Lignocainum Jelfa typu ,,U'', 20 mg/g, żel, 30 g

Substancja czynna leku Lignocainum Jelfa jest pochodną amidową wykazującą miejscowe działanie znieczulające. Działanie leku rozpoczyna się po 2 – 3 minutach od zastosowania i utrzymuje się przez około 30 – 60 minut.

Lek zawierający lidokainę stosuje się do znieczulania miejscowego błony śluzowej lub skóry. Nie drażni tkanek i nie rozszerza naczyń krwionośnych. Dzięki dużej lepkości i niskiemu napięciu powierzchniowemu zmniejsza współczynnik tarcia między błoną śluzową a dotykającymi ją narzędziami medycznymi.

Lek po podaniu miejscowym wchłania się do krążenia ogólnego, najszybciej z błon śluzowych.

Opakowanie typu 'U' – do stosowania w urologii – opakowanie zawiera tubę zawierającą 30 g żelu z dołączoną jałową kaniulą urologiczną, w tekturowym pudełku.

Lignocainum Jelfa typu A stosuje się w anestezjologii i laryngologii:

• do pokrywania rurek intubacyjnych i tracheotomijnych, sond żołądkowych, zgłębników;
• do powierzchniowego znieczulania błon śluzowych nosa, jamy nosowo – gardłowej przed wziernikowaniem krtani, operacją polipów przewodów nosowych, usunięciem przerosłego migdałka gardłowego;
• jako wstępne znieczulenie do intubacji osób przytomnych.

Lek Lignocainum Jelfa typu U stosuje się w urologii:

• do znieczulenia cewki moczowej przed zabiegami (cewnikowanie pęcherza moczowego, cystoskopia, kruszenie kamieni w pęcherzu moczowym, elektrokoagulacja brodawczaka pęcherza moczowego, rozszerzenie zwężenia cewki moczowej); jałowa kaniula, zakładana na tubę, umożliwia podanie żelu bezpośrednio do cewki moczowej;
• do pokrywania powierzchni narzędzi (cewniki, cystoskopy).

Substancją czynną leku jest lidokainy chlorowodorek. 1 g żelu zawiera 20 mg lidokainy chlorowodorku.

Pozostałe składniki leku to: hydroksyetyloceluloza, metylu parahydroksybenzoesan, propylu parahydroksybenzoesan, sodu wodorotlenek (do ustalenia pH), kwas solny stężony (do ustalenia pH), woda oczyszczona

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Lek Lignocainum Jelfa stosuje się bezpośrednio na błonę śluzową lub na powierzchnię narzędzi medycznych.

Anestezjologia i laryngologia
Przez zabiegami laryngologicznymi żel wprowadza się na błony śluzowe przez pędzlowanie.

Urologia
W celu znieczulenia cewki moczowej żel wprowadza się za pomocą jałowej kaniuli do światła cewki, aż do uczucia wypełnienia, zazwyczaj w ilości około 15 -20 ml. U mężczyzn zaciska się następnie ujście cewki moczowej na 5 minut, po czym zdejmuje się zacisk i przystępuje do zabiegu.
Po użyciu zarówno kaniula urologiczna, jak i konaktujący się z nią żel, przestają być jałowe i dlatego nie należy ich więcej stosować.

Stosowanie u dzieci i młodzieży
Lidokaina łatwo i szybko wchłania się z błon śluzowych - w przypadku jej stosowania u dzieci wskazane jes wyliczenie dawki w zależności od masy ciała.
Nie należy przekraczać dawki 3 mg / kg mc/

To samo dotyczy pacjentów chorych z niską masą ciała, osłabionych, w podeszłym wieku, oraz stosowania leku w dużych ilościach.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Lidnocainum Jelfa
Może wystąpić spadek ciśnienia tętniczego, pobudzenie, skurcze kloniczo - toniczne, depresja układu sercowo - naczyniowego. W razie wystąpienia tych objawów konieczna jest natychmiastowa pomoc lekarza.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

• Uczulenie na lidokainę lub inne leki miejscowo znieczulające, zawierające substancje o budowie amidowej, lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku 
• Nie stosować do smarowania metalowego usztywniacza rurki dotchawiczej.

Lignocainum Jelfa to przezroczysty lub lekko opalizujący, bezbarwny, jednolity żel.

Opakowanie typu 'U' do stosowania w urologii – tuba zawierająca 30 g żelu z dołączoną jałową kaniulą urologiczną, w tekturowym pudełku.

Stosować ostrożnie:

• u osób leczonych trójcyklicznymi lekami przeciwdepresyjnymi lub inhibitorami monoaminooksydazy (MAO);
• na zakażoną lub uszkodzoną błonę śluzową;
• u pacjentów z chorobami serca i zaburzeniami układu krążenia;
• zwracać uwagę, aby lidokaina nie dostała się do światła rurki tracheotomijnej.

Należy stosować najniższe skuteczne dawki w celu uniknięcia dużego stężenia lidokainy w krwi oraz ciężkich działań niepożądanych.

Lignocainum Jelfa zawiera: parahydroksybenzoesan metylu i parahydroksybenzoesan propylu , które mogą powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego) i wyjątkowo skurcz oskrzeli.

Lek może być stosowany w ciąży jedynie w przypadku zdecydowanej konieczności. Należy zachować ostrożność podczas stosowania żelu u kobiet karmiących piersią.

Lidokaina:

• nasila działanie środków zwiotczających mięśnie poprzecznie prążkowane;
• osłabia działanie sulfonamidów.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one występują.

Lodokaina po podaniu miejscowym może być przyczyną reakcji uczuleniowych, oraz, po wchłonięciu, działań ogólnoustrojowych.
Wystąpienie i nasilenie działań ogólnoustrojowych zależy od stężenia leku w surowicy, stanu ogólnego pacjenta, wydolności jego wątroby, wieku, masy ciała, chorób serca i nadczynności tarczycy.

• Zaburzenia serca:
  bradykardia (rzadkoskurcz), zapaść sercowo-naczyniowa prowadząca do zatrzymania akcji serca.
• Zaburzenia naczyniowe:
  zmniejszenie ciśnienia krwi.
• Zaburzenia układu nerwowego:
  zawroty głowy, parastezje, senność po podaniu lidokainy jest zwykle wczesnym objawem jej dużego stężenia we krwi, np. w wyniku bardzo szybkiego wchłonięcia.
• Zaburzenia psychiczne:
  pobudzenie, niepokój, dezorientacja.
• Zaburzenia skóry i tkaniki podskórne:
  zmiany skórne, pokrzywka, obrzęki.
• Zaburzenia układu immunologicznego
  reakcje anafilaktyczne

U niektórych osób w czasie stosowania żelu Lignocainum Jelfa mogą wystąpić inne działania niepożądane.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych {aktualny adres, nr telefony i faksu ww. Departamentu}
e-mail: adr@urpl.gov.pl

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpoeczeństwa stosowania leku.