Sumamigren 50 mg, 2 tabletki powlekane

Lek Sumamigren 50 mg zawiera sumatryptan jako substancję czynną, która należy do grupy leków zwanych tryptanami. Sumatryptan działa przeciwmigrenowo zwężając naczynia obszaru ukrwienia tętnicy szyjnej. Rozszerzenie tych naczyń jest prawdopodobnie przyczyną migreny. Sumatryptan łagodzi ból głowy i inne objawy związane z migreną, w tym nudności, nadwrażliwość na światło i dźwięk. Działanie leku rozpoczyna się po około 30 minutach od chwili podania.

Sumamigren jest wskazany w doraźnym zwalczaniu napadów migreny.

Tabletki powlekane, 1 tabletka powlekana zawiera 50 mg lub 100 mg sumatryptanu.

Lek należy stosować jak najszybciej po wystąpieniu napadu migreny. Lek jest również skuteczny po zastosowaniu w czasie trwania napadu. Jednorazowa dawka leku wynosi 50 mg lub 100 mg i zależy od wrażliwości osobniczej pacjenta. W przypadku bólów migrenowych nawracających lub nie ustąpieniu objawów po podaniu jednorazowej dawki leku, następną dawkę można zastosować po upływie 2 godzin. Nie należy stosować dawki większej niż 200 mg na dobę. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, maksymalna dawka dobowa wynosi 50 mg.

Nadwrażliwość na sumatryptan lub którąkolwiek substancję pomocniczą preparatu; Leczenie klasterowych bólów głowy; Choroba niedokrwienna serca (dławica piersiowa, angina Prinzmetala, po przebytym zawale) oraz inne choroby układu sercowo-naczyniowego; Niedokrwienie mózgu (udar mózgowy, TIA); Choroby naczyń obwodowych (m.in. niedokrwienie jelit); Równoczesne stosowanie z inhibitorami monoaminoksydazy A (lek można stosować po upływie minimum 14 dni od zakończenia leczenia inhibitorami MAO A); Nieleczona choroba nadciśnieniowa; Równoczesne stosowanie z lekami zawierającymi ergotaminę lub jej pochodne, jak np. dihydroergotamina i metyzergid lub inne leki z grupy agonistów receptorów 5-HT1 (lek można stosować po upływie 24 godzin od zakończenia leczenia tymi preparatami); Ciężka niewydolność wątroby; Nie stosować w zapobieganiu napadom migrenowym.

Lek należy stosować tylko u pacjentów po dokładnym rozpoznaniu migreny. Leku nie należy stosować u pacjentów zagrożonych wystąpieniem choroby wieńcowej (np. pacjenci z nadciśnieniem, rodzinną hipercholesterolemią, cukrzycą, palący tytoń, otyli, mężczyźni powyżej 40 lat) bez uprzedniej oceny stanu układu krążenia. Po podaniu może wystąpić przemijający ból oraz uczucie ucisku w klatce piersiowej i gardle, czasami o znacznym nasileniu. Objawy te mogą sugerować chorobę niedokrwienną serca. W razie ich wystąpienia zaleca się wykonanie odpowiednich badań. Sumatryptan może wywołać krótkotrwałe podwyższenie ciśnienia krwi i zwiększenie obwodowego oporu naczyniowego. Lek należy stosować bardzo ostrożnie u pacjentów z leczoną chorobą nadciśnieniową. Stosować ostrożnie w niewydolności wątroby lub nerek (zaburzeń wchłaniania, metabolizmu lub wydalania leku) oraz u pacjentów z padaczką w wywiadzie. W razie wystąpienia nietypowego bólu głowy leku nie należy stosować, ponieważ może on być objawem udaru mózgu, przemijającego napadu niedokrwiennego mózgu lub krwotoku śródczaszkowego. Lek może wywołać reakcje anafilaktyczne, niekiedy zagrażające życiu, szczególnie u pacjentów z alergią w wywiadzie. Długotrwałe stosowanie jakichkolwiek leków przeciwbólowych może spowodować nasilenie bólu głowy. Jeśli u pacjenta występuje lub jest podejrzewana taka przyczyna bólu głowy, powinien on odstawić lek i zasięgnąć porady lekarza. U pacjentów, u których występują częste lub codzienne bóle głowy pomimo (lub z powodu) regularnego stosowania leków przeciw tym bólom, należy rozważyć rozpoznanie bólu głowy zależnego od ciągłego stosowania leków. Podczas jednoczesnego stosowania sumatryptanu i preparatów zawierających ziele dziurawca (Hypericum perforatum) działania niepożądane mogą występować częściej. Ze względu na zawartość laktozy preparatu nie należy stosować u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Sumamigren należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli:

• u pacjenta wystąpiły napady drgawkowe lub u pacjentów poddanych czynnikom obniżającym próg drgawkowy (np. przyjmowanie leków przeciwdepresyjnych, przeciwpsychotycznych)

• u pacjenta wystąpiły czynniki ryzyka chorób sercowo-naczyniowych, np.:

  • mężczyzna w wieku powyżej 40 lat

  • kobieta po menopauzie

  • palenie tytoniu lub stosowanie substytutów nikotyny

  • otyłość

• pacjent ma ból głowy typu migrenowego, ale wcześniej nie rozpoznano u niego migreny oraz jeśli pacjent z migrenami ma nietypowy ból głowy, ponieważ może on być spowodowany przez chorobę neurologiczną

• u pacjenta wcześniej rozpoznano migrenę hemiplegiczną, podstawną lub okoporaźną

• u pacjenta wystąpiły choroby wątroby lub nerek

• pacjent jest uczulony (ma alergię) na sulfonamidy. U pacjentów uczulonych na sulfonamidy po zastosowaniu leku Sumamigren mogą wystąpić objawy alergii o różnym nasileniu, od zmian skórnych do wstrząsu anafilaktycznego (jego objawy to: duszność, obrzęk krtani i gardła, świąd skóry i jej zaczerwienienie, ból głowy, uczucie „ucisku”, zawroty głowy, znaczne osłabienie, aż do utraty przytomności włącznie; w ciężkich przypadkach może zagrażać życiu).

• pacjent stosuje leki przeciwdepresyjne zawierające selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny lub selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny (SSRI i SNRI) (patrz „Lek Sumamigren a inne leki” poniżej)

• u pacjenta występuje łagodne kontrolowane nadciśnienie, gdyż może wystąpić przejściowe zwiększenie ciśnienia krwi i zwiększenie obwodowego oporu naczyniowego.

• u pacjenta występuje nietolerancja niektórych cukrów

Należy zaprzestać stosowania leku i zasięgnąć porady lekarskiej, jeśli u pacjenta wystąpi:

• nietypowy ból głowy, ponieważ może on być objawem udaru mózgu, przemijającego napadu niedokrwiennego mózgu lub krwotoku śródczaszkowego. U pacjentów z migreną istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia tych chorób.

• po podaniu leku Sumamigren przemijający ból oraz uczucie ucisku w klatce piersiowej i gardle. Zwykle objawy te pojawiają się w ciągu 30 minut od przyjęcia leku i utrzymują się do 2 godzin. Objawy te mogą wskazywać na chorobę niedokrwienną serca, dlatego do lekarza należy zgłosić się niezwłocznie.

• występują częste lub codzienne bóle głowy pomimo (lub z powodu) regularnego stosowania leku Sumamigren.

Nie należy stosować leku Sumamigren jednocześnie z preparatami zawierającymi ziele dziurawca (Hypericum perforatum), ponieważ działania niepożądane mogą występować częściej.

Lek Sumamigren o mocy 50 mg zawiera 123,5 mg laktozy jednowodnej i lak czerwieni koszenilowej:

• Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

• Lak czerwieni koszenilowej może powodować reakcje alergiczne.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Leku Sumamigren nie należy stosować w ciąży lub podczas karmienia piersią (chyba, że lekarz zaleci inaczej).

W czasie stosowania leku Sumamigren może wystąpić senność. W przypadku wystąpienia senności nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać żadnych maszyn.

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, który podejmie odpowiednie leczenie.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Wymienione poniżej leki mogą występować pod kilkoma różnymi nazwami handlowymi. Nie będą one uwzględniane w tym punkcie, wymieniono tylko substancje czynne lub ich grupy. Dlatego należy dokładnie sprawdzić na opakowaniu oraz w ulotce przyjmowanego leku nazwę jego substancji czynnej.

Leku Sumamigren nie należy stosować z:

• lekami zawierającymi ergotaminę i jej pochodne (np. metyzergid), stosowanymi w leczeniu migreny. Przed przyjęciem leku Sumamigren należy odczekać przynajmniej 24 godziny po zastosowaniu jakiegokolwiek leku zawierającego ergotaminę, lub inne tryptany (zolmitryptan, rizatryptan czy naratryptan).

• Natomiast leki zawierające ergotaminę można stosować najwcześniej po 6 godzinach od zastosowania leku Sumamigren. Inne tryptany można stosować najwcześniej po 24 godzinach od zastosowania leku Sumamigren.

• lekami zawierającymi inhibitory monoaminooksydazy (stosowanymi w m.in. w leczeniu depresji). Sumamigren można stosować po upływie minimum 14 dni od zakończenia leczenia inhibitorami monoaminooksydazy.

• lekami zawierającymi selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (stosowanymi w leczeniu niektórych chorób psychicznych, w tym depresji), np. citalopramem, fluoksetyną, fluwoksaminą, paroksetyną, sertraliną oraz z selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny np. wenlafaksyną. Podczas jednoczesnego stosowania sumatryptanu i tych leków odnotowano wystąpienie zespołu serotoninowego, który charakteryzuje się wystąpieniem następujących objawów: sztywność mięśni, drgawki, halucynacje, niepokój, zwiększona temperatura ciała i ciśnienie tętnicze krwi, rozszerzenie źrenic, wymioty, biegunka. Jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z wymienionych objawów należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Jeśli jednoczesne stosowanie tych leków jest konieczne, pacjent powinien pozostawać pod ścisłą kontrolą lekarza.

• preparatami zawierającymi ziele dziurawca (Hypericum perforatum), gdyż częściej mogą występować działania niepożądane.

Często: mrowienie, zawroty głowy, senność, przemijający wzrost ciśnienia tętniczego krwi wkrótce po podaniu leku, nagłe zaczerwienienie, zwłaszcza twarzy, u niektórych pacjentów występują nudności i wymioty, ale ich związek z podawaniem sumatryptanu nie jest jasny. Ból, uczucie gorąca, napięcia lub ucisku oraz uczucie ciężkości (objawy te zazwyczaj są przemijające, mogą być silne i występować w różnych częściach ciała, w tym w klatce piersiowej i gardle). Uczucie słabości, zmęczenie; Bardzo rzadko: niewielkie zmiany wartości parametrów czynności wątroby, objawy nadwrażliwości od zmian skórnych do rzadkich przypadków wstrząsu anafilaktycznego, napady drgawek (u osób z napadami drgawek stwierdzanymi w przeszłości lub współistniejącymi czynnikami predysponującymi do ich wystąpienia, jak i u osób bez czynników ryzyka), drżenie, dystonia, oczopląs, mroczek, migotanie światła, podwójne widzenie, zmiany w polu widzenia, utrata widzenia, w tym stałe ubytki widzenia, bradykardia, tachykardia, kołatanie serca, zaburzenia rytmu serca, przemijające zmiany niedokrwienne w zapisie EKG, skurcz naczyń wieńcowych, zawał mięśnia sercowego, niedociśnienie, zespół Raynauda, niedokrwienne zapalenie okrężnicy.