Cortineff 100 μg, 20 tabletek

Cortineff 100 μg należy do grupy leków zwanych steroidami (pełna nazwa to mineralokortykosteroidy). Są to hormony produkowane w organizmie przez korę nadnerczy. Wywierają one silne działanie na przemianę soli i związków mineralnych w organizmie. Odpowiadają także za rozmieszczenie wody (płynów) w organizmie.

Lek Cortineff zawiera syntetyczny (sztuczny) hormon kory nadnerczy.

Lek Cortineff jest wskazany do stosowania w leczeniu:

• pierwotnej niewydolności kory nadnerczy (zwanej chorobą Addisona),
• wtórnej niewydolności kory nadnerczy,
• zespołu nadnerczowo-płciowego z utratą soli.

Substancją czynną leku jest fludrokortyzonu octan. Jedna tabletka zawiera 100 mikrogramów fludrokortyzonu octanu.

Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, skrobia ziemniaczana, żelatyna, magnezu stearynian.

• Dawki leku Cortineff i okres leczenia ustala lekarz.
• Zalecana dawka: 1 do 3 tabletek (od 100 mikrogramów do 300 mikrogramów) na dobę lub 2 do 3 tabletek (od 200 mikrogramów do 300 mikrogramów) co drugi lub trzeci dzień.
• Tabletek nie należy dzielić.
• Lek należy przyjmować doustnie.

Lek Cortineff należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

• uczulenie na fludrokortyzon lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
• zakażenia obejmujące jednocześnie kilka tkanek i (lub) narządów i nie zostało zastosowane leczenie.

Opakowanie leku Cortineff 100 μg zawiera 20 tabletek oraz ulotkę.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Cortineff należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. Podczas stosowania leku Cortineff u niektórych pacjentów może wystąpić:

• zanik kory nadnerczy, który może utrzymywać się przez wiele lat po zakończeniu leczenia,
• zwiększenie ciśnienia tętniczego krwi, zwiększenia masy ciała, obrzęków spowodowanych zatrzymywaniem sodu i płynów w organizmie,
• nasilenie objawów niektórych chorób jak: zapalenie płuc, zapalenie wątroby i rozsiane wewnątrznaczyniowe krzepnięcie (zaburzenie krzepnięcia krwi),
• cięższy przebieg niektórych chorób zakaźnych, jak: ospa wietrzna, półpasiec i odra. W przypadku zakażenia lekarz zaleci odpowiednie postępowanie. Pacjenci, którzy w przeszłości nie chorowali na te choroby powinni unikać narażenia na zakażenie,
• zmniejszenie odporności na zakażenie. Lek może maskować (ukrywać) objawy zakażenia,
• nieregularne krwawienia miesiączkowe u kobiet.

Przed zastosowaniem leku Cortineff pacjent powinien poinformować lekarza jeśli ma:

• chorobę wrzodową żołądka i dwunastnicy,
• choroby jelit (np.: świeże zespolenia jelitowe, uchyłkowatość jelit),
• zakrzepowe zapalenie żył,
• choroby, których jednym z objawów jest wysypka (czerwone, swędzące grudki lub plamki na skórze),
• przewlekłe zapalenie nerek lub niewydolność nerek,
• osteoporozę (szczególnie u kobiet w wieku pomenopauzalnym),
• nadmierne osłabienie i zmęczenie mięśni (nużliwość mięśni),
• zakażenia grzybicze lub wirusowe,
• jaskrę (lub jeśli ktoś w rodzinie ma jaskrę),
• zwiększenie stężenia cholesterolu i trójglicerydów,
• zmniejszenie stężenia białek we krwi,
• podwyższone ciśnienie krwi,
• zastoinową niewydolność serca,
• padaczkę,
• zaburzoną czynność wątroby, marskość wątroby,
• ostrą psychozę i zaburzenia psychiczne. Lek może nasilić objawy tych chorób,
• gruźlicę,
• niedoczynność tarczycy,
• cukrzycę,
• niedobór czynnika krzepnięcia krwi (protrombiny) i jeśli jednocześnie stosuje aspirynę.

W czasie stosowania leku Cortineff lekarz zaleci wykonanie badania krwi (kontrolowanie wychwytu soli oraz stężenia elektrolitów w surowicy).

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, również tych, które wydawane są bez recepty. Niektóre leki mogą nasilić działanie Cortineff i lekarz może chcieć uważnie monitorować stan pacjenta przyjmującego takie leki (w tym niektóre leki na HIV: rytonawir, kobicystat).

Jeśli u pacjenta wystąpi nieostre widzenie lub inne zaburzenia widzenia, należy skontaktować się z lekarzem.

W trakcie stosowania tego leku należy bardzo dokładnie przestrzegać zaleceń lekarza.

Należy zgłaszać się na okresowe badania lekarskie. Lek Cortineff może powodować zaburzenia wzrostu i rozwoju u niemowląt i dzieci (zwłaszcza, jeśli lek stosuje się długotrwale).

Jedna tabletka zawiera 57,90 mg laktozy jednowodnej (rodzaj cukru). Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

• Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem leku.
• Nie wolno stosować leku Cortineff u kobiet w ciąży.
• Niewielkie ilości leku przenikają do mleka kobiecego. Należy rozważyć czy na czas karmienia piersią odstawić lek, czy ze względu na konieczność leczenia nie karmić piersią.

Pacjent powinien poinformować lekarza jeśli przyjmuje którykolwiek z następujących leków:

• barbiturany (leki stosowane w leczeniu bezsenności i padaczki),
• fenytoina, karbamazepina, primidon (leki stosowane w leczeniu padaczki),
• rifampicyna, rifabutin (leki stosowane w leczeniu gruźlicy),
• aminoglutetymid (lek stosowany w leczeniu raka sutka),
• insulina i leki doustne stosowane w leczeniu cukrzycy,
• leki moczopędne,
• pochodne kumaryny, indandion, heparyna (leki zapobiegające krzepnięciu krwi),
• streptokinaza, urokinaza (leki rozpuszczające zakrzepy krwi),
• leki przeciwbólowe nazywane niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ), np. ibuprofen,
• aspiryna, polopiryna (kwas acetylosalicylowy) - lek przeciwbólowy i przeciwzapalny,
• leki przeciwhistaminowe (stosowane w leczeniu alergii, bólach migrenowych, wymiotach),
• steroidy anaboliczne, androgeny (leki stosowane w leczeniu zaburzeń hormonalnych),
• leki antykoncepcyjne zawierające estrogeny,
• szczepionki zawierające żywe wirusy (lek Cortineff zmniejsza ich skuteczność),
• inne glikokortykosteroidy.

Jak każdy lek, lek Cortineff może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia poniższych objawów:

• reakcja uczuleniowa (wysypka, obrzęk twarzy, trudności w oddychaniu), zwłaszcza u pacjentów, u których wcześniej stwierdzono reakcje uczulenia na leki,
• wymioty z obecnością krwi, czarny stolec lub stolec z obecnością świeżej krwi ,
• wysoka gorączka, osłabienie, złe samopoczucie (objawy zakażenia),
• zaburzenia psychiczne (nienaturalnie nadmierna radość, głęboki smutek, zaburzenia osobowości, nasilenie objawów psychoz).

Inne działania niepożądane:

Częstość nieznana:

• obrzęki stóp i nóg,
• zastoinowa niewydolność krążenia,
• zwiększenie ciśnienia krwi,
• zaburzenia pracy serca (uczucie szybkiego lub wolnego bicia serca),
• zwiększone wydalanie wapnia
• nieostre widzenie.

Ryzyko działań niepożądanych, wymienionych poniżej dotyczy przede wszystkim pacjentów otrzymujących lek Cortineff długo lub jednocześnie z innymi kortykosteroidami.

Częstość nieznana:

• osłabienie mięśni, osteoporoza, zwiększenie skłonności do złamań kości, aseptyczna martwica głowy kości udowej i ramiennej,
• zwiększenie apetytu, zwiększenie masy ciała, nudności, bóle brzucha, wzdęcia, pieczenie w przełyku,
• wrzód żołądka, krwawienie z przewodu pokarmowego, zapalenie trzustki, grzybica jamy ustnej (biały nalot na błonie śluzowej jamy ustnej),
• trudniejsze gojenie się ran, zwiększona skłonność do krwawienia i powstawania siniaków,
• nadmierne owłosienie skóry, trądzik, szerokie rozstępy na skórze, ścieńczenie skóry,
• obrzęk, zaczerwienienie skóry na nodze, ból nasilający się podczas chodzenia, podwyższona ciepłota skóry (zakrzepowe zapalenie żył),
• bezsenność, zawroty i bóle głowy, drgawki,
• niezwykłe wrażenia czuciowe (uczucie mrowienia, kłucia, pieczenia),
• nieregularne miesiączkowanie lub brak miesiączki,
• zespół Cushinga – charakterystyczna sylwetka: księżycowata twarz, zaokrąglony tułów, chude kończyny,
• zahamowanie wzrostu u dzieci,
• zwiększenie stężenia cukru we krwi (cukrzyca),
• wystąpienie lub nasilenie objawów chorób oczu,
• zwiększone ryzyko tworzenia się skrzepów we krwi.