Dorzolamid STADA, 20 mg/ml, krople do oczu, roztwór, 5 ml

Lek Dorzolamid STADA 20 mg/ml to sterylny roztwór kropli do oczu. Dorzolamid STADA zawiera jako substancję czynną dorzolamid, związek należący do grupy sulfonamidów. Dorzolamid STADA jest inhibitorem anhydrazy węglanowej stosowanym do oka, który obniża wysokie ciśnienie w oku.

Wskazany jest w leczeniu podwyższonego ciśnienia wewnątrzgałkowego w takich chorobach jak nadciśnienie oczne i jaskra (jaskra z otwartym kątem, jaskra torebkowa). Dorzolamid STADA można stosować jako jedyny lek lub z innymi lekami zmniejszającymi ciśnienie w oku (z tak zwanymi lekami beta-adrenolitycznymi).

Dorzolamid STADA należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Lekarz ustali odpowiednie dawkowanie oraz długość leczenia.

Jeśli Dorzolamid STADA stosowany jest jako jedyny lek, zwykle podaje się jedną kroplę do chorego oka (oczu), trzy razy na dobę (np. rano, po południu i wieczorem).

Jeśli lekarz zalecił stosowanie leku Dorzolamid STADA z lekiem beta-adrenolitycznym w kroplach do oczu (leki, które zmniejszają ciśnienie w oku), zazwyczaj podaje się jedną kroplę leku Dorzolamid STADA do chorego oka (oczu), dwa razy na dobę, np. rano i wieczorem.

Jeśli Dorzolamid STADA stosowany jest z innymi kroplami do oczu, należy zachować przynajmniej 10 minut przerwy pomiędzy podaniem leku Dorzolamid STADA i innych kropli. Z kolei, jeśli  Dorzolamid STADA ma być stosowany zamiast innych kropli do oczu obniżających ciśnienie w oku, należy przerwać stosowanie innego leku po podaniu wszystkich dawek w danym dniu i rozpocząć stosowanie leku Dorzolamid STADA od następnego dnia.

Nie zmieniać dawkowania leku bez konsultacji z lekarzem. Jeśli konieczne jest przerwanie leczenia należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Nie pozwolić, aby końcówka kroplomierza dotknęła oka lub okolic oka. Może ona ulec zanieczyszczeniu bakteriami, które mogą wywoływać zakażenie oka prowadzące do poważnego uszkodzenia oka, a nawet do utraty wzroku. Aby uniknąć możliwości zanieczyszczenia kroplomierza, jego końcówka nie może wchodzić w kontakt z żadną powierzchnią. Wskazówki dotyczące właściwego stosowania: Zaleca się, by przed podaniem kropli umyć ręce. Można ułatwić sobie podanie leku korzystając z lustra.

1. Przed pierwszym użyciem leku należy upewnić się, że pierścień gwarancyjny na szyjce butelki jest nienaruszony. W nowym opakowaniu pomiędzy butelką i nakrętką występuje szczelina.

2. Odkręcić nakrętkę.

3. Odchylić głowę do tyłu i delikatnie odciągnąć dolną powiekę w dół tak, aby powstała kieszonka pomiędzy powieką i gałką oczną.

4. Odwrócić butelkę i ścisnąć ją, aż jedna kropla zostanie wkroplona do oka, zgodnie z zaleceniem lekarza. 

5. Powtórzyć postępowanie opisane w punktach 3 i 4 dla drugiego oka, jeśli zalecił tak lekarz.

6. Zakręcić butelkę bezpośrednio po użyciu.

Nie stosować leku Dorzolamid STADA :

• Jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na dorzolamid lub którykolwiek z pozostałych składników leku Dorzolamid STADA.

• Jeśli pacjent ma ciężką chorobę nerek.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Dorzolamid STADA pacjent powinien poinformować lekarza: 

• Jeśli ma lub miał w przeszłości chorą wątrobę. 

• Jeśli ma ubytek rogówki. 

• Jeśli miał jakąkolwiek alergię na jakikolwiek lek. 

• Jeśli przebył lub ma być u niego przeprowadzona operacja oka. 

• Jeśli doznał urazu oka lub zakażenia oka. 

• Jeśli występowały u niego w przeszłości kamienie nerkowe. 

• Jeśli przyjmuje doustnie inny inhibitor anhydrazy węglanowej.

• Jeśli stosuje szkła kontaktowe. Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi podrażnienie oka lub inne problemy z oczami, np. zaczerwienienie oka lub obrzęk powierzchniowej warstwy oka lub powiek. Należy przerwać stosowanie leku Dorzolamid STADA i skontaktować się natychmiast z lekarzem, jeśli pacjent podejrzewa, że Dorzolamid STADA spowodował reakcję alergiczną (np. wysypkę skórną lub świąd, stan zapalny oka).

Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty. Jeśli pacjentka jest w ciąży lub planuje zajście w ciążę, powinna poinformować o tym lekarza. Leku Dorzolamid STADA nie stosować w trakcie ciąży, chyba że zaleci to lekarz. Leku Dorzolamid STADA nie stosować w okresie karmienia piersią.

U niektórych pacjentów Dorzolamid STADA może powodować zawroty głowy i zaburzenia widzenia. Nie prowadzić pojazdów ani nie obsługiwać żadnych maszyn aż do ustąpienia tych objawów.

Jeśli nadmierna ilość kropli dostanie się do oka lub dojdzie do połknięcia jakiejkolwiek ilości leku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich przyjmowanych aktualnie lub ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty.

W szczególności pacjent powinien zgłosić lekarzowi przyjmowanie innego inhibitora anhydrazy węglanowej, np. acetazolamidu. Te leki mogą być stosowane doustnie, w postaci kropli do oczu lub w inny sposób.

Jak każdy lek, Dorzolamid STADA może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Ryzyko wystąpienia działania niepożądanego określono w następujący sposób:

• Bardzo często Występuje u więcej niż 1 na 10 pacjentów

• Często Występuje u 1 do 10 na 100 pacjentów

• Niezbyt często Występuje u 1 do 10 na 1000 pacjentów

• Rzadko Występuje u 1 do 10 na 10 000 pacjentów

U pacjentów stosujących Dorzolamid STADA mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

Zaburzenia oka:

• Bardzo często: pieczenie i kłucie

• Często: choroba rogówki z bolesnością oka i niewyraźnym widzeniem (powierzchniowe punktowe zapalenie rogówki), zapalenie lub obrzęk powierzchownej warstwy oka (oczu), z możliwym zapaleniem powieki (powiek) i (lub) skóry dookoła oka (oczu), łzawienie lub swędzenie oka (oczu), niewyraźne widzenie, zmiany na powierzchni oka

• Niezbyt często: stan zapalny środkowej warstwy oka

• Rzadko: obrzęk powierzchniowej warstwy oka (oczu), odwarstwienie naczyniówki któremu mogą towarzyszyć zmiany/zaburzenia widzenia (po operacji oka), nadmierne obniżenie ciśnienia w oku, zaczerwienienie oka (oczu), ból oka, sklejanie się powiek, przemijająca krótkowzroczność (która ustępuje po przerwaniu leczenia)

Zaburzenia żołądka i jelit:

• Często: nudności, gorzki smak w ustach

• Rzadko: podrażnienie gardła, suchość w jamie ustnej

Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania:

• Często: osłabienie/zmęczenie

• Rzadko: Nadwrażliwość: objawy reakcji miejscowych (w obrębie powiek) i objawy ogólnoustrojowych reakcji alergicznych obejmujące obrzęk twarzy, warg, języka i (lub) gardła, który może powodować trudności w oddychaniu i połykaniu, pokrzywkę i świąd, wysypkę, duszność i rzadziej skurcz oskrzeli

Zaburzenia układu nerwowego:

• Często: ból głowy

• Rzadko: zawroty głowy, uczucie drętwienia/mrowienia

Zaburzenia nerek i dróg moczowych:

• Rzadko: tworzenie się kamieni moczowych

Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia:

• Rzadko: krwawienie z nosa

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:

• Rzadko: stan zapalny skóry

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 e-mail: ndl@urpl.gov.pl

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.