Vestibo 24 mg, 50 tabletek

Lek Vestibo 24 mg jest lekiem stosowanym w leczeniu objawów choroby Ménière´a, takich jak: zawroty głowy, szumy uszne, utrata słuchu i nudności.

Betahistyna wskazana jest w leczeniu choroby Ménière´a, której objawami mogą być zawroty głowy, szumy uszne, utrata słuchu i nudności.

Dorośli:

• Pół do jednej tabletki dwa razy na dobę.

Może upłynąć kilka tygodni, zanim nastąpi poprawa.

Tabletki najlepiej przyjmować z pokarmem.

Z powodu braku wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności nie zaleca się stosowania leku Vestibo u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Kiedy nie stosować leku Vestibo

• jeśli pacjent ma uczulenie na betahistynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku 

• jeśli u pacjenta występuje guz chromochłonny nadnerczy, rzadki guz nadnercza.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Vestibo należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką

• jeśli u pacjenta występuje lub występowała w przeszłości choroba wrzodowa (wrzód trawienny)

• jeśli pacjent choruje na astmę oskrzelową

• jeśli u pacjenta występuje pokrzywka, wysypka albo katar spowodowany uczuleniem, ponieważ istnieje możliwość nasilenia tych objawów

• jeśli pacjent ma niskie ciśnienie krwi.

Jeżeli u pacjenta występuje którakolwiek z wyżej wymienionych dolegliwości, powinien poradzić się lekarza, czy może przyjmować betahistynę.

Te grupy pacjentów powinny znajdować się pod opieką lekarza podczas leczenia.

Vestibo zawiera laktozę. Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

• Nie stosować leku Vestibo, jeśli pacjentka jest w ciąży, chyba że lekarz zdecydował, że jest to absolutnie konieczne. Nie wiadomo, czy stosowanie betahistyny w okresie ciąży jest bezpieczne.

• Nie należy karmić piersią podczas stosowania leku Vestibo, chyba że zezwoli na to lekarz. Nie wiadomo czy betahistyna przenika do mleka matki.

Podczas przyjmowania leku pacjent może prowadzić pojazdy i obsługiwać maszyny, tak długo jak lek nie będzie powodował senności.

Zanim pacjent rozpocznie prowadzenie pojazdów lub obsługiwanie maszyn, powinien upewnić się w jaki sposób ten lek wpływa na pacjenta.

Jeżeli pacjent zastosował większą dawkę niż zalecana, powinien zgłosić się do lekarza. Objawami przedawkowania betahistyny są nudności, wymioty, niestrawność, a po przyjęciu dużych dawek - drgawki.

Interakcja oznacza, że leki lub inne substancje mogą wpływać wzajemnie na swoje działanie lub powodować działania niepożądane, gdy przyjmuje się je jednocześnie.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

W szczególności należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z poniższych leków:

• leki przeciwhistaminowe - mogą one (teoretycznie) wpływać na działanie leku Vestibo. Lek Vestibo może również zmniejszać działanie leków przeciwhistaminowych.

• inhibitory monoaminooksydazy (IMAO) - stosowane w leczeniu depresji lub choroby Parkinsona. Mogą one nasilać działanie leku Vestibo.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Następujące poważne działania niepożądane mogą wystąpić podczas leczenia lekiem Vestibo:

Reakcje alergiczne takie jak:

• obrzęk twarzy, ust, języka lub szyi.

Może to powodować trudności w oddychaniu.

• czerwona wysypka skórna, zapalenie skóry ze świądem

Należy przerwać leczenie i natychmiast skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia któregokolwiek z powyższych objawów.

Często występujące działania niepożądane (u co najmniej 1 na 100 i mniej niż 1 na 10 pacjentów):

• nudności, zaburzenia trawienia, ból głowy.

Rzadko występujące działania niepożądane (u co najmniej 1 na 10 000 i mniej niż 1 na 1 000 pacjentów):

• kołatanie serca.

Inne działania niepożądane:

• bóle głowy, swędzenie, wysypka, pokrzywki, łagodne dolegliwości żołądkowe takie jak: wymioty, bóle żołądka i gazy. Przyjmowanie leku Vestibo z jedzeniem może pomóc zmniejszyć dolegliwości żołądkowe.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:

Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa

tel.: + 48 22 49-21-301, fax: +48 22 49-21-309

e-mail: ndl@urpl.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.