

Dzieci

Ciężkie działania niepożądane zgłaszano u dzieci, które przypadkowo połknęły lek Luxfen. Zaobserwowano następujące objawy: senność, obniżenie napięcia mięśniowego, obniżenie temperatury ciała, bladość i trudności z oddychaniem. W przypadku wystąpienia powyższych objawów należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Dorośli i dzieci

W przypadku połknięcia lub zastosowania większej niż zalecana dawki leku Luxfen, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Należy powiadomić lekarza w przypadku stosowania następujących leków: 

• przeciwbólowych, uspokajających, opioidowych leków przeciwbólowych, barbituranów oraz w przypadku regularnego spożywania alkoholu; 

• znieczulających; 

• leków nasercowych lub leków obniżających ciśnienie tętnicze;

• chlorpromazyny, metylfenidatu, rezerpiny; 

• działających na ten sam receptor co lek Luxfen, np.: izoprenalina i prazosyna; 

• inhibitorów oksydazy monoaminowej (IMAO) oraz innych leków przeciwdepresyjnych;

• innych leków, nawet jeśli ich stosowanie nie jest związane z chorobą oka; 

• lub jeśli dawki obecnie stosowanych leków uległy zmianie.

Następujące działanie niepożądane mogą być obserwowane w trakcie leczenia z zastosowaniem leku Luxfen: 

Bardzo często: 

• Podrażnienie oka (zaczerwienienie oka, pieczenie, kłucie, uczucie obecności ciała obcego w oku, swędzenie, grudki lub białe plamy na przezroczystej warstwie, która pokrywa powierzchnię oka)

• Niewyraźne widzenie 

• Reakcje alergiczne oka.

Często: 

• Miejscowe podrażnienie (zapalenie i obrzęk powiek, obrzęk spojówek, obecność wydzieliny w worku spojówkowym, ból oka i łzawienie), 

• Nadwrażliwość na światło 

• Nadżerka i plamy na powierzchni oka 

• Suchość oka 

• Zblednięcie spojówek 

• Zaburzenia widzenia 

• Zapalenie spojówek

Bardzo rzadko: 

• Zapalenie tęczówki 

• Zwężenie źrenic

Częstość nieznana:

• Swędzenie powiek.

Dotyczące całego organizmu

Bardzo często: 

• Ból głowy 

• Suchość w jamie ustnej

• Zmęczenie/senność

Często:

• Zawroty głowy 

• Objawy grypopodobne 

• Objawy ze strony żołądka i jelit 

• Zaburzenia smaku 

• Ogólne osłabienie

Niezbyt często: 

• Depresja 

• Kołatanie serca lub nieregularne bicie serca 

• Suchość w nosie

• Uogólnione reakcje alergiczne

Rzadko:

• Duszność

Bardzo rzadko: 

• Bezsenność 

• Omdlenia 

• Wysokie ciśnienie krwi 

• Niskie ciśnienie krwi

Częstość nieznana: 

• Reakcje skórne obejmujące zaczerwienienie skóry, obrzęk twarzy, swędzenie, wysypkę i rozszerzenie naczyń krwionośnych.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21- 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl.

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.