Salaza 1000 mg, 100 tabletek dojelitowych

Lek Salaza zawiera 1000 mg substancji czynnej mesalazyna (znanej również pod nazwą kwas 5-acetylosalicylowy), która należy do grupy leków nazywanej dojelitowymi lekami przeciwzapalnymi.

Lek Salaza jest wskazany do leczenia wrzodziejącego zapalenia jelita grubego (choroby zapalnej jelit).

Każda tabletka dojelitowa zawiera 1000 mg mesalazyny.

Pozostałe składniki to sodu węglan bezwodny, glicyna, powidon K30, celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, wapnia stearynian, kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1), kwasu metakrylowego i metylu metakrylanu kopolimer (1:1), kwasu metakrylowego i metylu metakrylanu kopolimer (1:2), dibutylu sebacynian, talk, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 6000, żelaza tlenek żółty (E 172), żelaza tlenek czerwony (E 172).

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Decyzję o czasie trwania leczenia tym lekiem podejmuje lekarz. Nie należy przerywać leczenia wcześniej, nawet w razie poprawy samopoczucia, ponieważ z powodu zbyt wczesnego przerwania leczenia objawy mogą nawrócić. Należy ściśle przestrzegać zaleceń lekarza dotyczących leczenia, zarówno w fazie ostrego zapalenia, jak i w czasie leczenia podtrzymującego.

Zalecana dawka w u dorosłych to:
W celu leczenia ostrego epizodu zapalenia jelita grubego lekarz zazwyczaj przepisuje dawkę w zakresie 1,5–4 gramów mesalazyny na dobę, która może być podawana raz na dobę lub w dawkach podzielonych. W celu zapobiegania występowaniu dalszych epizodów lekarz może przepisać dawkę w zakresie 1,5–3 gramów mesalazyny na dobę, która może być podawana raz na dobę lub w dawkach podzielonych.
Lek Salaza, tabletki dojelitowe, należy przyjmować doustnie.
Tabletki należy połykać w całości popijając płynem, przed posiłkiem.

Informacje dotyczące bezpieczeństwa stosowania tego leku u dzieci są ograniczone. Nie stosować tego leku u dzieci w wieku poniżej 5 lat.

• Jeśli pacjent ma uczulenie na mesalazynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
• jeśli pacjent jest uczulony na aspirynę lub jakikolwiek inny salicylan,
• jeśli pacjent choruje na chorobę, która zwiększa jego podatność na krwawienie,
• jeśli u pacjenta występuje ciężkie zaburzenie czynności nerek i (lub) wątroby.

100 tabletek dojelitowych

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Salaza należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Przed rozpoczęciem leczenia lekiem Salaza należy poinformować lekarza:

• jeśli pacjentka jest w ciąży lub planuje mieć dziecko,
• jeśli pacjentka karmi dziecko piersią,
• jeśli pacjent ma choroby wątroby lub nerek,
• jeśli pacjent choruje na jakąkolwiek chorobę płuc, np. astmę,
• jeśli pacjent w przeszłości był uczulony na sulfasalazynę,
• jeśli u pacjenta występuje czynna choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy,
• jeśli u pacjenta wystąpiło wcześniej zapalenie serca (które mogło być skutkiem zakażenia w sercu).

W razie wystąpienia jakichkolwiek objawów alergicznych (np. wysypki, świądu) lub skurczów, bólu brzucha, silnego bólu głowy oraz gorączki podczas leczenia, nie należy przyjmować więcej tabletek oraz należy niezwłocznie poinformować lekarza prowadzącego.
Przed leczeniem i w jego czasie lekarz może zechcieć przeprowadzać regularne badania krwi i moczu w celu sprawdzenia czynności wątroby, nerek, krwi i płuc.
Stosowanie mesalazyny może prowadzić do wystąpienia kamieni nerkowych. Objawy mogą obejmować ból po bokach brzucha oraz krwiomocz. Podczas leczenia mesalazyną należy przyjmować odpowiednią ilość płynów.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Doświadczenia dotyczące stosowania mesalazyny w okresie ciąży i karmienia piersią są ograniczone. U noworodka mogą wystąpić reakcje alergiczne po karmieniu piersią, np. biegunka. Jeśli u noworodka wystąpi biegunka należy przerwać karmienie piersią.
Nie należy przyjmować leku Salaza w okresie ciąży lub karmienia piersią, chyba że zaleci to lekarz.

Salaza nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Zasadniczo pacjent może kontynuować leczenie innymi lekami w trakcie przyjmowania leku Salaza. Należy jednak powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować, w tym o lekach dostępnych bez recepty. Lek Salaza może wchodzić w interakcje z niektórymi lekami, jeśli są one podawane jednocześnie z nim.

W szczególności z:

• lekami obniżającymi stężenie cukru we krwi (lekami przeciwcukrzycowymi),
• lekami obniżającymi ciśnienie krwi (lekami przeciwnadciśnieniowymi i/lub moczopędnymi),
• lekami stosowanymi w leczeniu ataków dny moczanowej lub zapobieganiu im,
• lekami wspomagającymi wypróżnienia (lekami przeczyszczającymi zawierającymi laktulozę),
• lekami zapobiegającymi krzepnięciu krwi (lekami przeciwzakrzepowymi),
• lekami stosowanymi w celu zmniejszania aktywności układu immunologicznego (np. azatiopryna lub 6-merkaptopuryna lub tioguanina),
• lekami stosowanymi w leczeniu bólu i stanu zapalnego (lekami przeciwzapalnymi).

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Rzadkie działania niepożądane (mogą występować u 1 osoby leczonej na 1000) - ból głowy - ból mięśni i stawów - zawroty głowy (nudności) - wysypka skórna (pokrzywka) - zwiększona wrażliwość skóry na światło słoneczne i ultrafioletowe (nadwrażliwość na światło) - ból brzucha i biegunka (kilka wypróżnień dziennie)

• zapalenie wątroby - zaburzenia serca.

Działania niepożądane o nieznanej częstości (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych) - ciężkie choroby skóry: rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka

• kamienie nerkowe i związany z nimi ból nerek.

W razie utrzymywania się lub nasilenia tych objawów, należy skonsultować się z lekarzem.