Riluzol PMCS 50 mg, 56 tabletek powlekanych

Riluzol PMCS jest lekiem działającym na układ nerwowy, stosowanym w celu przedłużenia życia lub opóźnienia konieczności mechanicznej wentylacji u pacjentów ze stwardnieniem zanikowym bocznym (SLA - Sclerosis Lateralis Amyotrophica). Substancją czynną wchodzącą w skład leku Riluzol PMCS jest ryluzol.

Stwardnienie zanikowe boczne jest postacią choroby neuronów motorycznych, w której atakowanie komórek nerwowych odpowiedzialnych za przekazywanie informacji do mięśni prowadzi do osłabienia, zaniku mięśni i porażenia. Niszczenie komórek nerwowych w chorobie neuronów motorycznych może być spowodowane zbyt dużą ilością glutaminianu (przekaźnika nerwowego) w mózgu i rdzeniu kręgowym. Riluzol PMCS hamuje uwalnianie glutaminianu, co może być pomocne w zapobieganiu uszkodzeniu komórek nerwowych.

Lek przeznaczony jest dla pacjentów chorujących na stwardnienie zanikowe boczne.

Substancją czynną leku jest ryluzol. Każda tabletka powlekana zawiera 50 mg ryluzolu.

Pozostałe składniki leku to:

Rdzeń tabletki: wapnia wodorofosforan bezwodny, celuloza mikrokrystaliczna granulowana, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian;

Otoczka: hypromeloza 6 cP, tytanu dwutlenek (E171), makrogol 400.

Dokładne dawkowanie leku Riluzol PMCS zawsze ustala lekarz.

Zazwyczaj stosowana dawka, to jedna tabletka dwa razy w ciągu doby.

Tabletki należy przyjmować doustnie, co 12 godzin, o tej samej porze każdego dnia (np. rano i wieczorem).

Jeśli pacjent jest w wieku poniżej 18 lat stosowanie leku Riluzol PMCS nie jest zalecane, ponieważ nie ma informacji dotyczących tej grupy chorych.

• Uczulenie (nadwrażliwość) na ryluzol lub którykolwiek z pozostałych składników leku Riluzol PMCS,
• Choroba wątroby lub zwiększona aktywność niektórych enzymów wątrobowych (aminotransferaz) we krwi,
• Ciąża i karmienie piersią

Opakowanie leku Riluzol PMCS 50 mg zawiera 56 tabletek powlekanych.

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Riluzol PMCS należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

• jeśli u pacjenta występują jakiekolwiek problemy z wątrobą: zażółcenie skóry lub białkówki oka (żółtaczka), swędzenie ciała, nudności, wymioty,
• jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności nerek,
• jeśli pacjent ma gorączkę: może to oznaczać za małą liczbę białych krwinek, co może powodować zwiększone ryzyko zakażenia.

Nie wolno przyjmować leku Riluzol PMCS, jeśli pacjentka jest w ciąży lub podejrzewa, że jest w ciąży, lub jeśli karmi piersią.

Można prowadzić samochód lub posługiwać się narzędziami, lub obsługiwać maszyny, jeśli nie występuje uczucie wirowania lub uczucie pustki w głowie po przyjęciu tego leku.

Jak każdy lek, Riluzol PMCS może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

WAŻNA INFORMACJA
Należy natychmiast zwrócić się do lekarza:

• jeśli wystąpi gorączka (zwiększenie temperatury ciała), ponieważ lek Riluzol PMCS może powodować zmniejszenie liczby białych krwinek. Lekarz może zlecić wykonanie badania krwi, żeby sprawdzić liczbę białych krwinek, które są ważne w zwalczaniu zakażeń,
• jeśli wystąpi jakikolwiek z następujących objawów: zażółcenie skóry lub białkówki oka (żółtaczka), swędzenie ciała, nudności, ponieważ mogą to być objawy choroby wątroby (zapalenie wątroby). W trakcie przyjmowania leku Riluzol PMCS lekarz może zlecić regularne badania krwi, żeby upewnić się, że nie występuje choroba wątroby,
• jeśli wystąpi kaszel lub trudności w oddychaniu, ponieważ mogą to być objawy choroby płuc (nazywanej środmiąższową chorobą płuc).

Bardzo często występującymi działaniami niepożądanymi (dotyczącymi więcej niż 1 na 10 pacjentów) leku Riluzol PMCS są:

• uczucie zmęczenia,
• nudności,
• zwiększenie aktywności niektórych enzymów wątrobowych (aminotransferaz) we krwi.

Często występującymi działaniami niepożądanymi (dotyczącymi 1 do 10 na 100 pacjentów) leku Riluzol PMCS są:

• zawroty głowy,
• senność,
• ból głowy,
• zdrętwienie lub mrowienie ust,
• przyspieszenie czynności serca,
• ból brzucha,
• wymioty,
• biegunka,
• ból.

Niezbyt często występującymi działaniami niepożądanymi (dotyczącymi 1 do 10 na 1000 pacjentów) leku Riluzol PMCS są:

• niedokrwistość,
• reakcje alergiczne,
• zapalenie trzustki.

Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane nie wymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.