Vicebrol 5 mg, 100 tabletek

Vicebrol jest lekiem wydawanym na receptę zawierającym substancję czynną - winpocetynę w dawce 5 mg.

Winpocetyna jest związkiem o złożonym mechanizmie działania, który wpływa na metabolizm mózgowy i przepływ krwi w mózgu. Również wpływa na właściwości reologiczne krwi. Winpocetyna poprawia mikrokrążenie mózgu, działa osłonowo na tkankę nerwową oraz pobudza metabolizm mózgowy. 

Dawkowanie tabletek Vicebrol ustala lekarz, zwykle w początkowej fazie leczenia stosuje się dwie tabletki trzy razy na dobę, w leczeniu podtrzymującym jedna tabletka trzy razy na dobę. Lek przeznaczony jest tylko dla osób dorosłych.

• leczenie przewlekłej niewydolności krążenia mózgowego i otępienia naczyniopochodnego, w tym stanów po udarze niedokrwiennym;
• łagodzenie psychicznych i neurologicznych objawów niewydolności krążenia mózgowego;
• leczenie przewlekłych zaburzeń krążenia w naczyniówce i siatkówce oka;
• leczenie zaburzeń słuchu o podłożu naczyniowym.

Substancją czynną leku jest winpocetyna (Vinpocetinum). Jedna tabletka zawiera 5 mg winpocetyny.

Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, skrobia żelowana i magnezu stearynian.

• Początkowa faza leczenia: 2 (dwie) tabletki trzy razy na dobę, tj. 30 mg na dobę.
• Leczenie podtrzymujące: 1 (jedna) tabletka trzy razy na dobę, tj. 15 mg na dobę.
• W szczególnie uzasadnionych przypadkach dawkę dobową leku można stopniowo zwiększyć do wartości maksymalnej 1 mg/kg masy ciała.
• Lek należy przyjmować regularnie.
• U pacjentów z zaawansowaną niewydolnością nerek dawkę leku należy zmniejszyć – lekarz określi dawkę indywidualnie dla każdego pacjenta.
• Lek należy przyjmować doustnie, po jedzeniu. Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą.
• Leku nie należy stosować u dzieci i młodzieży.

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

• jeśli pacjent ma uczulenie na winpocetynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
• jeśli u pacjenta stwierdzono lub podejrzewa się krwawienie do ośrodkowego układu nerwowego, tj. krwawienie wewnątrzmózgowe (ostrą fazę udaru krwotocznego);
• jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba niedokrwienna serca (objawiająca się: bólem promieniującym często do lewego ramienia, uczuciem dławienia lub ucisku za mostkiem);
• jeśli u pacjenta występują zaburzenia rytmu serca (uczucie szybkiego lub niemiarowego bicia serca, lub „zatrzymywania się” serca na chwilę);
• w okresie ciąży;
• w okresie karmienia piersią;
• u dzieci i młodzieży (ze względu na brak wystarczających danych dotyczących stosowania leku w tej grupie wiekowej).

Opakowanie leku Vicebrol 5 mg zawiera 100 tabletek oraz ulotkę.

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Vicebrol lekarz powinien wykluczyć inne przyczyny zaburzeń czynności mózgu.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Vicebrol należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:

• jeśli u pacjenta występuje choroba nerek (w szczególności zaawansowana niewydolność nerek);
• jeśli u pacjenta stwierdzono niedociśnienie lub niedociśnienie ortostatyczne (nagłe obniżenie ciśnienia krwi przy gwałtownym wstawaniu lub długim staniu, powodujące omdlenia), gdyż winpocetyna może prowadzić do niewielkiego zmniejszenia ciśnienia krwi (skurczowego i rozkurczowego);
• jeśli u pacjenta stwierdzono nieprawidłowy zapis EKG (tzw. zespół wydłużonego odcinka QT) lub pacjent przyjmuje leki powodujące wydłużenie odcinka QT – lekarz zleci regularne wykonywanie kontrolnych badań EKG (badanie elektrokardiologiczne – badanie czynności serca).

Jeśli u pacjenta wystąpił spadek ciśnienia krwi lub zaburzenia rytmu serca – należy przerwać stosowanie leku Vicebrol i skontaktować się z lekarzem.

Vicebrol zawiera laktozę (cukier obecny w mleku). Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Vicebrol jest przeciwwskazany w okresie ciąży i karmienia piersią.

W szczególności należy powiedzieć lekarzowi o przyjmowaniu następujących leków:

• leki obniżające ciśnienie krwi (np. alfa-metylodopa), ponieważ Vicebrol może nasilać ich działanie. Pacjent powinien regularnie kontrolować ciśnienie krwi;
• leki przeciwzakrzepowe (leki zmniejszające krzepliwość krwi), np. heparyna, warfaryna;
• leki przeciwarytmiczne (leki stosowane w zaburzeniach rytmu serca), np. chinidyna, propranolol, werapamil;
• leki działające na ośrodkowy układ nerwowy;
• leki stosowane w cukrzycy, np. glibenklamid.

Jak każdy lek, Vicebrol może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Podczas stosowania winpocetyny zaobserwowano następujące działania niepożądane:

Niezbyt często występujące działania niepożądane (u 1 do 10 na 1000 pacjentów):

• zaburzenia snu (bezsenność, senność);
• zawroty i bóle głowy;
• osłabienie;
• mrowienie kończyn;
• wzmożone pocenie się;
• nadaktywność ruchowa.

Wyżej wymienione objawy mogą być związane z chorobą podstawową, tj. chorobą do leczenia której pacjent stosuje lek Vicebrol.

• zmiany w zapisie EKG, takie jak: obniżenie odcinka ST, wydłużenie odcinka QT;
• częstoskurcz i dodatkowe skurcze serca.

Wyżej wymienione objawy występowały także samoistnie i nie jest pewne czy były związane z zastosowaniem winpocetyny.

• zmiany ciśnienia krwi (głównie obniżenie ciśnienia krwi);
• uderzenia krwi do głowy objawiające się zaczerwienieniem skóry twarzy;
• nudności, zgaga;
• suchość w jamie ustnej;
• nieprawidłowe wyniki prób wątrobowych (zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych);
• alergiczne odczyny skórne, np. wysypka, pokrzywka.

Rzadko występujące działania niepożądane (u 1 do 10 na 10 000 pacjentów):

• zmniejszenie liczby białych krwinek (leukopenia);
• bóle brzucha.

Bardzo rzadko występujące działania niepożądane (rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów):

• zmiany w wynikach badania krwi, takie jak: obniżenie hematokrytu i stężenia hemoglobiny we krwi obwodowej.