Urorec 4 mg, 30 kapsułek twardych

Lek Urorec 4 mg, w postaci kapsułek należy do grupy leków zwanych blokerami receptora alfa 1A -adrenergicznego. Urorec działa wybiórczo na receptory zlokalizowane w gruczole krokowym, pęcherzu i cewce moczowej. Poprzez blokowanie tych receptorów powoduje on rozluźnienie mięśnia gładkiego w tych tkankach. Ułatwia to pacjentowi oddawanie moczu i łagodzi objawy choroby .

Urorec jest stosowany u dorosłych mężczyzn w leczeni u objawów ze strony u kładu moczowego , związanych z łagodnym powiększeniem gruczołu krokowego (rozrostem gruczołu krokowego), takich jak:

• trudności z rozpoczęciem oddawania moczu,

• uczucie niecałkowitego opróżnienia pęcherza,

• częstsza potrzeba oddawania moczu, nawet w nocy.

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty . W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceut y. Zalecana dawka to jedna kapsułka leku Urorec 8 mg na dobę przyjmowana doustnie. Kapsułkę na leży zawsze przyjmować z posiłkiem, najlepiej o stałej porze każdego dnia. Nie przełamywać ani nie gryźć kapsułki, lecz połykać ją w całości, najlepiej popijając szklanką wody. Pacjenci z chorobami nerek Jeśli pacjent ma chorobę nerek o umiarkowanym nasi leniu, lekarz może przepisać inną dawkę. W tym celu dostępny jest Urorec 4 mg kapsułki twarde.

Nie podawać leku dzieciom i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, ponieważ w tej grupie wiekowej nie ma wskazań do stosowania tego leku .

Nie przyjmować leku Urorec:

• jeśli pacjent ma uczulenie na sylodosynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Urorec należy omówić to z lekarz em lub farmaceutą .

Jeśli pacjent ma być poddany operacji oczu z powodu zmętnienia soczewki (operacja zaćmy ), ważne jest, aby niezwłocznie poinformował lekarza okulistę o stosowaniu obecnie lub w przeszłoś ci leku Urorec, ponieważ u niektórych pacjentów leczonych lekami tego rodzaju występowała utrata napięcia mięśniowego w tęczówce (barwnej, okrągłej części oka) podczas takiej operacji. Lekarz specjalista może przedsięwziąć odpowiednie środki ostrożności do tyczące stosowanych leków i technik chirurgicznych. Należy zapytać się lekarza, czy pacjent powinien odroczyć lub tymczasowo przerwać przyjmowa nie leku Urorec w przypadku poddawania się operacji zaćmy.

Jeśli pacjent kiedykolwiek zemdlał lub miał zawroty głowy podczas gwałtownego wstawania, należy poinformować o tym lekarza przed zażyciem leku Urorec. Podczas przyjmowa nia leku Urorec mogą wystąpić zawroty głowy podczas wstawania i sporadycznie omdlenia , zwłaszcza na początku leczenia lub w przypadku przyjmo wa nia innych leków obniżających ciśnienie tętnicze krwi. Jeśli wystąpią takie objawy, należy zaraz usiąść lub położyć się aż do ustąpienia objawów i jak najszybciej poinformować lekarza

Jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba wątroby , nie należy przyjmowa ć leku Urorec, ponieważ nie był on badany w takiej chorobie.

Jeśli u pacjenta występuje choroba nerek , należy poprosić lekarza o poradę. Jeśli u pacjenta występuje choroba nerek o umiar kowanym nasileniu lekarz rozpocznie leczenie lekiem Urorec z zachowaniem ostrożności i prawdopodobnie z zastosowaniem mniejszych dawek. Jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba nerek, nie należy przyjmowa ć leku Urorec.

Ponieważ ła godny rozrost gruczołu krokowego i rak gruczołu krokowego mogą dawać takie same objawy, przed rozpoczęciem leczenia lekiem Urorec lekarz wykona badania w celu wykluczenia raka gruczołu krokowego. Urorec nie leczy raka gruczołu krokowego.

Stosowanie leku U rorec może prowadzić do nieprawidłowej ejakulacji (zmniejszenia ilości nasienia podczas stosunku płciowego), co może mieć tymczasowy wpływ na męską płodność. Działanie to ustępuje po przerwaniu stosowania leku Urorec. Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent planuje posiadanie dzieci.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Nie prowadzić pojazdów mechanicznych ani nie obsługiwać urządzeń mechanicznych, jeśli pacjent czuje, że może zemdleć, ma zawroty głowy, czuje się śpiący lub nieostro widzi.

W przypadku przyjęcia więcej niż jednej kapsułki należy jak najszybciej poinformować o tym lekarza. Jeśli pacjent ma zawroty głowy lub czuje się słabo, powinien niezwłocznie poinformować o tym lekarza.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio , a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować . Należy powiedzieć lekarzowi szczególnie o przyjmowa niu następujących leków: • leki obniżające ciśnienie tętnicze krwi (zwłaszcza leki zw ane alfa 1 -blokerami, takie jak prazosyna lub doksazosyna), ponieważ istnieje ryzyko, że działanie tych leków będzie nasilone podczas przyjmowa nia leku Urorec.

• leki przeciwgrzybicze (takie jak ketokonazol lub itrakonazol), leki stosowane w zakażeniach HIV/A IDS (takie jak rytonawir) lub leki stosowane po przeszczepach w celu zapobiegania odrzuceniu narządu (takie jak cyklosporyna), ponieważ leki takie mogą zwiększać stężenie leku Urorec we krwi.

• leki stosowane do leczenia trudności z uzyskaniem lub utrzymanie m erekcji (takie jak syldenafil lub tadalafil), ponieważ równoczesne stosowanie z lekiem Urorec może prowadzić do nieznacznego obniżenia ciśnienia tętniczego krwi.

• leki stosowane w padaczce, lub ryfampicyna (lek przeciwgruźliczy), ponieważ działanie leku Urorec może być osłabione.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Należ y niezwłocznie zwrócić się do lekarza, jeśli pacjent zauważy następujące reakcje alergiczne: obrzęk twarzy lub gardła, trudności z oddychaniem, omdlenie, swędzenie lub pokrzywka, ze względu na możliwość wystąpienia ciężkich następstw. Najczęstszym działan iem niepożądanym jest zmniejszenie ilości nasienia podczas stosunku płciowego. Działanie to ustępuje po przerwaniu stosowania leku Urorec. Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent planuje posiadanie dzieci.

Mogą wystąpić zawroty głowy , w tym zawroty gło wy podczas wstawania, i sporadycznie omdlenia . Jeśli pacjent czuje się słabo lub ma zawroty głowy, powinien niezwłocznie usiąść lub położyć się i leżeć aż do ustąpienia objawów. Jeśli wystąpią zawroty głowy podczas wstawania lub omdlenie, należy jak najszy bciej poinformować o tym lekarza. Urorec może powodować powikłania podczas operacji zaćmy. Ważne jest, aby pacjent niezwłocznie poinformował lekarza okulistę o sto sowaniu obecnie lub w przeszłości leku Urorec. Możliwe działania niepożądane wymieniono poniżej :

Bardzo częste działania niepożądane ( mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów)

• nieprawidłowa ejakulacja (mniejsza ilość lub brak nasienia podczas stosunku płciowego

Częste działania niepożądane ( mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów)

• zawroty głowy, w tym zawroty głowy podczas wstawania (patrz również powyżej w tym punkcie)

• katar lub uczucie za tkanego nosa

• biegunka

Niezbyt częste działania niepożądane ( mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 pacjentów)

• zmniejszenie popędu seksualnego

• nudności

• suchość w jamie ustnej

• trudności w uzyskaniu lub utrzymaniu erekcji

• szybsze bicie serca

• objawy reakcj i alergicznej na skórze, takie jak wysypka, świąd, pokrzywka i wysypka polekowa • nieprawidłowe wyniki testów czynnościowych wątroby

• niskie ciśnienie krwi

Rzadkie działania niepożądane ( mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1 000 pacjentów)

• szybkie lub nier egularne bicie serca (tzw. kołatanie serca)

• omdlenie / utrata przytomności

Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 000 pacjentów)

• Inne reakcje alergiczne z obrzękiem twarzy lub gardła

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• wiotka źrenica podczas operacji zaćmy (patrz również powyżej, w tym punkcie) Jeśli pacjent odczuwa wpływ na życie seksualne, należy powiadomić lekarza.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do „krajowego systemu zgłaszania”: Departament Monitorowania Niepo żądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C PL- 02 222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 e-mail: ndl@urpl.gov.pl .

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku