Zentel, 400 mg/20 ml, zawiesina doustna, 20 ml

Lek Zentel 400 mg/20 ml zawiera albendazol – substancję czynną o działaniu przeciwrobaczym (przeciwpasożytniczym). Albendazol działa na pasożyty (robaki) i ich larwy, uniemożliwiając im wchłanianie cukrów (glukozy), przez co tracą one energię i giną. Działa także na jaja pasożytów.

Zentel jest lekiem stosowanym w leczeniu chorób powodowanych przez pasożyty (robaki), takich jak: 

• zarażenie owsikiem ludzkim (owsica); 

• zarażenie tęgoryjcem dwunastniczym (ankylostomatoza);

• zarażenie tęgoryjcem amerykańskim (nekatorioza); 

• zarażenie węgorkiem jelitowym (strongyloidoza); 

• zarażenie glistą ludzką (glistnica); 

• zarażenie włosogłówką ludzką (trichuroza); 

• zarażenie tasiemcem (tasiemczyca).

Lek Zentel należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. 

W razie wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Jeśli konieczne jest przyjęcie więcej niż jednej dawki, należy ją przyjmować codziennie o tej samej porze.

Dawkowanie

• Zarażenie owsikami, tęgoryjcem, glistą ludzką lub włosogłówką

Dorośli i dzieci w wieku powyżej 2 lat: 20 ml zawiesiny przyjęte jeden raz.

• Zarażenie tasiemcem lub węgorkiem jelitowym

Dorośli i dzieci w wieku powyżej 2 lat: 20 ml zawiesiny raz na dobę przez trzy kolejne dni. Jeśli pacjent nie został wyleczony, lekarz może zdecydować o przeprowadzeniu ponownej kuracji po upływie trzech tygodni. W przypadku wrażenia, że działanie leku Zentel jest za mocne lub za słabe należy zwrócić się do lekarza.

Sposób podawania

Wstrząsnąć przed użyciem. Lek Zentel można przyjmować z jedzeniem lub bez. Nie jest konieczne podawanie leku na czczo ani po przeczyszczeniu przewodu pokarmowego.

Nie stosować leku Zentel:

• Jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie na albendazol lub którykolwiek z pozostałych składników leku

• Jeżeli pacjentka jest w ciąży lub podejrzewa, że może być w ciąży.

• Należy poinformować lekarza prowadzącego, jeśli pacjenta dotyczą powyższe okoliczności.

Lek Zentel zawiera kwas benzoesowy

Lek Zentel w postaci zawiesiny zawiera kwas benzoesowy, który jest średniego stopnia czynnikiem drażniącym dla skóry, oczu i błon śluzowych.

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Zentel należy omówić to z lekarzem: 

• jeśli pacjentka karmi piersią 

• jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności nerek lub wątroby. 

• jeśli pacjent jest w podeszłym wieku. 

Należy poinformować lekarza prowadzącego, jeśli pacjenta dotyczą powyższe okoliczności.

Jeśli podczas stosowania leku Zentel wystąpią co najmniej dwa z następujących objawów: 

• bóle głowy (które mogą być silne), 

• drgawki, 

• nudności, 

• wymioty, 

• zaburzenia widzenia, 

• należy natychmiast zwrócić się do lekarza.

Powyższe objawy mogą być powodowane przez obumieranie pasożytów znajdujących się w mózgu.

U niektórych osób leczonych z powodu zarażeń pasożytniczych może występować równocześnie rzadkie, ale poważne zarażenie mózgu, spowodowane przez tasiemce: tak zwana wągrzyca ośrodkowego układu nerwowego. Pacjent może nie wiedzieć, że ma to zarażenie, a podanie leku Zentel może je ujawnić.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Jeśli kobieta jest w ciąży lub podejrzewa, że jest w ciąży, stosowanie leku Zentel jest przeciwwskazane. Lek Zentel może spowodować uszkodzenie płodu.

U kobiet w wieku rozrodczym zaleca się przyjmowanie leku Zentel w ciągu pierwszych 7 dni od wystąpienia miesiączki lub po uzyskaniu ujemnego wyniku testu ciążowego. Ma to na celu uniknięcie stosowania leku Zentel we wczesnym okresie ciąży. Kobiety karmiące piersią nie powinny stosować leku Zentel, chyba że możliwe korzyści przewyższą ryzyko związane z leczeniem.

Lek Zentel może powodować zawroty głowy. Jeśli wystąpią zawroty głowy, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

W razie zażycia większej niż zalecana dawki leku, należy zgłosić się do lekarza. Jeżeli to możliwe należy pokazać opakowanie leku.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Niektóre leki mogą mieć wpływ na działanie leku Zentel lub też zwiększać ryzyko działań niepożądanych. Do tych leków należą: 

• cymetydyna (stosowana w leczeniu wrzodów żołądka); 

• prazykwantel (stosowany w leczeniu zarażeń robakami); 

• deksametazon (stosowany w leczeniu stanów zapalnych i alergii); 

• rytonawir (stosowany w leczeniu zakażenia HIV); 

• fenytoina (stosowana w leczeniu padaczki); 

• karbamazepina (stosowana w leczeniu padaczki i choroby afektywnej dwubiegunowej); 

• fenobarbital (stosowany jako lek przeciwdrgawkowy, uspokajający i nasenny). 

Jeżeli pacjent przyjmuje lub niedawno przyjmował którykolwiek z tych leków, powinien poinformować o tym lekarza.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 do 10 na 1000 pacjentów): 

• ból głowy, zawroty głowy 

• nudności, wymioty, ból brzucha, biegunka. 

Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 do 10 na 10 000 pacjentów): 

• objawy nadwrażliwości (np. wysypka, pokrzywka, świąd).

Rzadkie objawy niepożądane, które mogą uwidocznić się w badaniach krwi: 

• zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych.

Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów):

• ciężkie reakcje skórne 

• rumień wielopostaciowy, objawiający się wysypką, która może być pęcherzowa i wygląda jak małe tarcze strzelnicze (ciemne kropki w centrum, otoczone przez bledszy obszar z ciemnym pierścieniem dookoła) 

• zespół Stevensa-Johnsona - ciężka, obejmująca duży obszar wysypka z pęcherzami i łuszczącą się skórą, występująca zwłaszcza dookoła ust, nosa, oczu i narządów płciowych. 

Jeśli u pacjenta wystąpią powyższe objawy, należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem. Inne objawy, które mogą pojawić się w trakcie stosowania leku Zentel.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu lub przedstawicielowi podmiotu odpowiedzialnego.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.