Selincro 18 mg, 14 tabletek powlekanych

Lek Selincro 18 mg jest stosowany w celu redukcji spożycia alkoholu u dorosłych pacjentów z uzależnieniem od alkoholu i wciąż dużym spożyciem alkoholu utrzymującym się 2 tygodnie po pierwszej konsultacji z lekarzem. Lek Selincro zawiera substancję czynną nalmefen.

Uzależnienie od alkoholu występuje wtedy, gdy dana osoba jest fizycznie lub psychicznie uzależniona od spożycia alkoholu.

Duże spożycie alkoholu definiuje się jako picie ponad 60 g czystego alkoholu na dobę w przypadku mężczyzn oraz ponad 40 g czystego alkoholu na dobę w przypadku kobiet. Na przykład butelka wina (750 ml; 12% vol.) zawiera około 70 g alkoholu, a butelka piwa (330 ml; 5% vol.) zawiera około 13 g alkoholu.

Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Jaką dawkę przyjmować:

• Zalecana dawka to jedna tabletka w dniach, w których, w ocenie pacjenta istnieje ryzyko wypicia alkoholu.

• Maksymalna dawka to jedna tabletka na dobę.

• Jak i kiedy lek przyjmować

• Należy zażyć tabletkę na 1-2 godziny przed rozpoczęciem picia alkoholu.

• Należy połykać tabletkę w całości, nie rozkruszać jej i nie dzielić.

• Lek Selincro można przyjmować z pokarmem lub bez.

• Lekarz omówi z pacjentem czas trwania leczenia lekiem Selincro

• Pacjent może spodziewać się, że będzie w stanie zmniejszyć spożycie alkoholu w pierwszym miesiącu po rozpoczęciu leczenia lekiem Selincro.

• Lekarz będzie umawiał pacjenta na regularne wizyty kontrolne, na przykład co miesiąc po rozpoczęciu leczenia lekiem Selincro; częstotliwość wizyt będzie zależała od postępów w leczeniu. Pacjent wraz z lekarzem podejmą decyzję jak dalej prowadzić leczenie.

Kiedy nie stosować leku Selincro:

• jeśli pacjent ma uczulenie na nalmefen lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku

• jeśli pacjent przyjmuje leki zawierające opioidy, na przykład środki przeciwbólowe (takie jak morfina, oksykodon lub inne opioidy)

• jeśli pacjent jest lub był w ostatnim czasie uzależniony od opioidów. U pacjenta mogą wystąpić ostre objawy odstawienia opioidów (takie jak nudności, wymioty, drżenie, pocenie się i niepokój)

• jeśli u pacjenta wystąpią objawy odstawienia opioidów lub pacjent podejrzewa, że objawy te właśnie występują

• występuje u pacjentów z zaburzeniami nerek lub wątroby

• jeśli u pacjenta występuje obecnie lub występowało w niedawnej przeszłości kilka objawów odstawienia alkoholu (takich jak widzenie, słyszenie lub odczuwanie rzeczy, których nie ma, napady drgawek i drżenie).

Przed rozpoczęciem stosowania Selincro należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Należy poinformować lekarza o wszelkich współistniejących chorobach, na przykład depresji, napadach padaczkowych, chorobie wątroby lub nerek.
Jeśli pacjent wraz z lekarzem prowadzącym zdecydowali, że natychmiastowym celem leczenia jest abstynencja (całkowite zaprzestanie picia alkoholu), pacjent nie powinien przyjmować leku Selincro, ponieważ lek Selincro stosowany jest w celu redukcji spożycia alkoholu.
Jeśli pacjent wymaga doraźnej pomocy medycznej, należy powiedzieć lekarzowi o przyjmowaniu leku Selincro. Stosowanie leku Selincro może mieć wpływ na wybór doraźnego leczenia przez lekarza.
Jeśli pacjent ma być poddany operacji, powinien porozmawiać z lekarzem co najmniej 1 tydzień przed zabiegiem. Może zajść konieczność czasowego przerwania leczenia lekiem Selincro.
Jeśli pacjent ma uczucie oddzielenia od ciała, słyszy lub widzi rzeczy, których nie ma i stany te nawracają dłużej niż przez kilka dni, należy przerwać stosowanie leku Selincro i porozmawiać z lekarzem.
Jeśli pacjent ma 65 lat lub więcej, powinien zwrócić się do swojego lekarza lub farmaceuty zanim zastosuje lek Selincro.

Lek Selincro zawiera laktozę
Jeśli lekarz prowadzący poinformował pacjenta, że występuje u niego nietolerancja pewnych cukrów, konieczne jest skontaktowanie się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, uważa, że może być w ciąży lub planuje posiadanie dziecka, powinna przed przyjęciem tego leku zwrócić się o poradę do lekarza lub farmaceuty.
Nie wiadomo, czy lek Selincro jest bezpieczny do stosowania podczas ciąży i karmienia piersią.
Nie zaleca się stosowania leku Selincro jeśli pacjentka jest w ciąży.
Jeśli pacjentka karmi piersią powinna wraz z lekarzem podjąć decyzję czy przerwać karmienie piersią lub przerwać leczenie lekiem Selincro, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki.

Wpływ tego leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn nie był badany.
Selincro może powodować takie działania niepożądane jak nudności, zawroty głowy, bezsenność i bóle głowy. Większość tych działań niepożądanych miało nasilenie łagodne do umiarkowanego, było związanych z rozpoczęciem leczenia i trwało od kilku godzin do kilku dni. Te działania niepożądane mogą wpływać na sprawność podczas prowadzenia pojazdów lub wykonywania wszelkich czynności wymagających uwagi, w tym obsługiwania maszyn.

Jeśli pacjent uważa, że przyjął zbyt wiele tabletek Selincro, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, również tych, które wydawane są bez recepty. Należy zachować ostrożność jeśli pacjent przyjmuje jednocześnie z Selincro takie leki jak diklofenak (lek przeciwzapalny stosowanany w leczeniu, na przykład, bólów mięśni), flukonazol (antybiotyk stosowany w leczeniu niektórych rodzajów grzybic), omeprazol (lek stosowany w celu zmniejszenia ilości kwasu wydzielanego w żołądku) lub ryfampicyna (antybiotyk stosowany w leczeniu chorób powodowanych przez niektóre rodzaje bakterii).
Jeśli pacjent przyjmuje leki zawierające opioidy, działanie tych leków będzie osłabione lub leki te w ogóle nie będą działać w trakcie jednoczesnego przyjmowania leku Selincro. Do leków tych należą pewnego rodzaju leki na kaszel i przeziębienie, niektóre leki na biegunkę lub silne leki przeciwbólowe.
Selincro z jedzeniem i alkoholem
Selincro nie zapobiega wystąpieniu intoksykacyjnego działania alkoholu.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Zaobserwowano nieliczne przypadki takich działań niepożądanych jak widzenie, słyszenie lub odczuwanie rzeczy, których nie ma. Jednakże nie można określić częstości występowania tych działań niepożądanych na podstawie dostępnych danych.
Działania niepożądane zgłaszane po podaniu leku Selincro były głównie łagodne lub umiarkowane, występowały na początku leczenia i trwały przez kilka godzin do kilku dni.
Jeśli pacjent kontynuuje leczenie lekiem Selincro lub wznawia leczenie po przerwie, prawdopodobnie nie wystąpią u niego działania niepożądane. W niektórych przypadkach pacjentowi może być trudno odróżnić działania niepożądane od objawów związanych ze zmniejszeniem spożycia alkoholu.

Zaobserwowano następujące działania niepożądane po zastosowaniu Selincro:

Bardzo często, mogą występować u więcej niż 1 na 10 pacjentów:

• nudności

• zawroty głowy

• bezsenność

• bóle głowy

Często, mogą występować maksymalnie u 1 na 10 pacjentów to:

• utrata apetytu

• trudności z zasypianiem, splątanie, uczucie niepokoju, zmniejszony popęd płciowy

• senność, drgnienia ciała, osłabienie czujności, dziwne odczucia na skórze takie jak mrowienie i kłucie

• osłabione odczuwanie dotyku

• bardzo szybkie bicie serca, uczucie szybkich, mocnych lub nieregularnych uderzeń serca

• wymioty, suchość jamy ustnej

• nadmierne pocenie się

• skurcze mięśni

• uczucie wyczerpania, osłabienie, uczucie dyskomfortu lub zaniepokojenia, dziwne odczucia

• utrata masy ciała

Inne działania niepożądane:

• widzenie, słyszenie lub odczuwanie rzeczy, których nie ma

• uczucie oddzielenia od własnego ciała

Obecnie nie można określić częstości występowania tych działań niepożądanych na postawie dostępnych danych.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty