Auroverin MR 200 mg, 60 kapsułek o zmodyfikowanym uwalnianiu, twardych

Lek Auroverin MR 200 mg zawiera substancję czynną o nazwie mebeweryny chlorowodorek, która należy do grupy leków nazywanych spazmolitykami.

Lek Auroverin MR jest stosowany w leczeniu objawów zespołu jelita drażliwego. Jest to bardzo powszechny stan, który powoduje skurcz i ból w jelitach. Jelito jest długą, umięśnioną rurką, przez którą przemieszcza się trawiony pokarm. Jeśli mięśnie jelita mocno się skurczą, powoduje to ból. Ten lek dziala poprzez złagodzenie skurczu, bólu oraz innych objawów zespołu jelita drażliwego.

Objawy zespołu jelita drażliwego obejmują:

• bóle i kurcze brzucha

• wzdęcia i oddawanie wiatrów

• biegunkę, zaparcia lub obie te dolegliwości

• małe, twarde stolce w kształcie kulek lub wstążek.

Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

• Lek Auroverin MR może być przyjmowany przez dorosłych i dzieci w wieku powyżej 10 lat.

• Kapsułki należy połykać w całości popijając szklanką wody. Kapsułek nie należy żuć lub gryźć. Jeśli tak się stanie, lek zostanie wchłonięty w organizmie zbyt szybko i nie zadziała odpowiednio.

• Zazwyczaj stosowana dawka to 1 kapsułka 200 mg 2 razy na dobę. Jedną kapsułkę należy przyjąć rano i jedną wieczorem.

Lek Auroverin MR zawiera sacharozę. Jeśli stweirdzono wcześniej u pacjenta, nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed zastosowaniem leku.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

• Dostępne są ograniczone informacje o bezpieczeństwie mebeweryny u kobiet w ciąży. Lekarz może zalecić przerwanie podawania mebeweryny przed zajściem w ciążę lub gdy tylko pacjentka zajdzie w ciążę i przepisać inny lek w zamian.

• Mebeweryny nie należy stosować podczas karmienia piersią.

Jest mało prawdopodobne, aby ten lek wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie narzędzi lub maszyn.

Jeśli pacjent lub ktoś inny przyjął zbyt dużą dawkę leku (przedawkowanie) należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala. Należy wziąć ze sobą opakowanie leku.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Jeśli u pacjenta wystąpią ciężkie działania niepożądane, należy przerwać przyjmowanie leku. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala, jeśli to konieczne.

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• Objawy silnej reakcji alergicznej takie jak wysypka skórna (obrzęk), obrzęk twarzy, szyi, języka lub gardła, powodujące trudności w oddychaniu lub połykaniu.

Inne działania niepożądane

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• Wysypka skórna, czerwona i (lub) swędząca skóra.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:

Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa

tel.: + 48 22 49-21-301, fax: +48 22 49-21-309

e-mail: ndl@urpl.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.