Glimepiride Accord, 1 mg, 30 tabletek

Glimepiryd 1 mg, w postaci tabletek jest doustnym lekiem przeciwcukrzycowym, należącym do grupy pochodnych sulfonylomocznika. Glimepiryd pobudza trzustkę do wytwarzania większej ilości insuliny, która pomaga kontrolować stężenia cukru we krwi. Insulina obniża stężenie cukru we krwi. Glimepiryd stosuje sie w leczeniu insulinoniezależnej cukrzycy (typu 2) w przypadkach, w których niefarmakologiczne metody leczenia, takie jak dieta, wysiłek fizyczny lub zmniejszenie masy ciała nie powodują zmniejszenia stężenia glukozy we krwi.

• Glimepiryd jest wskazany w leczeniu cukrzycy typu 2, gdy dieta, ćwiczenia fizyczne oraz zmniejszenie masy ciała nie są wystarczająco skuteczne.

Lek Glimepiride Accord należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku watpliwosci należy ponownie skontaktować się z lekarzem.

Dawka zależy od zapotrzebowania organizmu, kondycji oraz wyników pomiaru steżenia glukozy we krwi i moczu oraz jest ustalana przez lekarza indywidualnie dla każdego pacjenta. Nie należy przekraczac zalecanej dawki. Dawka poczatkowa wynosi zazwyczaj 1 mg glimepirydu na dobe. W razie potrzeby lekarz może stopniowo zwiekszac dawke w odstępach 1-2 tygodniowych. Zalecana dawka maksymalna to 6 mg glimepirydu na dobe.

Tabletke(i) należy połykac w całości, popijając woda. Tabletek nie należy żuc ani rozgryzac

W przypadku braku wystarczającej skuteczności przeciwcukrzycowej można zastosowac terapie skojarzona glimepirydu z insulina lub glimepirydu z metformina. Lekarz dobierze dawke poszczególnych leków indywidualnie dla każdego pacjenta.

Zmiana masy ciała lub trybu życia moga powodowac stres pacjenta, który może wymagac zmiany dawkowania glimepirydu, należy wiec poinformowac o tym lekarza.

Tabletki Glimepiride Accord należy przyjmowac tu
przed posiłkiem lub w trakcie pierwszego głównego posiłku (zazwyczaj sniadania). Jesli pacjent nie je śniadań, lek powinien przyjmowac zgodnie z rozkładem zaleconym przez lekarza. Podczas leczenia glimepirydem nie należy omijac jakiegokolwiek posiłku w ciagu dnia.

W przypadku wrażenia, że działanie leku jest za słabe lub za silne nie należy samemu modyfikowac dawki leku, natomiast skontaktować sie z lekarzem.

Nie stosowac leku Glimepiride Accord:

• jesli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwosc) na glimepiryd, inne pochodne sulfonylomocznika (leki obniżające steżenie cukru we krwi, np. glibenklamid) lub sulfonamidy (leki stosowane w leczeniu zaka
  en bakteryjnych, np. sulfometoksazol) lub którykolwiek z pozostałych składników leku Glimepiride Accord

• jesli u pacjenta wystepuje cukrzyca insulinozależna - typu 1 (cukrzyca występująca u osób młodych, gdy trzustka produkuje zbyt mało insuliny, aby właściwie regulować steżenie cukru we krwi)

• jesli u pacjenta wystepuje kwasica ketonowa (cie
  ka dolegliwosc wywołana cukrzyca oraz wysokim ste
  eniem cukru we krwi, objawiająca sie zmęczeniem, nudnościami, częstszym oddawaniem moczu i sztywnoscia miesni

• jesli u pacjenta wystepuje śpiączka cukrzycowa (spiaczka lub utrata przytomnosci na skutek powikłan spowodowanych cukrzyca)

• jeśli u pacjenta występują ciężkie zaburzenia czynności nerek

• jeśli u pacjenta występują ciężkie zaburzenia czynności wątroby.

Jeśli u pacjenta występują którekolwiek z opisanych powyżej dolegliwości, nie należy stosować leku Glimepiride Accord. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania leku należy skontaktować sie z lekarzem lub farmaceuta.

Lek Glimepiride Accord zawiera laktozę

Tabletki Glimepiride Accord zawierają laktozę. Jeżeli lekarz poinformuje o nietolerancji niektórych cukrów, przed zażyciem tego produktu leczniczego pacjent powinien skontaktować się z lekarzem.

Przed zastosowaniem leku naley omówi z lekarzem lub farmaceutá, jesli:

• pacjent dochodzi do zdrowia po wypadku, operacji, zaka
  eniach ze stanem goraczkowym lub innych rodzajach stresu. Nale
  y o tym poinformowac lekarza, gdy
  mo
  e sie okazac konieczna tymczasowa zmiana leczenia.

• pacjent ma cie
  kie zaburzenia czynnosci watroby lub nerek

Przed zastosowaniem tabletek Glimepiride Accord nale
y zwrócic sie do lekarza lub farmaceuty, jesli pacjent nie jest pewien czy powy
sze informacje dotycza jego osoby.

Zmniejszenie ste
enia hemoglobiny i zmniejszenie liczby czerwonych krwinek we krwi (niedokrwistosc hemolityczna) mogą wystapic u pacjentów z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej. Wane informacje dotyczace hipoglikemii (małe steenie cukru we krwi) Leczenie glimepirydem mo
e prowadzic do hipoglikemii (małe ste
enie cukru we krwi). Należ
y zapoznac sie z poni
ej zamieszczonymi informacjami dodatkowymi dotyczacymi hipoglikemii, jej objawów i leczenia. Ten stan mo
że rozwinac sie w wyniku:

• niedożywienia, pomijania lub nieregularnego przyjmowania posiłków

• zmiany diety

• przyjęcia większej niż zalecana ilości leku

• występowania choroby nerek

• występowania cieżkiej choroby wątroby

• w niektórych chorobach hormono-zależnych (choroby tarczycy, przysadki mózgowej i nadnerczy)

• spoż
  ywania alkoholu, szczególnie z jednoczesnym pomijaniem posiłków

• jednoczesnego przyjmowania leków wchodzących w interakcje z glimepirydem

• wykonywania intensywnych lub zbyt długich ćwiczeń fizycznych, zwłaszcza ze zmniejszonym przyjmowaniem posiłków lub przyjmowaniem posiłków o mniejszej zawartości węglowodanów.

Nie zaleca się stosowania glimepirydu w okresie ciąży. Należy poinformować lekarza, jeśli pacjentka jest w ciąży, planuje zajść w ciąże lub podejrzewa, że jest w ciąży.

Glimepiryd może przenikać do mleka. Nie zaleca się stosowania glimepirydu w okresie karmienia piersią. Przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Hipoglikemia (małe stężenie cukru we krwi) lub hiperglikemia (duże stężenie cukru we krwi) mogą upośledzać koncentracje lub szybkość reagowania, a tym samym mogą mieć wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń mechanicznych. Należy zapytać lekarza, czy można prowadzić samochód, jeśli:

• u pacjenta często występuje hipoglikemia

• pacjent ma mniej lub z reguły nie odczuwa sygnałów mogących świadczyć o wystąpieniu hipoglikemii.

W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki tabletek Glimepiride Accord może wystapic hipoglikemia, w takim przypadku należy natychmiast dostarczyć organizmowi cukru (np. mała kostke cukru, słodzonego soku lub posłodzonej herbaty) oraz niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

W przypadku wystąpienia hipoglikemii u dzieci, należy podać określona ilość cukru w celu wyrównania hipoglikemii, tak aby nie doprowadzić do hiperglikemii.

Pacjentom nieprzytomnym nie należy podawać pokarmów ani płynów.

Pacjent powinien być pod stała opieka, ponieważ objawy hipoglikemii mogą być długotrwałe. W razie przypadkowego przyjęcia znacznie większej dawki niż zalecana (przedawkowanie) należy natychmiast skontaktowac sie z lekarzem lub niezwłocznie udać się do najbliższego dyżurnego oddziału szpitalnego.

Należy pamietac o zabraniu ze sobą wszelkich tabletek, które zostały w opakowaniu, aby lekarz wiedział, jaki lek został przyjęty.

Ciężkie przypadki hipoglikemii z utrata świadomości i uszkodzeniami układu nerwowego wymagaja niezwłocznej interwencji lekarza. Ważna jest obecność drugiej osoby, która w nagłych przypadkach poinformuje lekarza.

Nale
y powiedziec lekarzowi o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, równie
tych, które wydawane sa bez recepty. Lekarz mo
e zmienic dawke glimepirydu w przypadku przyjmowania przez pacjenta innych leków, które moga nasilac lub osłabiac działanie glimepirydu na ste
enie cukru we krwi. Leki mogace wpłynac na zmniejszenie steenia cukru we krwi (hipoglikemia):

• leki przeciwzapalne i przeciwbólowe (fenylbutazon, azapropazon i oksyfenbutazon, salicylany i kwas p-aminosalicylowy)

• inne leki przeciwcukrzycowe (insulina i metformina)

• steroidy anaboliczne i meskie hormony płciowe

• leki przeciwzakrzepowe z grupy kumaryny (np. warfaryna)

• leki stosowane w leczeniu otyłosci (fenfluramina)

• leki stosowane w celu obni
  enia wysokiego poziomu cholesterolu we krwi (fibraty)

• leki stosowane w celu ograniczenia przyspieszonego rytmu serca (dyzopiramid)

• leki stosowane w leczeniu wysokiego cisnienia krwi (inhibitory konwertazy angiotensyny)

• leki stosowane w leczeniu depresji (fluoksetyna, inhibitory monoaminooksydazy)

• leki stosowane w leczeniu dny (sulfinpyrazon, allopurynol, probenecid)

• leki stosowane w leczeniu raka (cyklofosfamid, trofosfamid oraz ifosfamidy)

• leki stosowane w leczeniu zaka
  en bakteryjnych i grzybic (tetracykliny, chloramfenikol, mikonazol, flukonazol)

• leki stosowane w leczeniu alergii, takich jak katar sienny (trytokwalina)

• leki stosowane w leczeniu zaburzen układu kra
  enia (pentoksyfilina)

• leki stosowane w leczeniu zaka
  en układu moczowego (długo działajace sulfonamidy)

• leki stosowane w hormonalnej terapii zastępczej u mężczyzn

• leki zwane sympatykolitykami stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi, niewydolności serca lub przeroście prostaty

Leki mogące wpłynąć na zwiększenie stężenia cukru we krwi (hiperglikemia):

• leki zawierajace
  enskie hormony płciowe (estrogeny i progestageny)

• leki moczopędne (diuretyki tiazydowe)

• leki stymulujace czynnosc tarczycy (lewotyroksyna)

• leki stosowane w leczeniu alergii i stanów zapalnych (glikokortykoidy)

• leki stosowane w leczeniu zaburzen psychotycznych (chlorpromazyna i inne pochodne fenotiazyny)

• leki zwiekszajace czynnosc serca, stosowane w leczeniu astmy lub kataru, kaszlu i przeziębienia, lub stosowane w ratownictwie medycznym (adrenalina i sympatykomimetyki)

• leki stosowane w celu obni
  enia cholesterolu we krwi (kwas nikotynowy)

• leki stosowane długoterminowo w leczeniu zaparc

• leki stosowane w leczeniu napadów padaczkowych (fenytoina)

• leki stosowane w leczeniu znacznie podwyższonego ciśnienia krwi lub niskiego steżenia cukru we krwi utrzymujacego sie przez długi czas (diazoksyd)

• leki stosowane w leczeniu znacznie obniżonego stężenia cukru we krwi (glukagon)

• leki stosowane w leczeniu nerwowości i problemów z zasypianiem (barbiturany)

• leki stosowane w leczeniu infekcji, gruzlicy (ryfampicyna)

• leki stosowane w leczeniu podwyższonego ciśnienia krwi w gałce ocznej (acetazolamid)

Leki mogące wpłynąć na zwiększenie lub zmniejszenie działania glimepirydu:

• leki stosowane w leczeniu podwyższonego ciśnienia krwi lub inne leki stosowane w leczeniu chorób serca, takie jak leki blokujące receptory beta-adrenergiczne, klonidyna, guanetydyna oraz rezerpina. Pod ich wpływem niektóre objawy hipoglikemii mago ulec osłabieniu, dlatego należy zachowac ostro
  nosc podczas ich przyjmowania.

• leki stosowane w leczeniu owrzodzeń żołądka (zwane antagonistami receptorów H2) Glimepiryd może zarówno nasilać, jak i osłabiać działanie następujących produktów leczniczych;

• Leki działajace przeciwzakrzepowo (pochodne kumaryn, np. warfaryna).

• Kolesewelam, lek stosowany w celu obniżenia poziomu cholesterolu wpływa na wchłanianie glimepirydu. W celu uniknięcia tej interakcji glimepiryd należy przyjmować co najmniej 4 godziny ;przed przyjęciem kolesewelamu.

Jak każdy lek, lek Glimepiride Accord może powodowac działania niepożadane, chociaż nie u kazdego one wystapia. Należy natychmiast skontaktować sie z lekarzem, jesli pojawia sie poniżej wymienione objawy:

• Reakcje uczuleniowe (łacznie z zapaleniem naczyń krwionośnych, zazwyczaj z wysypka skórna) prowadzace do trudnosci w oddychaniu, obniżenia cisnienia krwi oraz niekiedy do wstrzasu

• Nietypowa czynnosc watroby z zażółceniem skóry i białek oczu (żółtaczka), problemy z przepływem żółci (cholestaza), zapalenie lub niewydolnosc watroby

• Alergia (nadwra
  liwosc) przebiegajaca ze swedzeniem skóry, wysypka, pokrzywka, zwiekszona wra
  liwoscia na swiatło. Łagodne objawy alergiczne moga przejsc w objawy cieżkie

• Cie
  ka hipoglikemia z utrata przytomnosci, drgawkami i spiaczka.

Inne działania niepo
adane ze strony glimepirydu moga by nastepujace:

Rzadkie działania niepoadane (moga wystapic nie czesciej ni u 1 na 1000 osób):

• Małe ste
  enie cukru we krwi (hipoglikemia)

• Niedokrwistosc (obni
  enie poziomu komórek krwi): płytek krwi (krwawienie lub zwiekszona skłonnosc do powstawania siniaków) krwinek białych (czeste zaka
  enia) krwinek czerwonych (uczucie braku powietrza, bladosc skóry, osłabienie).

Działania niepo
adane ustepuja zwykle po odstawieniu leku.

Bardzo rzadkie działania niepoadane (moga wystapic nie czesciej ni u 1 na 10 000 osób):

• Reakcje uczuleniowe (łacznie z zapaleniem naczyn krwionośnych, zazwyczaj z towarzyszaca wysypka skórna) prowadzące do trudności w oddychaniu, obniżenia cisnienia krwi oraz niekiedy do wstrząsu. Jeśli u pacjenta wystąpią takie objawy, należy niezwłocznie skontaktować sie z lekarzem

• Nietypowa czynnosc watroby z zażółceniem skóry i białek oczu (żółtaczka), zaburzenia przepływu żółci (cholestaza), zapalenie lub niewydolnosc watroby. Jesli u pacjenta wystapia takie objawy, nale
  y niezwłocznie skontaktowac sie z lekarzem

• Nudnosci, wymioty, biegunka, dyskomfort, wzdecia i ból brzucha

• Małe ste
  enie sodu we krwi

Częstość nieznana (nie może byc określona na podstawie dostępnych danych):

• Reakcje uczuleniowe przebiegające ze swędzeniem skóry, wysypka, pokrzywka, zwiększona wrażliwością na światło. Łagodne objawy alergiczne moga przejsc w objawy cie
  kie łacznie z opuchnięciem i trudnościami z oddychaniem, puchnięciem ust, krtani, jezyka. Jesli u pacjenta wystapia takie objawy, nale
  y niezwłocznie skontaktować sie z lekarzem

• Reakcje alergiczne (nadwrażliwosci) na pochodne sulfonylomocznika, sulfonamidy

• Przemijające zaburzenia widzenia mogą wystąpić (w szczególności po rozpoczęciu leczenia), ze względu na zmiany stężenia glukozy we krwi

• Zwiększona aktywność enzymów wątrobowych

• Ciężkie nietypowe krwawienia lub zasinienia pod skóra

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzie o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepo
adanych Działan Produktów Leczniczych Urzedu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel: + 48 22 49 21 301 Fax: + 48 22 49 21 309 e-mail ndl@urpl.gov.pl

Dzieki zgłaszaniu działan niepo
adanych mo
na bedzie zgromadzic wiecej informacji na temat bezpieczenstwa stosowania leku.