Prospan 35 mg, syrop, 200 ml

W skład leku Prospan wchodzi suchy ekstrakt z liści bluszczu. Głównymi składnikami czynnymi suchego wyciągu z liści bluszczu (Hedera helix) są saponiny triterpenowe o charakterze glikozydowym (α-hederyna, hederagenina i hederakozyd C).

Syrop Prospan stosuje się w nieżytach dróg oddechowych w celu zmniejszenia dolegliwości towarzyszącym ostrym i przewlekłym stanom zapalnym dróg oddechowych, przebiegających z kaszlem. Preparat wykazuje działanie sekretolityczne (upłynnia zalegającą wydzielinę oskrzelową), spazmolityczne (rozkurcza mięśnie gładkie oskrzeli) i łagodzące kaszel. Dzięki tym właściwościom zalegający w drogach oddechowych śluz oskrzelowy ulega upłynnieniu, a jego odkrztuszanie jest ułatwione.

Jeśli lekarz nie zaleci inaczej, należy stosować poniższy schemat stosowania leku.

Syrop należy wstrząsnąć przed użyciem.

• Dorośli i dzieci powyżej 10. roku życia: przyjmują po 5 ml syropu 3 razy dziennie (co odpowiada 630 mg surowca). Jeżeli jest to konieczne, dawka dla dorosłych może być zwiększona do 7,5 ml syropu 3 razy dziennie (co odpowiada 945 mg surowca).

• Dzieci w wieku 6 – 9 lat: przyjmują 5 ml syropu 3 razy dziennie (co odpowiada 630 mg surowca).

• Dzieci w wieku 1 – 5 lat: przyjmują 2,5 ml syropu 3 razy dziennie (co odpowiada 315 mg surowca).

• Dzieci poniżej 1. roku życia: należy skonsultować się z lekarzem pediatrą, który określi dawkę oraz sposób podania.

Podawanie syropu dzieciom w wieku poniżej 5 lat należy skonsultować z lekarzem.

Do odmierzenia leku służy odpowiednia miarka.

Lek należy przyjmować rano (w południe) i wieczorem.

Okres leczenia jest uzależniony od typu objawów i stopnia ich zaawansowania.

Leczenie lekiem powinno trwać minimum 7 dni, nawet przy łagodnych stanach zapalnych dróg oddechowych. Po ustąpieniu objawów chorobowych, kuracja może być kontynuowana przez 2 – 3 dni.

U dzieci do 5. roku życia syrop podaje się z zalecenia lekarza wg dawkowania ustalonego przez lekarza.

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• Preparat zawiera sorbitol, dlatego w przypadku nietolerancji niektórych rodzajów cukru (przede wszystkim fruktozy), przed zażyciem leku należy skonsultować się z lekarzem. Przy zachowaniu zalecanego dawkowania spożycie sorbitolu wynosi 2,9 g w dawce jednorazowej.

• W rzadkich przypadkach lek może działać drażniąco na błony śluzowe.

• Jeżeli w trakcie choroby pojawia się duszność, gorączka, plwocina z domieszką ropy lub krwi, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza.

• Informacja dla diabetyków: lek nie zawiera cukru i może być stosowany u osób chorych na cukrzycę.

Badania dotyczące bezpieczeństwa stosowania leku u kobiet w ciąży oraz jego wpływu na rozwój płodu nie zostały przeprowadzone. Z tego względu lek może być stosowany przez kobiety ciężarne i karmiące piersią tylko wtedy, gdy w opinii lekarza korzyść matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu.

Nie stwierdzono niekorzystnego wpływu na zdolność kierowania pojazdami mechanicznymi, obsługę maszyn i sprawność psychofizyczną. Lek nie zawiera alkoholu.

Lek może być podawany w połączeniu z innymi lekami stosowanymi w trakcie terapii, na przykład z antybiotykami. Lek może nasilać działanie środków drażniących błonę śluzową żołądka ze względu na zawartość saponin.

Jak każdy lek, Prospan syrop może powodować działania niepożądane.

Bardzo często: u więcej niż 1 na 10 pacjentów.
Często: u 1 – 10 na 100 pacjentów.
Niezbyt często: u 1 – 10 na 1000 pacjentów.
Rzadko: u 1 – 10 na 10 000 pacjentów.
Bardzo rzadko: u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów.
Nieznane: na podstawie dostępnych danych nie da się ocenić częstości występowania.

Możliwe działanie niepożądane

• Bardzo rzadko po przyjęciu leków zawierających wyciąg z bluszczu mogą wystąpić reakcje alergiczne, jak np.: duszność, obrzęk, zaczerwienienie i swędzenie skóry.

• U osób wrażliwych niezbyt często mogą pojawić się dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego, jak np.: nudności, wymioty, biegunka oraz działanie przeczyszczające związane z zawartością sorbitolu.

W przypadku wystąpienia tych lub innych objawów niepożądanych, nie wymienionych w tej ulotce, należy poinformować o nich lekarza.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:

Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa

tel.: + 48 22 49-21-301, fax: +48 22 49-21-309

e-mail: ndl@urpl.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.