Taflotan 15 mcg/ml, krople do oczu, pojemniki jednodawkowe, 30 sztuk

Taflotan jest lekiem w postaci kropli do oczu, które zawierają tafluprost. Należy do grupy leków zwanych analogami prostaglandyn. Lek Taflotan obniża ciśnienie w oku. Krople do oczu stosuje się, kiedy ciśnienie w oku jest zbyt wysokie.

Leczenie odmiany jaskry, zwanej jaskrą z otwartym kątem przesączania oraz stanu zwanego nadciśnieniem ocznym u dorosłych. Obie te dolegliwości związane są ze zwiększeniem ciśnienia wewnątrz gałki ocznej i mogą doprowadzić do zaburzenia widzenia.

Substancją czynną leku jest tafluprost. 1 ml roztworu zawiera 15 mikrogramów tafluprostu. Jeden pojemnik jednodawkowy (0,3 ml) zawiera 4,5 mikrograma tafluprostu. Jedna kropla (około 30 μl) zawiera około 0,45 mikrogramów tafluprostu.

Pozostałe składniki leku to: glicerol, sodu diwodorofosforan dwuwodny, disodu edetynian, polisorbat 80 i woda do wstrzykiwań. Bardzo małe ilości kwasu solnego lub sodu wodorotlenku są dodawane w celu utrzymania odpowiedniej wartości pH.

• Zalecana dawka leku Taflotan to 1 kropla do oka lub oczu raz na dobę wieczorem. Nie należy stosować większej liczby kropli ani nie stosować ich częściej, niż zalecił lekarz, ponieważ mogłoby to osłabić działanie leku Taflotan.
• Należy stosować lek Taflotan do obydwu oczu tylko na zlecenie lekarza.
• Taflotan przeznaczony jest wyłącznie do zakraplania do oczu. Nie połykać.

Lek Taflotan należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Uczulenie na tafluprost lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.

Opakowanie leku Taflotan zawiera 30 pojemników jednodawkowych zawierających 0,3 ml roztworu oraz ulotkę.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Taflotan należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

Należy wziąć pod uwagę, że Taflotan może wywołać następujące działania, z których część może mieć charakter trwały:

• Taflotan może zwiększyć długość, grubość, intensywność koloru i (lub) liczbę rzęs oraz może spowodować nietypowy wzrost włosów na powiekach.
• Taflotan może spowodować przyciemnienie skóry wokół oczu. Należy wytrzeć roztwór pozostały na skórze po zakropleniu, aby zmniejszyć ryzyko ściemnienia skóry.
• Taflotan może zmienić barwę tęczówki (kolorowej części oka). Jeżeli lek Taflotan jest stosowany tylko do jednego oka, kolor leczonego oka może ulec trwałej zmianie i różnić się od drugiego.
• Taflotan może powodować wzrost włosów w miejscach, w których roztwór wchodzi wielokrotnie w kontakt ze skórą.

Lek ten zawiera około 0,04 mg fosforanów na kroplę, co odpowiada 1,2 mg/ml. U pacjentów z ciężkimi uszkodzeniami przezroczystej, przedniej części oka (rogówki), fosforany mogą w bardzo rzadkich przypadkach spowodować w czasie leczenia zmętnienia rogówki z powodu gromadzenia się wapnia.

• Jeżeli pacjentka może zajść w ciążę, musi stosować skuteczne metody zapobiegania ciąży podczas stosowania leku Taflotan.
• Nie wolno stosować leku Taflotan u kobiet w ciąży i u kobiet karmiących piersią. Należy zasięgnąć porady lekarza.

Przez pewien czas po zakropleniu leku Taflotan widzenie może być niewyraźne. Nie należy prowadzić pojazdów mechanicznych ani obsługiwać żadnych narzędzi czy maszyn do momentu powrotu ostrości widzenia.

Jeżeli pacjent stosuje również inne leki do oka, należy zachować co najmniej 5 minut przerwy między zakropleniem leku Taflotan i innego leku.

Jak każdy lek, Taflotan może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. W większości działania niepożądane nie są poważne.

Częste działania niepożądane

Niżej wymienione działania mogą dotyczyć mniej niż 1 na 10 leczonych:

Objawy ze strony układu nerwowego:

• ból głowy.

Objawy ze strony oka:

• swędzenie oka,
• podrażnienie oka,
• ból oka,
• zaczerwienienie oka,
• zmiany długości, grubości i ilości rzęs,
• suchość oka,
• uczucie obecności ciała obcego w oku,
• zmiana barwy rzęs,
• zaczerwienienie powiek,
• punkcikowe zapalenie powierzchni oka,
• nadwrażliwość na światło,
• nadmierne łzawienie,
• niewyraźne widzenie,
• zmniejszona zdolność wyraźnego widzenia szczegółów,
• zmiana koloru tęczówek (może być trwała).

Niezbyt częste działania niepożądane

Wymienione działania mogą dotyczyć mniej niż 1 na 100 leczonych:

Objawy ze strony oka:

• zmiana koloru skóry wokół oczu,
• obrzęk powiek,
• uczucie zmęczenia oczu,
• obrzęk spojówek,
• wydzielina z oka,
• stan zapalny powiek,
• oznaki stanu zapalnego wewnątrz oka,
• uczucie dyskomfortu w oku,
• przebarwienia spojówek,
• grudki na spojówkach,
• alergiczny stan zapalny,
• zmienione odczucie w oku.

Objawy ze strony skóry i tkanki podskórnej:

• nietypowy wzrost włosów na powiekach

Nie znana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Objawy ze strony oka:

• zapalenie tęczówki/błony naczyniowej oka (środkowa warstwa oka),
• wrażenie zapadniętych oczu,
• obrzęk plamki żółtej/torbielowaty obrzęk plamki żółtej (obrzęk siatkówki oka prowadzący do pogorszenia wzroku).

Objawy ze strony układu oddechowego:

• nasilenie astmy, skrócony oddech.