Doxazosin XR Genoptim, 4 mg, 30 tabletek o przedłużonym uwalnianiu

Lek Doxazosin XR Genoptim 4mg należy do grupy leków alfa-adrenolitycznych.

• U pacjentów przyjmujących Doxazosin XR Genoptim w celu leczenia wysokiego ciśnienia tętniczego (nadciśnienia tętniczego), lek działa rozkurczająco na naczynia krwionośne i sprawia, że krew łatwiej przez nie przepływa. To pomaga zmniejszyć ciśnienie tętnicze krwi.

• U pacjentów z powiększonym gruczołem krokowym lek stosuje się w celu leczenia zmniejszonego i (lub) częstego oddawania moczu. Jest to częsty objaw łagodnego rozrostu gruczołu krokowego. Lek działa rozkurczająco na mięśnie otaczające ujście pęcherza moczowego i gruczołu krokowego i powoduje łatwiejsze wydalanie moczu.

Lek Doxazosin XR stosuje się w leczeniu:

• wysokiego ciśnienia tętniczego krwi

• objawów wywołanych powiększeniem gruczołu krokowego u mężczyzn.

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

• Zalecana dawka leku Doxazosin XR Genoptim wynosi 4 mg raz na dobę.

• Lekarz może zadecydować o zwiększeniu dawki do 8 mg raz na dobę. Jest to maksymalna dawka leku Doxazosin XR Genoptim.

Doxazosin XR Genoptim jest w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu.

Lek znajduje się w niewchłanialnej otoczce, opracowanej specjalnie w celu powolnego uwalniania substancji czynnej.

Po połknięciu leku doksazosyna uwalniana jest powoli do organizmu, aż tabletka stanie się pusta.

Pusta tabletka usuwana jest z organizmu z kałem, dlatego sporadycznie można w nim zaobserwować jej resztki, przypominające wyglądem tabletkę. Jest to normalne i nie powinno budzić zaniepokojenia.

Sposób podawania

• Tabletek nie należy żuć, dzielić ani kruszyć.

• Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą.

• Tabletki można przyjmować niezależnie od posiłków.

Kiedy nie stosować leku Doxazosin XR Genoptim

• jeśli pacjent ma alergię (nadwrażliwość) na doksazosynę, pokrewne chinazoliny (np. prazosynę lub terazosynę) lub na którykolwiek z pozostałych składników leku;

• jeśli u pacjenta występowała jakakolwiek postać niedrożności przewodu pokarmowego;

• jeśli u pacjenta stwierdzono powiększenie gruczołu krokowego z zastojem w obrębie górnych dróg moczowych, przewlekłymi zakażeniami dróg moczowych lub kamicą pęcherza moczowego;

• jeśli pacjent nie kontroluje pęcherza moczowego (nietrzymanie moczu z przepełnienia), nie może oddać moczu lub ma niewydolność nerek;

• jeśli pacjentka karmi piersią;

• jeśli pacjent jest leczony z powodu powiększenia gruczołu krokowego i ma niskie ciśnienie tętnicze krwi;

• jeśli u pacjenta występuje lub wystąpiło w przeszłości nagłe zmniejszenie ciśnienia tętniczego podczas wstawania, co wywołało zawroty głowy, oszołomienie lub omdlenie.

Przed zastosowaniem leku należy poinformować lekarza, jeśli:

• pacjent ma chorobę wątroby;

• pacjent ma chorobę serca;

• pacjent ma się poddać operacyjnemu usunięciu zaćmy (zmętnienia soczewki oka);

• pacjentka jest w ciąży lub usiłuje zajść w ciążę;

• pacjent przyjmuje również inne leki.

Możliwe jest wystąpienie zawrotów głowy, osłabienia i rzadko omdlenia, zwłaszcza w przypadku stosowania leku pierwszy raz. Dlatego na początku leczenia należy zachować ostrożność i unikać sytuacji, w których wystąpienie opisanych objawów mogłoby spowodować uraz.

Kobiety w ciąży nie powinny stosować leku bez konsultacji z lekarzem. Nie ustalono dostatecznie bezpieczeństwa jego stosowania w okresie ciąży. Leku nie należy stosować w okresie karmienia piersią.

Należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów mechanicznych lub obsługiwania urządzeń mechanicznych. Lek może wpływać na zdolność bezpiecznego prowadzenia pojazdów lub obsługiwania urządzeń mechanicznych, zwłaszcza jeśli stosowany jest po raz pierwszy. Może powodować uczucie osłabienia lub zawroty głowy. W razie ich wystąpienia nie należy prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn i trzeba niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, również tych, które wydawane są bez recepty. Zwłaszcza ważne jest poinformowanie o przyjmowaniu:

• leków stosowanych w zaburzeniach wzwodu (takich jak syldenafil, tadalafil lub wardenafil); przyjmowane jednocześnie z lekiem Doxazosin XR Genoptim mogą zmniejszać ciśnienie tętnicze krwi.

• leków stosowanych w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego krwi (tzw. leków przeciwnadciśnieniowych).

U niektórych pacjentów, którzy przyjmują leki alfa-adrenolityczne z powodu leczenia wysokiego ciśnienia tętniczego krwi lub powiększenia gruczołu krokowego, mogą wystąpić zawroty głowy lub oszołomienie spowodowane obniżeniem ciśnienia tętniczego podczas szybkiego siadania lub wstawania. Opisane objawy występowały u niektórych pacjentów, którzy przyjmowali leki z powodu zaburzeń wzwodu (impotencji) razem z alfa-adrenolitykami. Aby zmniejszyć prawdopodobieństwo wystąpienia tych objawów, pacjent powinien przyjmować ustaloną już dawkę alfa-adrenolityku zanim rozpocznie stosowanie leku na zaburzenia wzwodu.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Niektóre działania niepożądane mogą być ciężkie:

W razie wystąpienia któregokolwiek z wymienionych działań należy przerwać stosowanie leku i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala:

• Reakcje alergiczne, takie jak świszczący lub płytki oddech, bardzo silne zawroty głowy lub omdlenie, obrzęk twarzy lub gardła, silna wysypka skórna z czerwonymi plamami lub pęcherzami.

• Ból w klatce piersiowej, przyspieszone lub nieregularne bicie serca, zawał serca lub udar.

• Zażółcenie skóry lub oczu i świąd, spowodowane zaburzeniami czynności wątroby.

• Nietypowe powstawanie siniaków lub krwawienia spowodowane zmniejszoną liczbą płytek krwi.

Inne działania niepożądane:

Często (występują rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów):

• zakażenia dróg oddechowych i moczowych

• zawroty głowy, bóle głowy, senność

• uczucie silnego bicia serca, przyspieszona czynność serca

• niskie ciśnienie tętnicze krwi

• zmniejszenie ciśnienia tętniczego podczas wstawania, co może spowodować zawroty głowy, oszołomienie lub omdlenie

• uczucie wirowania

• świąd

• płytki oddech, obrzęk błony śluzowej nosa lub wyciek z nosa (zapalenie błony śluzowej nosa)

• zapalenie oskrzeli, kaszel

• ból brzucha, niestrawność, suchość w jamie ustnej, nudności

• ból pleców, bóle mięśniowe

• bolesne i częste oddawanie moczu, niemożność kontrolowania oddawania moczu (nietrzymanie moczu)

• osłabienie, ból w klatce piersiowej, objawy grypopodobne, obrzęk rąk, kostek lub stóp

Niezbyt często (występują rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów):

• utrata apetytu, zwiększony apetyt

• dna moczanowa

• niepokój, depresja, trudności w zasypianiu

• zmniejszona wrażliwość skóry, omdlenie, drżenie

• dzwonienie lub szum w uszach

• krwawienie z nosa

• zaparcie, biegunka, wzdęcie, wymioty, zapalenie żołądka i jelit

• nieprawidłowe wyniki badań czynnościowych wątroby

• wysypka skórna

• bolesność stawów

• obecność krwi w moczu, utrudnione lub bolesne oddawanie moczu, nieprawidłowa częstość oddawania moczu

• zaburzenia lub niemożność osiągnięcia wzwodu

• ból

• zwiększenie masy ciała

Bardzo rzadko (występują rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów):

• mała liczba białych krwinek

• pobudzenie i nerwowość

• mrowienie lub zmienione czucie w dłoniach i stopach

• niewyraźne widzenie

• zwolnienie czynności serca

• uderzenia gorąca

• trudności w oddychaniu lub świszczący oddech

• wypadanie włosów, purpurowe plamy na skórze, swędząca wysypka

• kurcze mięśni, osłabienie mięśni

• zaburzenia oddawania moczu, potrzeba częstego oddawania moczu, zwiększone oddawanie moczu, potrzeba wstawania w nocy w celu oddania moczu (tzw. nokturia)

• powiększenie piersi u mężczyzn, długo utrzymujący się, bolesny wzwód . Należy pilnie zasięgnąć porady lekarskiej.

• uczucie zmęczenia, ogólne złe samopoczucie

Częstość nieznana:

• zaburzenia smaku

• wytrysk skierowany wstecz do pęcherza moczowego zamiast do cewki moczowej (tzw. wytrysk wsteczny)

• pewne powikłania, które mogą wystąpić podczas operacji usunięcia zaćmy (śródoperacyjny zespół wiotkiej tęczówki)

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:

Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa

tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309,

e-mail: ndl@urpl.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.