Vinpocetine Espefa Forte 10 mg, 30 tabletek

Lek Vinpocetine Espefa Forte zawiera substancję czynną winpocetynę.

Winpocetyna jest stosowana w leczeniu chorób lub łagodzeniu objawów związanych z zaburzeniami krążenia krwi w mózgu.

Lek Vinpocetine Espefa Forte 10 mg stosuje się w:

• leczeniu wspomagającym zaburzeń czynności ośrodkowego układu nerwowego związanych z przewlekłymi zaburzeniami krążenia mózgowego u osób w podeszłym wieku; 
• leczeniu zaburzeń wzroku, słuchu i zawrotów głowy o podłożu naczyniowym.

Substancją czynną leku jest winpocetyna w dawce 10 mg. 1 tabletka zawiera 10 mg winpocetyny.

Pozostałe składniki to: laktoza, celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian.

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Zalecana dawka:
Dorośli

• 1 tabletka (10 mg) 3 razy na dobę po posiłku.
• Lek należy przyjmować doustnie.
• Tabletkę należy połknąć w całości i popić szklanką wody.
• Lek należy przyjmować regularnie.

Stosowanie leku Vinpocetine Espefa Forte u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i (lub) wątroby

• U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i (lub) wątroby nie ma konieczności zmiany dawki.

Leku nie należy stosować u dzieci, ponieważ brak jest wystarczających danych o stosowaniu winpocetyny w tej grupie pacjentów.

• Jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
• jeśli u pacjenta stwierdzono lub podejrzewa się krwawienie wewnątrzmózgowe (ostra faza udaru krwotocznego);
• jeśli pacjent ma zaburzenia rytmu serca (uczucie szybkiego bądź niemiarowego bicia serca lub „zatrzymywania się” serca na chwilę);
• jeśli pacjent ma chorobę niedokrwienną serca (objawiającą się bólem promieniującym często do lewego ramienia, uczuciem dławienia lub ucisku za mostkiem);
• u kobiet w ciąży lub planujących ciążę oraz w okresie karmienia piersią;
• u dzieci, ze względu na brak wystarczających danych z badań klinicznych w tej grupie wiekowej;
• jeśli pacjent ma dziedziczną nietolerancję niektórych cukrów.

Opakowanie zawiera 30 tabletek.

Przed rozpoczęciem stosowania Vinpocetine Espefa Forte należy omówić to z lekarzem.

• Przed rozpoczęciem leczenia winpocetyną lekarz powinien wykluczyć inne przyczyny zaburzeń czynności mózgu.
• Jeśli u pacjenta stwierdzono niedociśnienie lub niedociśnienie ortostatyczne (nagłe obniżenie ciśnienia krwi przy szybkim wstawaniu lub długim staniu, powodujące omdlenia); winpocetyna może prowadzić do niewielkiego zmniejszenia ciśnienia krwi (skurczowego i rozkurczowego).
• Jeśli u pacjenta stwierdzono nieprawidłowy zapis EKG (w postaci wydłużenia odcinka QT); lekarz zleci regularne wykonywanie badania EKG.
• Jeśli pacjent przyjmuje dodatkowy lek powodujący wydłużenie odcinka QT, zaleca się kontrolować zapis EKG.

Lek Vinpocetine Espefa Forte zawiera laktozę
Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

• Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
• Leku Vinpocetine Espefa Forte nie należy stosować u kobiet w ciąży lub planujących ciążę, gdyż brak jest odpowiednich badań klinicznych, jednoznacznie stwierdzających bezpieczeństwo stosowania leku u kobiet ciężarnych.
• Lek przenika do mleka, dlatego nie należy go stosować w okresie karmienia piersią.
• W przypadku konieczności stosowania leku, należy przerwać karmienie piersią.

Nie przeprowadzono badań wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
W szczególności należy poinformować lekarza, jeśli pacjent przyjmuje:

• leki obniżające ciśnienie krwi (np. α-metylodopa), ponieważ lek Vinpocetine Espefa Forte może nasilać ich działanie; pacjent powinien regularnie kontrolować ciśnienie krwi;
• leki antyarytmiczne (np. chinidyna, propranolol; leki stosowane w celu unormowania nieprawidłowej pracy serca);
• leki przeciwzakrzepowe (np. heparyna, warfaryna; leki stosowane w celu zmniejszenia krzepliwości krwi);
• leki działające na ośrodkowy układ nerwowy.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Niezbyt często występujące działania niepożądane (występują u 1 do 10 osób na 1 000):

• zaburzenia snu (bezsenność, senność), zawroty i bóle głowy, osłabienie; objawy te mogą być związane z chorobą podstawową;
• zmiany ciśnienia krwi (głównie obniżenie ciśnienia krwi), uderzenia krwi do głowy;
• nudności, zgaga i suchość w jamie ustnej;
• nieprawidłowe wyniki prób wątrobowych (zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych);
• alergiczne odczyny skórne (np. zaczerwienienia na skórze);
• zmiany w zapisie EKG (takie jak obniżenie odcinka ST, wydłużenie odcinka QT, częstoskurcz i dodatkowy skurcz serca). Objawy te występowały samoistnie i nie jest pewne, czy były one związane z zastosowaniem winpocetyny.

Rzadko występujące działania niepożądane (występują u 1 do 10 osób na 10 000):

• niedociśnienie tętnicze;
• bóle brzucha;
• zmniejszenie liczby białych krwinek (leukopenia).

Bardzo rzadko występujące działania niepożądane (występują u mniej niż 1 osoby na 10 000)

• obniżenie hematokrytu i stężenia hemoglobiny we krwi obwodowej.