Vinpoven Forte 10 mg, 90 tabletek

Lek Vinpoven Forte zawiera substancję czynną winpocetynę. Winpocetyna jest substancją stosowaną w leczeniu chorób lub łagodzeniu objawów związanych z zaburzeniami krążenia krwi w mózgu.

• leczenie przewlekłej niewydolności krążenia mózgowego, w tym stanów po udarze niedokrwiennym i otępienia naczyniopochodnego;

• łagodzenie psychicznych i neurologicznych objawów niewydolności krążenia mózgowego;

• leczenie zaburzeń słuchu o podłożu naczyniowym.

Zalecana dawka

• Zazwyczaj stosowana dawka leku Vinpoven Forte to ½ - 1 tabletka (5-10 mg) trzy razy na dobę (15-30 mg/dobę).

• Dawka podtrzymująca: ½ tabletki 3 razy na dobę

• Tabletki należy przyjmować po posiłkach.

Nie ma konieczności zmiany dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby.

Nie ma konieczności zmiany dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku.

Ten lek nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci. Leku nie należy stosować ze względu na brak wystarczających danych z badań klinicznych w tej grupie wiekowej.

Kiedy nie stosować leku Vinpoven Forte :

• jeśli pacjent ma uczulenie na winpocetynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku

• jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią;

• jeśli u pacjenta występują niektóre choroby serca, tj. ciężka choroba niedokrwienna serca i ciężkie zaburzenia rytmu serca;

• w ostrej fazie udaru krwotocznego;

• u dzieci.

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Vinpoven Forte należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli u pacjenta występują niektóre choroby serca, lekarz zaleci wykonywanie kontrolnych badań EKG (badanie elektrokardiologiczne - badanie czynności serca). Dotyczy to głównie pacjentów z zespołem wydłużonego odstępu QT lub u pacjentów jednocześnie przyjmujących leki, które powodują wydłużenie odstępu QT.

Vinpoven Forte zawiera laktozę. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Vinpoven Forte jest przeciwwskazany w okresie ciąży i karmienia piersią.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Należy powiedzieć lekarzowi, jeżeli pacjent stosuje następujące leki:

• alfa metylodopa (lek stosowany w nadciśnieniu tętniczym);

• leki przeciwzakrzepowe (leki zmniejszające krzepliwość krwi);

• leki przeciwarytmiczne (leki stosowane w zaburzeniach rytmu serca);

• glibenklamid (lek stosowany w cukrzycy);

• leki działające na ośrodkowy układ nerwowy.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działania niepożądane pogrupowane zgodnie z częstością występowania w następujący sposób:

bardzo często: może występować u więcej niż 1 na 10 osób

często: może występować rzadziej niż u 1 na 10 osób

niezbyt często: może występować rzadziej niż u 1 na 100 osób

rzadko: może występować rzadziej niż u 1 na 1000 osób

bardzo rzadko: może występować rzadziej niż u 1 na 10 000 osób

Niezbyt często:

• zaburzenia snu (bezsenność, senność), zawroty i bóle głowy, osłabienie. Objawy te mogą być związane z chorobą podstawową;

• zmiany w zapisie EKG (obniżenie odcinka ST, wydłużenie odstępu QT), częstoskurcz i dodatkowy skurcz serca;

• zmiany ciśnienia krwi (głównie zmniejszenie ciśnienia krwi), uderzenia krwi do głowy; nudności, zgaga i suchość w jamie ustnej;

• zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych;

• alergiczne odczyny skórne.

Rzadko:

• leukopenia (zmniejszenie liczby krwinek białych);

• bóle brzucha.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:

Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa

tel.: + 48 22 49-21-301, fax: +48 22 49-21-309

e-mail: ndl@urpl.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.