Tropicamidum WZF 1%, 10 mg/ml, krople do oczu, 2 x 5 ml

Tropicamidum WZF 1% jest lekiem lekiem w postaci kropli do oczu zawierającym tropikamid. Stosowany miejscowo do oka rozszerza źrenicę i poraża akomodację oka (zdolność przystosowania się oka do ostrego widzenia przedmiotów, które znajdują się w różnych odległościach).

• w diagnostyce okulistycznej - do porażenia akomodacji;
• w stanach przedoperacyjnych i pooperacyjnych, wymagających zastosowania krótko działającego środka rozszerzającego źrenicę.

Substancją czynną leku jest tropikamid. Każdy ml roztworu zawiera 10 mg tropikamidu.

Pozostałe składniki to: sodu chlorek; disodu edetynian; benzalkoniowy chlorek, roztwór; kwas solny rozcieńczony (do ustalenia pH); woda oczyszczona.

Dorośli i pacjenci w podeszłym wieku:

• Porażenie akomodacji - 1 kroplę zakroplić dwa razy w odstępie 5 minut. Badanie najlepiej przeprowadzić w czasie 25 do 50 minut od ostatniego zakroplenia leku.
• Uwaga: u dzieci w celu wywołania porażenia akomodacji należy stosować atropinę.

Dorośli, pacjenci w podeszłym wieku oraz dzieci:

• W celu rozszerzenia źrenicy - 1 kropla Tropicamidum WZF 1%. Jeżeli niemożliwe było zbadanie pacjenta w ciągu 15-30 minut po podaniu można zakroplić ponownie 1 kroplę w celu przedłużenia działania rozszerzającego źrenicę. Maksymalne rozszerzenie źrenicy występuje po około 15 minutach od podania leku. Działanie leku utrzymuje się do 3 godzin.
• Uwaga: u niemowląt i małych dzieci należy stosować tropikamid tylko w stężeniu 0,5%.

Lek Tropicamidum WZF 1% jest przeznaczony do użytku zewnętrznego - należy stosować miejscowo do oka (oczu). Nie należy dotykać końcówką kroplomierza do oka, powiek oraz żadnych innych powierzchni, ponieważ może to spowodować zanieczyszczenie zawartości butelki. Stosowanie zanieczyszczonych kropli może prowadzić do niebezpiecznych powikłań, a nawet do utraty wzroku.

Lek Tropicamidum WZF 1% należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

• jeśli pacjent ma uczulenie na tropikamid lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
• jeśli u pacjenta występuje jaskra pierwotna (podwyższone ciśnienie w oczach) z tendencją do zamykania kąta;
• jeśli u pacjenta występuje jaskra z wąskim kątem;
• w przypadku założonych miękkich soczewek kontaktowych ze względu na zawartość benzalkoniowego chlorku w składzie.

Opakowanie leku Tropicamidum WZF 1% zawiera 2 butelki o pojemności 5 ml roztworu oraz ulotkę.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Tropicamidum WZF 1% należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

• Przed zastosowaniem leku do rozszerzenia źrenicy w celu zbadania dna oka lekarz przeprowadzi diagnostykę w kierunku jaskry wąskiego kąta, aby zapobiec ewentualnemu wystąpieniu ostrego napadu jaskry po podaniu tropikamidu.
• Należy zachować szczególną ostrożność u osób nadwrażliwych na związki zwane alkaloidami belladonny (pokrzyku wilczej jagody).
• U pacjentów ze zwiększoną wrażliwością na leki przeciwcholinergiczne w wyniku zakroplenia tropikamidu mogą wystąpić reakcje psychotyczne i zaburzenia zachowania.
• Po każdorazowym zakropleniu leku należy umyć ręce, aby usunąć ewentualne resztki tropikamidu.

Podczas podawania leku zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności u dzieci, ponieważ mogą wystąpić działania niepożądane. Tropikamid może powodować zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego, które mogą być niebezpieczne dla niemowląt i dzieci.

Lek przypadkowo wypity przez dziecko może spowodować wystąpienie działań toksycznych, dlatego podobnie jak w przypadku

Lek zawiera 0,1 mg benzalkoniowego chlorku w każdym ml roztworu. Benzalkoniowy chlorek może być absorbowany przez miękkie soczewki kontaktowe i zmieniać ich zabarwienie. Należy usunąć soczewki kontaktowe przed zakropleniem i odczekać co najmniej 15 minut przed ponownym założeniem.

Benzalkoniowy chlorek może powodować także podrażnienie oczu, zwłaszcza u osób z zespołem suchego oka lub zaburzeniami dotyczącymi rogówki (przezroczystej warstwy z przodu oka). W razie wystąpienia nieprawidłowych odczuć w obrębie oka, kłucia lub bólu w oku po zastosowaniu leku, należy skontaktować się z lekarzem.

• Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
• Lek może być stosowany u kobiet w ciąży jedynie w przypadkach, gdy w opinii lekarza jego zastosowanie jest konieczne.
• Nie można wykluczyć ryzyka dla dziecka karmionego piersią.
• Decyzję o kontynuowaniu lub zaprzestaniu karmienia piersią albo o kontynuowaniu lub zaprzestaniu stosowania tropikamidu podejmie lekarz po rozważeniu korzyści wynikających z karmienia piersią dla dziecka oraz z zastosowania tropikamidu u matki.

Po zastosowaniu leku mogą wystąpić zaburzenia widzenia oraz światłowstręt. Nie należy prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn do czasu powrotu prawidłowego widzenia, które następuje po około 6 godzinach od zastosowania leku.

Działanie tropikamidu nasilają leki stosowane w chorobie Parkinsona (np. amantadyna), niektóre leki przeciwalergiczne należące do tzw. leków przeciwhistaminowych I generacji (np. klemastyna), leki stosowane w zaburzeniach psychicznych (np. chloropromazyna i haloperydol) oraz trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne (np. imipramina, amitryptylina).

Jak każdy lek, Tropicamidum WZF 1% może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Jeśli u pacjenta wystąpią reakcje alergiczne należy przerwać stosowanie leku Tropicamidum WZF 1% i natychmiast skontaktować się z lekarzem. Mogą wystąpić miejscowe działania niepożądane:

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• podwyższenie ciśnienia w oczach;
• przemijające kłucie w oku;
• światłowstręt, będący wynikiem rozszerzenia źrenic.

Długotrwałe stosowanie leku może wywołać miejscowe podrażnienie, przekrwienie, obrzęk i zapalenie spojówek.

Mogą wystąpić ogólnoustrojowe działania niepożądane:

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• suchość błony śluzowej jamy ustnej;
• zaczerwienienie, suchość skóry;
• nieregularne bicie serca;
• nagła potrzeba oddawania moczu;
• spowolnienie perystaltyki przewodu pokarmowego prowadzące do zaparć;
• wymioty;
• zawroty głowy;
• chwiejny chód.

Dodatkowe działania niepożądane u dzieci:

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• wysypka, reakcje psychotyczne (np. widzenie, słyszenie rzeczy, które nie istnieją, urojenia),
• zaburzenia zachowania,
• niewydolność oddechowa i krążeniowa,
• wzdęcie brzucha u niemowląt.

Tropikamid może powodować zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego, które mogą być niebezpieczne u niemowląt i dzieci. Jeśli podczas stosowania leku wystąpią takie objawy należy przerwać stosowanie leku Tropicamidum WZF 1% i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub Oddziałem Ratunkowym najbliższego szpitala.