Racedryl 10 mg, granulat do sporządzania zawiesiny doustnej, 16 saszetek

Racedryl jest lekiem stosowanym w uzupełniającym leczeniu objawowym ostrej biegunki u niemowląt (powyżej 3. miesiąca życia) i u dzieci, z jednoczesnym stosowaniem nawodnienia doustnego i zwykłego postępowania podtrzymującego, jeśli samo takie leczenie nie pozwala na opanowanie objawów klinicznych, a leczenie przyczynowe nie jest możliwe. Gdy możliwe jest stosowanie leczenia przyczynowego lek Racedryl może być stosowany jako leczenie uzupełniające

Leczenie biegunki u niemowląt i dzieci.

Substancją czynną leku jest racekadotryl. Każda saszetka Racedryl, 10 mg zawiera 10 mg racekadotrylu.Pozostałe składniki to: sacharoza, krzemionka koloidalna bezwodna, powidon K-30.

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Racedryl ma postać granulatu do sporządzania zawiesiny doustnej, który po rozpuszczeniu w wodzie tworzy białą zawiesinę.
Lek można dodać do jedzenia, wsypać do szklanki z wodą lub do butelki z pokarmem, następnie dobrze wymieszać i natychmiast podać dziecku.

Lek jest przeznaczony dla dzieci o masie ciała poniżej 13 kg.
Niemowlęta o masie ciała poniżej 9 kg: 1 saszetka 3 razy na dobę, w równych odstępach czasu.
Niemowlęta o masie ciała od 9 do 13 kg: 2 saszetki 3 razy na dobę, w równych odstępach czasu

Lekarz zadecyduje o czasie leczenia lekiem Racedryl.
Leczenie powinno być kontynuowane do czasu oddania dwóch normalnych stolców i nie powinno trwać dłużej niż 7 dni.
W celu uzupełnienia utraconych płynów z powodu biegunki lek ten powinien być stosowany równocześnie z odpowiednią ilością płynów i roztworów soli (elektrolitów). Najlepszym sposobem uzupełnienia płynów i elektrolitów jest picie tzw. doustnych płynów nawadniających (w przypadku wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty)..

• Jeśli dziecko ma uczulenie na racekadotryl lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
• jeśli u dziecka występuje biegunka przewlekła lub biegunka spowodowana przyjmowaniem antybiotyków;
• u dzieci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby niezależnie od ciężkości schorzenia;
• jeśli u dziecka występują przedłużające się, niekontrolowane wymioty;
• u niemowląt poniżej 3 miesiąca życia.

16 saszetek

Przed rozpoczęciem stosowania leku Racedryl należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty:

• jeśli u dziecka występuje krew lub ropa w stolcu i dziecko ma gorączkę. Przyczyną może być infekcja bakteryjna lub obecność innych ciężkich chorób;
• jeśli u dziecka występują przedłużające się lub niekontrolowane wymioty;
• jeśli dziecko ma cukrzycę (patrz „Racedryl zawiera sacharozę”);
• jeśli dziecko ma stwierdzony obrzęk naczynioruchowy w wywiadzie, niezwiązanym z terapią racekadotrylem, gdyż może ono być w grupie zwiększonego ryzyka wystąpienia obrzęku.

Zgłaszano występowanie reakcji skórnych w trakcie stosowania leku. W większości przypadków były to łagodne reakcje i nie wymagały leczenia, ale w niektórych przypadkach miały przebieg ostry, a nawet zagrażający życiu. Jeśli wystąpią ciężkie reakcje skórne, leczenie należy natychmiast przerwać.

Przyjmowanie leku nie zmienia standardowego sposobu nawadniania.
Bardzo ważne jest nawodnienie niemowląt i dzieci podczas leczenia ostrej biegunki.
Konieczność nawadniania i drogę podania powinny być dostosowane przez lekarza do wieku, zaawansowania choroby i wagi pacjenta oraz ciężkości objawów, szczególnie w przypadku ostrej lub przedłużającej się biegunki z wymiotami lub brakiem apetytu.

Racedryl zawiera sacharozę
Jeśli lekarz poinformował o występującej u dziecka nietolerancji niektórych cukrów należy
skonsultować się z lekarzem przed podaniem dziecku leku Racedryl.
Racedryl, 10 mg zawiera 0,98 g sacharozy w każdej saszetce.
Jeśli u niemowląt chorych na cukrzycę lekarz przepisał więcej niż 5 saszetek leku Racedryl, 10 mg na
dobę (co odpowiada więcej niż 5 g sacharozy) należy uwzględnić to w dobowej ilości cukru
przyjętego przez dziecko.

Ten lek jest przeznaczony dla dzieci. Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty. Nie należy stosować leku Racedryl w czasie ciąży oraz w okresie karmienia piersią.

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez dziecko obecnie lub ostatnio a także o lekach, które planuje się podawać dziecku. Szczególnie należy powiedzieć lekarzowi o lekach przyjmowanych przez dziecko takich jak:

• inhibitory konwertazy angiotensyny (np. kaptopryl, enalapryl, lizynopryl, peryndopryl, ramipryl) stosowanych w celu obniżenia ciśnienia krwi lub ułatwiających pracę serca.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Należy natychmiast przerwać podawanie dziecku leku i skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi:

• obrzęk naczynioruchowy (obrzęk twarzy, języka lub gardła, trudności w przełykaniu i oddychaniu, pokrzywka).

Zgłaszano następujące działania niepożądane:
Często (występuje rzadziej niż u 1 pacjenta na 10):

• bóle głowy.

Niezbyt często (występuje rzadziej niż u 1 pacjenta na 100):

• zapalenie migdałków;
• wysypka;
• rumień (zaczerwienienie skóry).

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• rumień wielopostaciowy (różowe zmiany na skórze kończyn i wewnątrz jamy ustnej);
• obrzęk języka;
• obrzęk twarzy;
• obrzęk ust;
• obrzęk powiek;
• pokrzywka;
• rumień guzowaty (guzowate zmiany zapalne tkanki podskórnej);
• wysypka grudkowa (wykwity na skórze z małymi, twardymi i guzkowatymi zmianami);
• świerzbiączka (swędzące zmiany skórne);
• świąd (uogólnione swędzenie);
• toksyczny wykwit skórny.