Bimican 0,3 mg/ml, krople do oczu, 1 butelka 3 ml

Bimican jest lekiem stosowanym w leczeniu jaskry. Należy do grupy leków zwanych prostamidami.

Oko zawiera przejrzysty, wodnisty płyn, który odżywia wnętrze oka. Płyn ten jest stale odprowadzany z oka, a na jego miejsce wytwarzany jest nowy. Jeśli nie jest on odprowadzany wystarczająco szybko, ciśnienie w gałce ocznej wzrasta. Działanie tego leku polega na zwiększaniu ilości odprowadzanego płynu, a w konsekwencji na obniżeniu ciśnienia wewnątrz gałki ocznej. W przypadku nieleczonego podwyższonego ciśnienia może dojść do wystąpienia choroby zwanej jaskrą i ostatecznie do uszkodzenia wzroku.

Lek Bimican stosuje się do obniżania podwyższonego ciśnienia w gałce ocznej.

Lek ten może być stosowany jako jeden lek, lub z innymi kroplami do oczu zwanymi lekami beta-adrenolitycznymi, które również obniżają ciśnienie wewnątrz oka.

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

• Bimican należy stosować tylko do oczu. Zalecana dawka to jedna kropla leku Bimican wieczorem, raz na dobę, do każdego oka wymagającego leczenia.

• W przypadku stosowania leku Bimican razem z innym lekiem do oczu należy odczekać przynajmniej 5 minut pomiędzy zastosowaniem leku Bimican i zastosowaniem innego leku.

• Nie stosować tego leku częściej niż raz na dobę, gdyż może to zmniejszyć skuteczność leczenia.

Nie należy stosować leku Bimican u dzieci poniżej 18 lat ze względu na brak badań w tej grupie wiekowej.

Kiedy nie stosować leku Bimican:

• jeśli pacjent ma uczulenie na bimatoprost lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,

• jeśli pacjent w przeszłości musiał przerwać stosowanie kropli do oczu z powodu działania niepożądanego substancji konserwującej - benzalkoniowego chlorku.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Bimican należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

Należy poinformować lekarza, jeśli:

• pacjent ma trudności z oddychaniem

• pacjent ma zaburzenia czynności nerek lub wątroby

• pacjent przebył operację zaćmy

• pacjent ma zespół suchego oka

• pacjent ma lub miał problemy z rogówką (przezroczysta warstwa w przedniej części oka)

• pacjent nosi soczewki kontaktowe (patrz punkt „Bimican zawiera benzalkoniowy chlorek”)

• u pacjenta występuje lub występowało wolne tętno lub niskie ciśnienie tętnicze

• u pacjenta występowało zakażenie wirusowe lub zapalenie w obrębie oka.

Bimican może powodować ściemnienie i nadmierny wzrost rzęs, może także powodować ściemnienie skóry wokół powieki. Z czasem może również przyciemnić kolor tęczówki. Zmiany te mogą być trwałe. Zmiany mogą być bardziej dostrzegalne w przypadku leczenia tylko jednego oka.

Bimican zawiera benzalkoniowy chlorek:

W przypadku używania soczewek kontaktowych nie należy stosować kropli w czasie noszenia soczewek. Należy odczekać 15 minut po zakropleniu leku przed ponownym założeniem soczewek. Środek konserwujący w leku Bimican (zwany benzalkoniowym chlorkiem) może powodować podrażnienie oka i może zabarwić miękkie soczewki kontaktowe.

• Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

• Bimatoprost może przenikać do mleka kobiecego, zatem nie należy karmić piersią podczas stosowania leku Bimican.

Po zakropleniu leku Bimican, na krótko widzenie może stać się zamazane. Nie należy prowadzić pojazdów lub obsługiwać maszyn aż do poprawy stanu widzenia.

W przypadku użycia większej niż zalecana dawki leku Bimican nie jest prawdopodobne, aby spowodował on jakiekolwiek poważne szkody. Następną dawkę należy przyjąć o zwykłej porze. W razie wątpliwości zgłosić to lekarzowi lub farmaceucie.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Bardzo częste działania niepożądane
(występują u więcej niż 1 na 10 pacjentów)

Objawy dotyczące oka

• dłuższe rzęsy (do 45% pacjentów)

• lekkie zaczerwienienie (do 44% pacjentów)

• swędzenie (do 14% pacjentów).

Częste działania niepożądane
(występują u mniej niż 1 na 10 pacjentów)

Objawy dotyczące oka

• odczyn alergiczny w oku

• zmęczenie oczu

• wrażliwość na światło

• ciemniejsze zabarwienie skóry wokół oka

• ściemnienie rzęs

• ból

• uczucie obecności ciała obcego w oku

• lepkość oczu

• ciemniejsze zabarwienie tęczówki

• trudności z wyraźnym widzeniem

• podrażnienie

• uczucie pieczenia

• zapalenie, zaczerwienienie i swędzenie powiek

• łzawienie

• suchość

• pogorszenie wzroku

• nieostre widzenie

• obrzęk przezroczystej warstwy, która wyściela powierzchnię oka

• drobne uszkodzenia na powierzchni oka, z zapaleniem lub bez

Objawy ogólnoustrojowe

• bóle głowy

• w badaniach krwi podwyższenie wyników dotyczących pracy wątroby

• wzrost ciśnienia krwi

Niezbyt częste działania niepożądane
(występują u mniej niż 1 na 100 pacjentów)

Objawy dotyczące oka

• torbielowaty obrzęk plamki (obrzęknięcie siatkówki w oku prowadzące do pogorszenia widzenia)

• stan zapalny oka

• krwawienie do siatkówki

• obrzęk powiek

• drżenie powiek

• skurczenie powiek i ich odsunięcie od powierzchni oka

• zaczerwienienie skóry wokół oka

Objawy dotyczące całego ciała

• nudności

• zawroty głowy

• osłabienie

• wzrost włosów wokół oka.

Działania niepożądane o nieznanej częstości występowania
(częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

Objawy dotyczące oka

• zapadnięcie oczu.

Objawy dotyczące całego ciała:

• astma

• zaostrzenie astmy

• zaostrzenie choroby płuc zwanej przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP)

• duszność.

Inne działania niepożądane zgłoszone w związku ze stosowaniem kropli do oczu zawierających fosforany.

W bardzo rzadkich przypadkach u niektórych pacjentów z poważnym uszkodzeniem zewnętrznej, przezroczystej warstwy gałki ocznej (rogówki) w trakcie leczenia na rogówce pojawiały się matowe plamki spowodowane odkładaniem się wapnia.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:

Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa

tel.: + 48 22 49-21-301, fax: +48 22 49-21-309

e-mail: ndl@urpl.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.