Allupol 300 mg, 30 tabletek

Lek Allupol 300 mg stosuje się długotrwale w celu zapobiegania dnie moczanowej i może być stosowany w innych stanach związanych z nadmiarem kwasu moczowego w organizmie, takich jak kamienie nerkowe i inne choroby nerek oraz kiedy pacjent otrzymuje leczenie z powodu nowotworu lub ma zaburzenia czynności niektórych enzymów.

Allupol 300 mg to lek, którego substancją czynną jest allopurynol. Allopurynol należy do grupy leków nazywanych inhibitorami enzymów. Substancje te są skuteczne w kontrolowaniu tempa niektórych zmian zachodzących w organizmie.

Lek Allupol stosowany jest w zapobieganiu dnie moczanowej oraz w zapobieganiu innym chorobom, w których dochodzi do odkładania kwasu moczowego w organizmie.

• Zwykle stosowane dawki wynoszą od 100 do 900 mg na dobę.
• Leczenie można rozpocząć od stosowania małej dawki leku, a następnie, w razie potrzeby, można ją zwiększyć.
• U pacjentów w podeszłym wieku lub u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby lekarz zwykle stosuje mniejszą dawkę lub zaleca dłuższe odstępy czasowe pomiędzy dawkami.
• W przypadku pacjentów dializowanych dwa lub trzy razy na tydzień, lekarz może zalecić przyjmowanie leku w dawce 300 lub 400 mg na dobę, którą stosuje się natychmiast po dializie.

Nie stosować leku Allupol:

• jeśli pacjent ma uczulenie na allopurynol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;

• nie należy przyjmować leku Allupol, jeśli powyższa uwaga dotyczy pacjenta. W razie wątpliwości przed przyjęciem leku Allupol, należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą.

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Allupol należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:

• pacjent ma zaburzenia czynności wątroby lub nerek. Lekarz może zalecić mniejszą dawkę lub zalecić przyjmowanie leku rzadziej niż każdego dnia. Lekarz będzie też dokładnie obserwował pacjenta,
• pacjent ma choroby serca lub wysokie ciśnienie krwi i przyjmuje leki moczopędne i (lub) leki nazwane inhibitorami ACE,
• pacjent ma obecnie atak dny moczanowej,
• jeśli pacjent jest pochodzenia chińskiego (z grupy etnicznej Han), afrykańskiego lub hinduskiego,
• pacjent ma zaburzenia czynności tarczycy

Należy zachować szczególną ostrożność w czasie stosowania leku Allupol:

• W trakcie przyjmowania allopurynolu zostały odnotowane przypadki występowania poważnej wysypki skórnej (zespół nadwrażliwości, zespół Stevens-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka). Wysypka może często obejmować owrzodzenia jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych oraz zapalenie spojówek (czerwone i opuchnięte oczy). Te poważne wysypki są często poprzedzone objawami, takimi jak gorączka, bóle głowy, bóle kości (objawy grypopodobne). Wysypka może prowadzić do wystąpienia znacznej ilości pęcherzy i łuszczenia się skóry. Powyższe ciężkie reakcje skórne mogą częściej występować u osób pochodzenia chińskiego, tajskiego lub koreańskiego. Przewlekła choroba nerek może dodatkowo zwiększać ryzyko u tych pacjentów. Jeżeli zaobserwowano wystąpienie wysypki lub innych objawów skórnych, należy przerwać przyjmowanie allopurynolu i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
• W chorobach nowotworowych i w zespole Lesch-Nyhana może wzrastać ilość kwasu moczowego w moczu. Efekt ten można zminimalizować zapewniając właściwe nawodnienie pacjenta, w celu uzyskania optymalnego rozcieńczenia moczu.
• Jeśli pacjent ma kamicę moczową, kamienie w nerkach będą się (w trakcie leczenia) zmniejszać i mogą przemieszczać się do dróg moczowych.

Nadwrażliwość:

Niezbyt często (mogą występować u mniej niż 1 na 100 osób): W przypadku wystąpienia reakcji nadwrażliwości (alergicznej) należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku Allupol i skontaktować się z lekarzem. Objawy mogą obejmować:

•  złuszczanie się skóry, owrzodzenie lub podrażnienie warg i jamy ustnej,
• bardzo rzadko nagły świszczący oddech, kołatanie serca lub ucisk w klatce piersiowej i zapaść.

Rzadko (mogą występować u mniej niż 1 na 1000 osób):

•  gorączka i dreszcze, bóle głowy, bóle mięśni (objawy grypopodobne) i ogólnie złe samopoczucie,
• ciężkie reakcje nadwrażliwości z gorączką, wysypką skórną, bólami stawów i nieprawidłowymi wynikami badań krwi i badań czynności wątroby (mogą to być objawy wielonarządowej nadwrażliwości),
• krwawienie warg, oczu, jamy ustnej, nosa lub narządów płciowych,
• jakiekolwiek zmiany skórne, na przykład owrzodzenia jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych i zapalenie spojówek (czerwone i opuchnięte oczy), rozlane pęcherze lub złuszczanie naskórka. W takich przypadkach nie należy kontynuować leczenia, chyba że lekarz zaleci inaczej.

Inne działania niepożądane

Często (mogą występować u mniej niż 1 na 10 osób):

• wysypka skórna, 
• zwiększone stężenie hormonu tyreotropowego we krwi.

Niezbyt często (występują u mniej niż 1 na 100 osób):

• nudności, wymioty,
• nieprawidłowe wyniki testów czynności wątroby.

Rzadko (mogą występować u mniej niż 1 na 1000 osób):

• zaburzenia wątroby, takie jak zapalenie wątroby,

Bardzo rzadko (mogą występować u mniej niż 1 na 10000 osób):

• sporadycznie tabletki leku Allupol mogą wpływać na krew, co powoduje łatwiejsze niż zwykle powstawanie siniaków.
• Może również wystąpić ból gardła lub inne objawy zakażenia. Objawy te występują zwykle u osób z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek.
• stosowanie leku Allupol może wpływać na powiększenie węzłów chłonnych,
• wysoka gorączka,
• krew w moczu (hematuria),
• wysokie stężenie cholesterolu we krwi (hiperlipidemia),
• ogólne złe samopoczucie,
• osłabienie, drętwienie, niestabilność w nogach, uczucie niemożności ruchu mięśni (paraliż) lub utrata świadomości
• ból głowy, zawroty głowy, senność lub zaburzenia wzroku,
• ból w klatce piersiowej, wysokie ciśnienie krwi lub wolne tętno,
• niepłodność lub zaburzenia erekcji u mężczyzn,
• powiększenie piersi u mężczyzn i kobiet,
• zaburzenia czynności jelit,
• zaburzenia smaku,
• zaćma,
• utrata lub odbarwienie włosów,
• depresja,
• brak koordynacji ruchów mięśni (ataksja),
• uczucie mrowienia lub pieczenia skóry (parestezja),
• nagromadzenie płynu prowadzące do obrzęku, szczególnie kostek,
• nieprawidłowy metabolizm glukozy (cukrzyca).

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:

Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa,

tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309

e-mail: ndl@urpl.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.