Primacor 10 mg, 60 tabletek powlekanych

Primacor 10 mg zawiera substancję czynną - lerkanidypiny chlorowodorek, który należy do grupy leków nazywanych antagonistami wapnia (pochodne dihydropirydyny), które obniżają ciśnienie tętnicze.

Tabletki Primacor przeznaczone są do leczenia łagodnego do umiarkowanego nadciśnienia tętniczego samoistnego u osób dorosłych

Lek Primacor stosowany jest w leczeniu łagodnego do umiarkowanego nadciśnienia tętniczego (wysokiego ciśnienia tętniczego) u osób dorosłych.

Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg lerkanidypiny chlorowodorku (co odpowiada 9,4 mg lerkanidypiny).

Pozostałe składniki leku to:

• Rdzeń tabletki: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa, powidon, magnezu stearynian.
• Otoczka tabletki: hypromeloza, talk, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 6000, żelaza tlenek żółty (E 172).

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.

• Dorośli:

Zalecana dawka to 10 mg raz na dobę, przyjmowana codziennie o tej samej porze, najlepiej rano, co najmniej 15 minut przed śniadaniem. W razie potrzeby lekarz może zalecić zwiększenie dawki do jednej tabletki leku Primacor o mocy 20 mg na dobę.

Tabletki należy połykać w całości, popijając wystarczającą ilością wody.

• Osoby w podeszłym wieku:

Nie jest konieczne dostosowanie dawki dobowej. Jednakże należy zachować szczególną ostrożność na początku leczenia.

• Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek:

U tych pacjentów należy zachować szczególną ostrożność na początku leczenia oraz podczas zwiększania dawki dobowej do 20 mg.

Nie należy stosować tego leku u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Kiedy nie stosować leku Primacor 10 mg:

• Jeśli pacjent ma uczulenie na lerkanidypiny chlorowodorek lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
• Jeśli u pacjenta występują niektóre choroby serca:

- zwężenie drogi odpływu krwi z serca,

- nieleczona niewydolność serca,

- niestabilna dusznica bolesna (ból w klatce piersiowej w spoczynku lub o postępującym nasileniu),

- okres 1 miesiąca od wystąpienia zawału mięśnia sercowego;

• Jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba wątroby;
• Jeśli u pacjenta występują ciężkie zaburzenia czynności nerek lub pacjent jest poddawany dializoterapii;
• Jeśli pacjent przyjmuje następujące leki, które są inhibitorami metabolizmu wątrobowego:

- leki przeciwgrzybicze (takie jak ketokonazol lub itrakonazol),

- antybiotyki makrolidowe (takie jak erytromycyna, troleandomycyna lub klarytromycyna),

- leki przeciwwirusowe (takie jak rytonawir);

• Jeśli pacjent przyjmuje inny lek o nazwie cyklosporyna (stosowany po przeszczepieniu narządu,aby zapobiec jego odrzuceniu);
• Jeśli pacjent spożywa grejpfruty lub pije sok grejpfrutowy.

Opakowanie leku Primacor 10 mg zawiera 60 tabletek oraz ulotkę.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Primacor należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:

•  jeśli u pacjenta występują choroby serca,
• jeśli u pacjenta występuje choroba wątroby lub nerek.

Nie zaleca się stosowania leku Primacor 10 mg podczas ciąży i nie należy go stosować podczas karmienia piersią.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, jeśli nie stosuje żadnej metody antykoncepcyjnej, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Jeśli u pacjenta wystąpią zawroty głowy, osłabienie lub senność podczas stosowania tego leku, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Jeśli lek Primacor jest stosowany jednocześnie z innymi lekami, jego działanie lub działanie innych leków może ulec zmianie, a także może się zwiększyć częstość występowania działań niepożądanych.

Zwłaszcza należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z następujących leków:

• fenytoinę, fenobarbital lub karbamazepinę (leki stosowane w leczeniu padaczki),
• ryfampicynę (lek stosowany w leczeniu gruźlicy),
• astemizol lub terfenadynę (leki przeciwalergiczne),
• amiodaron, chinidynę lub sotalol (leki stosowane w przypadku szybkiej czynności serca),
• midazolam (lek nasenny),
• digoksynę (lek stosowany w leczeniu chorób serca),
• beta-adrenolityki, np. metoprolol (leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego, niewydolności serca i zaburzeń rytmu serca),
• cymetydynę (w dawce większej niż 800 mg na dobę; lek stosowany w chorobie wrzodowej, w przypadku niestrawności lub zgagi),
• symwastatynę (lek zmniejszający stężenie cholesterolu we krwi),
• inne leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego.

Jak każdy lek, Primacor 10 mg może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Podczas stosowania tego leku mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• ból głowy,
• szybka czynność serca,
• kołatanie serca (uczucie szybkiej lub nierównej czynności serca),
• nagłe zaczerwienienie twarzy, szyi lub górnej części klatki piersiowej,
• obrzęk okolicy kostek,
• zawroty głowy,
• obniżenie ciśnienia tętniczego,
• zgaga,
• nudności,
• ból żołądka,
• wysypka skórna,
• świąd,
• ból mięśni,
• oddawanie dużych ilości moczu,
• osłabienie,
• zmęczenie.

Pełen wykaz możliwych skutków działań niepożądanych związanych ze stosowaniem tabletek Primacor 10 mg znajduje się w ulotce dołączonej do opakowania.