Lignocainum Jelfa typu ,,A'', 30 g

LIGNOCAINUM JELFA żel typu A przeznaczony jest do stosowania w anestezjologii i laryngologii:
 - do pokrywania rurek intubacyjnych i traeheotomijnych, sond żołądkowych, zgłębników,
- do powierzchniowego znieczulania błon śluzowych nosa, jamy nosowo -gardłowej przed wziernikowaniem krtani, operacją polipów przewodów nosowych, usunięciem przerosłego migdałka gardłowego,
- jako wstępne znieczulenie do intubacji osób przytomnych.
LIGNOCAINUM JELFA żel typu U przeznaczony jest do stosowania w urologii:
- do znieczulenia cewki moczowej przed zabiegami (cewnikowanie pęcherza moczowego, cystoskopia, kruszenie kamieni w pęcherzu moczowym, elektrokoagulacja brodawczaka pęcherza moczowego, rozszerzenie zwężenia cewki moczowej).
Jałowa kaniula, zakładana na tubę, umożliwia podanie żelu bezpośrednio do cewki moczowej.
- do pokrywania powierzchni narzędzi (cewniki, cystoskopy).

Substancją czynną leku jesy lidokainy chlorowodorek.

1 g żelu zawiera 20 mg lidokainy chlorowodorku.

Pozostałe składniki to: hydroksyetyloceluloza, metylu parahydroksybenzoesan, propylu parahydroksybenzoesan, woda oczyszczona.

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Lek Lignocainum Jelfa stosuje się bezpośrednio na błonę śluzową lub na powierzchnię narzędzi medycznych.

Anestezjologia i laryngologia
Przez zabiegami laryngologicznymi żel wprowadza się na błony śluzowe przez pędzlowanie.

Urologia
W celu znieczulenia cewki moczowej żel wprowadza się za pomocą jałowej kaniuli do światła cewki, aż do uczucia wypełnienia, zazwyczaj w ilości około 15 -20 ml. U mężczyzn zaciska się następnie ujście cewki moczowej na 5 minut, po czym zdejmuje się zacisk i przystępuje do zabiegu.
Po użyciu zarówno kaniula urologiczna, jak i konaktujący się z nią żel, przestają być jałowe i dlatego nie należy ich więcej stosować.

Stosowanie u dzieci i młodzieży
Lidokaina łatwo i szybko wchłania się z błon śluzowych - w przypadku jej stosowania u dzieci wskazane jes wyliczenie dawki w zależności od masy ciała.
Nie należy przekraczać dawki 3 mg / kg mc/

To samo dotyczy pacjentów chorych z niską masą ciała, osłabionych, w podeszłym wieku, oraz stosowania leku w dużych ilościach.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Lidnocainum Jelfa
Może wystąpić spadek ciśnienia tętniczego, pobudzenie, skurcze kloniczo - toniczne, depresja układu sercowo - naczyniowego. W razie wystąpienia tych objawów konieczna jest natychmiastowa pomoc lekarza.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Kiedy nie stosować leku Lignocainum Jelfa:

• jeśli pacjent ma uczulenie na lidokainę lub inne leki miejscowo znieczulające, zawierające substancje o budowie amidowej, lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
• do smarowania metalowego usztywniacza rurki dotchawicznej.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Jeśli poniższe ostrzeżenia dotyczą pacjenta, przed rozpoczęciem stosowania leku Lignocainum Jelfa należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

Stosować ostrożnie:

• u osób leczonych trójcyklicznymi lekami przeciwdepresyjnymi lub inhibitorami monoaminooksydazy (MAO),
• na zakażoną lub uszkodzoną błonę śluzową,
• u pacjentów z chorobami serca i zaburzeniami układu krążenia,
• zwracać uwagę, alby lidokaina nie dostała się do światła rurki tracheotomijnej.

Należy stosować najniższe skuteczne dawki w celu uniknięcia dużego stężenia lidokainy w krwi oraz ciężkich działań niepożądanych.

Lignocainum Jelfa a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Lidokaina:

• nasila działanie środków zwiotczających mięśnie poprzecznie prążkowane,
• osłabia działanie dulfonamidów.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Lek może być stosowany w ciąży jedynie w przypadku zdecydowanej konieczności.
Należy zachować ostrożność podczas stosowania żelu u kobiet karmiących piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Stosowanie leku może chwilowo i w niewielkim stopniu osłabić zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
W razie wątpliwości dotyczących wykonywania wymienionych czynności należy poradzić się lekarza.

Lignocainum Jelfa zawiera:
parahydroksybenzoesan metylu i parahydroksybenzoesan propylu, które mogą powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje różnego typu) i wyjątkowo skurcz oskrzeli.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one występują.

Lodokaina po podaniu miejscowym może być przyczyną reakcji uczuleniowych, oraz, po wchłonięciu, działań ogólnoustrojowych.
Wystąpienie i nasilenie działań ogólnoustrojowych zależy od stężenia leku w surowicy, stanu ogólnego pacjenta, wydolności jego wątroby, wieku, masy ciała, chorób serca i nadczynności tarczycy.

Zaburzenia serca:
bradykardia (rzadkoskurcz), zapaść sercowo-naczyniowa prowadząca do zatrzymania akcji serca.

Zaburzenia naczyniowe:
zmniejszenie ciśnienia krwi.

Zaburzenia układu nerwowego:
zawroty głowy, parastezje, senność po podaniu lidokainy jest zwykle wczesnym objawem jej dużego stężenia we krwi, np. w wyniku bardzo szybkiego wchłonięcia.

Zaburzenia psychiczne:
pobudzenie, niepokój, dezorientacja.

Zaburzenia skóry i tkaniki podskórne:
zmiany skórne, pokrzywka, obrzęki.

Zaburzenia układu immunologicznego
reakcje anafilaktyczne

U niektórych osób w czasie stosowania żelu Lignocainum Jelfa mogą wystąpić inne działania niepożądane.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych {aktualny adres, nr telefony i faksu ww. Departamentu}
e-mail: adr@urpl.gov.pl

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpoeczeństwa stosowania leku.