Uroflow 2, 2 mg, 28 tabletek powlekanych

Uroflow 2 to lek, który należy do grupy leków zmniejszających napięcie mięśni pęcherza moczowego.

Tabletki Uroflow stosuje się w leczeniu objawów nadreaktywnego pęcherza moczowego, takich jak: nagłe, częste oddawanie moczu lub nietrzymanie moczu z parcia naglącego.

Lek Uroflox jest przeznaczony do stosowania u dorosłych. Tabletki należy stosować według wskazań lekarza. Zazwyczaj jest to jedna tabletka dwa razy na dobę.

Leczenie objawowe nadreaktywnego pęcherza moczowego z objawami parcia naglącego, częstego oddawania moczu lub nietrzymania moczu z parcia naglącego.

Substancją czynną jest tolterodyny wodorowinian. Każda tabletka powlekana zawiera 2 mg tolterodyny wodorowinianu.

Pozostałe składniki:

• Rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), krzemionka koloidalna bezwodna, sodu stearylofumaran.
• Otoczka tabletki: hypromeloza 2910/5, makrogol 6000, tytanu dwutlenek (E171), talk.

• Dorośli (w tym pacjenci w podeszłym wieku): zalecana dawka to 2 mg (1 tabletka leku Uroflow 2) dwa razy na dobę
• Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby: zalecana dawka to 1 mg (1 tabletka leku Uroflow 1) dwa razy na dobę.
• Tabletkę należy połykać w całości.
• Po 2 lub 3 miesiącach należy ponownie ocenić skuteczność leczenia.
• Nie zaleca się stosowania leku Uroflow u dzieci i młodzieży.

Lek Uroflow należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

• jeśli pacjent ma uczulenie na tolterodynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
• jeśli pacjent ma zmniejszoną zdolność do opróżniania pęcherza moczowego,
• jeśli u pacjenta występuje jaskra (wysokie ciśnienie w gałce ocznej i ból oka), która jest trudna do leczenia,
• jeśli pacjent ma miastenię (zaburzenia funkcji nerwowo-mięśniowych z osłabieniem mięśni),
• jeśli pacjent ma ciężką postać wrzodziejącego zapalenia okrężnicy (zapalenie jelita z wrzodami i krwawymi biegunkami) lub toksycznego rozszerzenia okrężnicy (zagrażające życiu powikłanie wrzodziejącego zapalenia okrężnicy lub innych chorób jelit).

Opakowanie leku Uroflow 2 zawiera 28 tabletek oraz ulotkę.

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Uroflow należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:

• jeśli pacjent ma trudności z oddawaniem moczu lub słaby strumień moczu,
• jeśli pacjent ma ostrą postać bolesnego rozdęcia brzucha mającą wpływ na trawienie i przemieszczanie się treści pokarmowej czy też miał lub ma ciężką postać zaparcia,
• jeśli pacjent ma problemy z nerkami lub wątrobą. W takim przypadku lekarz zmniejszy zwykle stosowaną dawkę leku,
• jeśli u pacjenta stwierdzono neuropatię autonomiczną (zaburzenie o podłożu nerwowym, niekiedy z cukrzycą, które może prowadzić do biegunki, zaburzeń erekcji lub niskiego ciśnienia krwi),
• jeśli pacjent ma przepuklinę rozworu przełykowego (przemieszczenie fragmentu żołądka z jamy brzusznej do klatki piersiowej poprzez naturalny otwór w przeponie),
• jeśli pacjent ma zaburzenia czynności serca, takie jak:

- nieprawidłowy zapis EKG,

- wolny rytm serca (bradykardia) lub jeśli pacjent przyjmuje jakiekolwiek leki, o których wiadomo, że wpływają na rytm serca,

- istotne, uprzednio istniejące choroby serca, takie jak: kardiomiopatia (osłabienie mięśnia sercowego); niedokrwienie mięśnia sercowego (zmniejszony dopływ krwi do serca); zaburzenia rytmu serca (nieregularny rytm serca); niewydolność serca.

• jeśli pacjent ma zbyt małe stężenie potasu (hipokaliemia), wapnia (hipokalcemia) lub magnezu (hipomagnezemia) we krwi.

• Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
• Nie zaleca się stosowania leku Uroflow w okresie ciąży.
• Kobiety karmiące piersią powinny unikać stosowania tego leku.

Lek Uroflow może powodować niewyraźne widzenie i zmniejszać zdolność reakcji. Należy zawsze skonsultować się z lekarzem, jeśli pacjent planuje prowadzić pojazd lub obsługiwać maszyny.

Niektóre leki mogą wchodzić w interakcje z lekiem Uroflow i nasilać jego działanie:

• antybiotyki zawierające erytromycynę i klarytromycynę,
• leki stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych,
• leki stosowane w leczeniu zakażeń wywołanych wirusem HIV,
• leki stosowane w leczeniu nieregularnego rytmu serca (zawierające np. amiodaron, sotalol, chinidynę, prokainamid),
• inne leki o działaniu podobnym do leku Uroflow (właściwości przeciwmuskarynowe) lub leki o działaniu przeciwnym do leku Uroflow (właściwości cholinergiczne).

Lek Uroflow może zmniejszać działanie leków stymulujących ruchy przewodu pokarmowego (leki zawierające metoklopramid lub cyzapryd). Jeśli pacjent nie jest pewny, czy powyższa informacja go dotyczy, powinien skonsultować się z lekarzem.

Jak każdy lek, Uroflow 2 może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem, jeśli u pacjenta wystąpi którekolwiek z poniższych działań niepożądanych o nieznanej częstości występowania:

• reakcja alergiczna z wysypką na skórze, obrzękiem twarzy lub trudnościami w oddychaniu (obrzęk naczynioruchowy);
• pokrzywka, występujący nagle obrzęk w okolicy oczu, uczucie ucisku na klatkę piersiową z trudnościami w oddychaniu lub połykaniu, niebieski kolor skóry, obniżenie ciśnienia krwi (reakcja anafilaktoidalna).

Podczas stosowania tolterodyny (substancji czynnej leku Uroflow) mogą wystąpić następujące działania niepożądane (podzielone zgodnie z częstością ich występowania); jeśli którekolwiek z tych działań niepożądanych będzie dokuczliwe, należy skontaktować się z lekarzem, który może zmniejszyć dawkę leku.

Bardzo często (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

• suchość w jamie ustnej,
• ból głowy.

Często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

• zapalenie oskrzeli,
• zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, senność, zaburzenia czucia – uczucie mrowienia w palcach rąk i nóg (parestezje),
• suchość oczu, nieprawidłowe widzenie (niewyraźne widzenie),
• zawroty głowy pochodzenia obwodowego (błędnikowego),
• kołatanie serca,
• uczucie dyskomfortu żołądka po posiłkach (niestrawność), zaparcia, bóle brzucha, wzdęcia, wymioty, biegunka,
• bolesne lub utrudnione oddawanie moczu, zatrzymanie moczu,
• suchość skóry,
• zmęczenie, ból w klatce piersiowej, zatrzymanie wody w organizmie powodujące obrzęki (np. kostek),
• zwiększenie masy ciała.

Niezbyt często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 pacjentów):

• reakcje nadwrażliwości (alergiczne),
• nerwowość,
• przyspieszenie rytmu serca, niewydolność serca, nieregularny rytm serca,
• zgaga,
• zaburzenia pamięci.

Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• splątanie, halucynacje i dezorientacja,
• zaczerwienie skóry,
• u pacjentów leczonych z powodu demencji odnotowano także przypadki nasilenia objawów tej choroby.