Vicebrol Forte 10 mg, 90 tabletek

Co to jest Vicebrol Forte i w jakim celu się go stosuje?

Vicebrol Forte 10 mg zawiera substancję czynną winpocetynę.

Winpocetyna jest związkiem stosowanym w leczeniu chorób lub łagodzeniu objawów związanych z zaburzeniami krążenia krwi w mózgu.

Vicebrol Forte 10 mg stosuje się w celu:

• łagodzenia objawów przewlekłych zaburzeń krążenia mózgowego, występujących w następstwie udaru, takich jak:niedomogi pamięci, obniżenie sprawności intelektualnej, niezborność ruchów,
• łagodzenia psychicznych i neurologicznych objawów związanych z zaburzeniami krążenia mózgowego w przebiegu miażdżycy tętnic mózgowych, w tym otępienia naczyniopochodnego,
• leczenia wspomagającego zaburzeń wzroku o podłożu naczyniowym,
• leczenia wspomagającego zaburzeń słuchu o podłożu naczyniowym

Wskazania do stosowania leku Vicebrol Forte 10 mg:

• Łagodzenie objawów przewlekłych zaburzeń krążenia mózgowego, występujących w następstwie udaru (niedomogi pamięci, obniżenie sprawności intelektualnej, niezborność ruchów).

• Łagodzenie objawów psychicznych i neurologicznych związanych z zaburzeniami krążenia mózgowego w przebiegu miażdżycy tętnic mózgowych, w tym otępienia naczyniopochodnego.

• Leczenie wspomagające zaburzeń wzroku o podłożu naczyniowym.

• Leczenie wspomagające zaburzeń słuchu pochodzenia naczyniowego.

Vicebrol Forte dawkowanie:

Dawkowanie u dorosłych:

Należy stosować 1 tabletkę trzy razy na dobę, tj. 30 mg.

Działanie lecznicze preparatu rozpoczyna się po około tygodniu; maksymalne działanie lecznicze osiągane jest w ciągu trzech miesięcy, a poprawę stanu pacjenta można zauważyć po 6-12 miesiącach terapii.

Dawkowanie u osób w podeszłym wieku:

Nie jest konieczne dostosowanie dawkowania.

Dawkowanie u dzieci:

Brak wystarczających danych dotyczących stosowania tego leku u niemowląt i dzieci.

Dawkowanie u osób z zaburzeniami czynności nerek i wątrob:

Zmiana dawkowania nie jest konieczna. Jednakże u pacjentów z zaawansowaną niewydolnością nerek dawkę należy zmniejszyć.

Leku Vicebrol Forte nie należy stosować u dzieci i młodzieży.

Kiedy nie należy stosować leku Vicebrol Forte?

Vicebrol Forte nie należy stosować w przypadku:

• nadwrażliwości na winpocetynę lub którąkolwiek substancję pomocniczą produktu leczniczego,
• w okresie ciąży i karmienia piersią,
• u dzieci, ze względu na brak wystarczających danych dotyczących stosowania winpocetyny w tej grupie wiekowej,
• jeśli występuje ostra choroba niedokrwienna i zaburzenie rytmu serca,
• jeśli występują krwawienia do OUN.

• W zaawansowanej niewydolności nerek należy zmniejszyć dawkę leku.
• W przypadku wystąpienia spadku ciśnienia krwi bądź zaburzeń rytmu serca, należy zaprzestać jego stosowania.
• Zaleca się wykonywanie kontrolnych badań EKG u pacjentów z zespołem wydłużonego odcinka QT lub u osób jednocześnie przyjmujących leki, które powodują wydłużenie odcinka QT.

Zawartość laktozy

Produkt zawiera laktozę, dlatego nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lappa) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

Vicebrol Forte w ciąży:

• Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

• Vicebrol Forte jest przeciwwskazany do stosowania w okresie ciąży i karmienia piersią.

Nie przeprowadzono badań nad wpływem produktu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty.

Nie zaobserwowano żadnych interakcji w przypadku podawania winpocetyny z betaadrenolitykami (jedna z najważniejszych grup lekowych stosowanych w kardiologii, a
zwłaszcza w chorobie niedokrwiennej serca), takimi jak chloranolol i pindolol, z klopamidem (lek moczopędny) lub hydrochlorotiazydem (lek moczopędny).

W rzadkich przypadkach winpocetyna nasilała hipotensyjne (obniżające ciśnienie krwi) działanie α-metylodopy (lek przeciwnadciśnieniowy).

Winpocetyna podawana jednocześnie z adenozyną zwiększa neuroprotekcyjne (działanie osłonowe na tkankę nerwową) działania tej ostatniej. Nie stwierdzono interakcji z digoksyną (stosowana w niewydolności serca i migotaniu komór) i acenokumarolem. Leczenie skojarzone z winpocetyną nie stanowiło potencjalnego ryzyka wystąpienia oddziaływań z innymi lekami w przypadku leczenia cukrzycy glibenklamidem (doustny lek przeciwcukrzycowy).

Należy zachować ostrożność podając winpocetynę jednocześnie z lekami działającymi na ośrodkowy układ nerwowy, jak również z lekami przeciwarytmicznymi i
przeciwzakrzepowymi.

Vicebrol Forte działania niepożądane:

Podczas stosowania winpocetyny zaobserwowano następujące działania niepożądane, które sklasyfikowano według częstości występowania:

Bardzo rzadko: (≥1/10 000), nie znana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).

• Zaburzenia serca niezbyt często: zaburzenia rytmu serca: obniżenie odcinka ST, wydłużenie odcinka QT, częstoskurcz i skurcze dodatkowe.
• Zaburzenia naczyniowe niezbyt często: zmiany ciśnienia krwi (głównie obniżenie ciśnienia krwi), zaczerwienienie skóry twarzy.
• Zaburzenia krwi i układu chłonnego rzadko: leukopenia.
• Zaburzenia układu nerwowego niezbyt często: zaburzenia snu (bezsenność, senność), zawroty i bóle głowy, osłabienie, mrowienie kończyn, wzmożone pocenie się, nadaktywność ruchowa, które mogą też być objawami choroby podstawowej.
• Zaburzenia żołądka i jelit niezbyt często: nudności, zgaga, suchość błony śluzowej jamy ustnej.
• Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych niezbyt często: zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych.
• Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej niezbyt często: alergie skórne.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa

Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309

e-mail: ndl@urpl.gov.pl

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.