Locatop 1 mg/g, krem, 30 g

Lek jest wskazany w łagodzeniu objawów zapalnych i świądu, w następujących chorobach skóry:

•  wyprysk kontaktowy,
•  atopowe zapalenie skóry,
•  łuszczyca, oprócz bardzo nasilonych zmian,
•  liszaj płaski,
•  świerzbiączka ograniczona,
•  liszaj twardzinkowy i zanikowy,
•  ziarniniak obrączkowaty,
•  toczeń rumieniowaty przewlekły,
•  łuszczyca krostkowa dłoni i stóp,
•  łojotokowe zapalenie skóry, z wyjątkiem skóry twarzy,
•  objawowe leczenie świądu w ziarniniaku grzybiastym,
•  duże odczyny po ukąszeniach owadów.

Substancją czynną leku jest dezonid.
Pozostałe składniki to: parafina ciekła, parafina stała, cetamakrogolu wosk emulgujący, kwas sorbowy, galusan propylu, disodu edetynian, woda oczyszczona.

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Nie należy przedłużać okresu stosowania leku ponad zalecony przez lekarza.
Lek jest przeznaczony do stosowania na skórę.

Zalecana dawka
Lek zwykle jest stosowany do dwóch razy na dobę. Częstsze stosowanie leku zwiększa ryzyko działań niepożądanych, a nie poprawia skuteczności leczenia.
Cienką warstwę leku należy delikatnie wcierać w skórę. Zaleca się wyciskanie za każdym razem niewielkiej ilości leku z tuby, a następnie wcieranie go w skórę (używając plastikowej rękawicy), aż do całkowitego wchłonięcia.

Stosowanie u dzieci
Brak danych dotyczących stosowania u dzieci.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Locatop
Długotrwałe lub nieprawidłowe miejscowe stosowanie leku lub stosowanie go na duże powierzchnie skóry, może doprowadzić do zahamowania czynności osi podwzgórze-przysadka-nadnercza, hamowanie wzrostu i rozwoju u dzieci.

Pominięcie zastosowania leku Locatop
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Locatop
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Kiedy nie stosować leku Locatop:

•  jeśli pacjent ma uczulenie na dezonid lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
•  w pierwotnych lub wtórnych zakażeniach bakteryjnych oraz wirusowych lub grzybiczych zakażeniach skóry, nawet z odczynem zapalnym,
•  na owrzodzenia,
•  w trądziku pospolitym,
•  w trądziku różowatym,
•  w zapaleniu skóry wokół ust.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Locatop należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

Kortykosteroidy wchłaniają się przez skórę, dlatego podczas stosowania leku istnieje ryzyko wystąpienia ogólnoustrojowych objawów niepożądanych kortykosteroidów, w tym zahamowania czynności kory nadnerczy, zespołu Cushinga.
Z tego względu należy unikać stosowania leku na dużą powierzchnię skóry, uszkodzoną skórę, stosowania w dużych dawkach, długotrwałego leczenia, stosowania w fałdach skórnych i pod opatrunkiem okluzyjnym (również pod pieluchą).
Nie należy stosować leku długotrwale na skórę twarzy, ze względu na zwiększone ryzyko zapalenia skóry z tzw. efektem odbicia po każdym odstawieniu leku. W razie zaostrzenia zmian w wyniku wystąpienia efektu z odbicia, lekarz zaleci stopniowe odstawianie leku.
W przypadku zakażeń bakteryjnych lub grzybiczych w przebiegu chorób skóry wrażliwych na kortykosteroidy, lekarz przed podaniem leku powinien zastosować leczenie przeciwgrzybicze lub przeciwbakteryjne.
W razie wystąpienia objawów miejscowej nietolerancji, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
Unikać kontaktu leku z oczami i błonami śluzowymi.
W przypadku stosowania leku w okolicy brwi, czas leczenia musi być bardzo ograniczony. Stosowanie leku może spowodować opadanie powieki (ze względu na niekorzystne działanie na czynność dźwigacza powieki), a także wystąpienie jaskry i zaostrzenia objawów choroby.
Szczególnie ostrożnie stosować w łuszczycy, gdyż miejscowe stosowanie kortykosteroidów w łuszczycy może być niebezpieczne z wielu powodów, w tym ze względu na nawrót choroby spowodowany rozwojem tolerancji, ryzyko wystąpienia uogólnionej łuszczycy krostkowej i ogólne działania toksyczne spowodowane zaburzeniem ciągłości skóry.

Dzieci
Należy unikać stosowania leku u dzieci. U dzieci, ze względu na większe wchłanianie dezonidu do organizmu niż u dorosłych, łatwiej może dojść do zahamowania czynności osi podwzgórze-przysadka-nadnercza i wystąpienia objawów niepożądanych kortykosteroidów, w tym zaburzeń wzrostu i rozwoju.

Lek Locatop a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Nie są znane interakcje z innymi lekami.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Lek może być stosowany w okresie ciąży tylko wtedy, gdy w opinii lekarza jest to zdecydowanie konieczne.

W badaniach na zwierzętach wykazano teratogenne działanie doustnie stosowanych kortykosteroidów oraz niektórych kortykosteroidów stosowanych miejscowo na skórę.
Należy unikać stosowania leku podczas karmienia piersią, gdyż kortykosteroidy przenikają do mleka matki.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Nie jest znany wpływ leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Stosowanie leku, zwłaszcza długotrwałe, może prowadzić do zaniku skóry, rozszerzenia drobnych naczyń krwionośnych (szczególnie na twarzy), rozstępów skóry, plamicy wybroczynowej wtórnej.
W przypadku stosowania leku na skórę twarzy, może wystąpić zapalenie skóry wokół ust, zmiany trądzikopodobne lub nasilenie przebiegu trądziku różowatego.
Lek może powodować opóźnienie gojenia ran, odleżyn i owrzodzeń podudzi.
Mogą wystąpić zmiany trądzikopodobne lub krostkowe, nadmierne owłosienie, odbarwienia skóry, zapalenie mieszków włosowych lub zaostrzenie istniejących zmian chorobowych, zakażenia wtórne (szczególnie w razie stosowania leku pod opatrunkami uszczelniającymi (np. pieluchą) i w fałdach skórnych) i uczuleniowe choroby skóry.
W wyniku wchłaniania leku do organizmu, mogą także wystąpić ogólnoustrojowe działania niepożądane dezonidu charakterystyczne dla kortykosteroidów. Występują one przede wszystkim w przypadku długotrwałego stosowania leku, stosowania go na dużą powierzchnię skóry, pod opatrunkiem okluzyjnym lub w przypadku stosowania u dzieci. Ogólnoustrojowe objawy niepożądane dezonidu charakterystyczne dla kortykosteroidów, to m.in. zahamowanie czynności osi podwzgórze-przysadka-nadnercza, zespół Cushinga, hamowanie wzrostu i rozwoju u dzieci.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl.

Działania niepożądane można również zgłaszać podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.