Primacor 20 mg, 60 tabletek powlekanych (import równoległy)

Produkt pochodzi z importu równoległego. Dowiedz się więcej o imporcie równoległym.

Lek Primacor 20 mg zawiera jako substancję czynną lerkanidypiny chlorowodorek, który należy do grupy leków nazywanych antagonistami wapnia (pochodne dihydropirydyny), które obniżają ciśnienie krwi.

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dorośli

• Zalecana dawka to 10 mg raz na dobę, przyjmowana codziennie o tej samej porze, najlepiej rano, co najmniej 15 minut przed śniadaniem, gdyż posiłek o dużej zawartości tłuszczu znacząco zwiększa stężenie substancji czynnej we krwi.

• W razie potrzeby lekarz może zalecić zwiększenie dawki do jednej tabletki leku Primacor o mocy 20 mg na dobę.

• Tabletki należy połykać w całości, popijając wystarczającą ilością płynu (np. jedną szklanką wody). Nie należy przyjmować leku Primacor jednocześnie z grejpfrutem lub sokiem grejpfrutowym.

Pacjenci w podeszłym wieku:

Nie jest konieczne dostosowanie dawki dobowej. Jednakże należy zachować szczególną ostrożność na początku leczenia.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek:

U tych pacjentów należy zachować szczególną ostrożność na początku leczenia oraz podczas zwiększania dawki dobowej do 20 mg.

Kiedy nie stosować leku Primacor

• jeśli pacjent ma uczulenie na lerkanidypiny chlorowodorek, pochodne dihydropirydyny lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)

• jeśli u pacjenta występowały reakcje alergiczne na leki podobne do leku Primacor (takie jak amlodypina, nikardypina, felodypina, izradypina, nifedypina lub lacydypina)

• jeśli u pacjenta występują niektóre choroby serca:

  • nieleczona niewydolność serca

  • zwężenie drogi odpływu krwi z serca

  • niestabilna dusznica bolesna (dusznica spoczynkowa lub o postępującym nasileniu)

  • świeży zawał mięśnia sercowego i okres 1 miesiąca od jego wystąpienia

• jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba wątroby lub nerek

• jeśli pacjent przyjmuje następujące leki, które są inhibitorami izoenzymu CYP3A4:

  • leki przeciwgrzybicze (takie jak ketokonazol lub itrakonazol)

  • antybiotyki makrolidowe (takie jak erytromycyna lub troleandomycyna)

  • leki przeciwwirusowe (takie jak rytonawir)

• jeśli pacjent przyjmuje lek o nazwie cyklosporyna (stosowany po przeszczepieniu narządu, aby zapobiec jego odrzuceniu)

• jeśli pacjent spożywa grejpfruty lub sok grejpfrutowy

• podczas ciąży lub karmienia piersią

• jeśli pacjentka w wieku rozrodczym nie stosuje skutecznej antykoncepcji.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Primacor należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:

• jeśli u pacjenta występują inne choroby serca i nie ma on wszczepionego rozrusznika lub jeśli rozpoznano wcześniej dusznicę bolesną

• jeśli u pacjenta występuje choroba wątroby lub nerek albo pacjent poddawany jest dializoterapii.

Lek Primacor zawiera laktozę. Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

Lek Primacor z jedzeniem, piciem i alkoholem

• Nie należy spożywać alkoholu w trakcie leczenia lekiem Primacor, ponieważ może on nasilać działanie leku Primacor.

• Nie należy przyjmować leku PRIMACOR jednocześnie z grejpfrutem lub sokiem grejpfrutowym.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

• Stosowanie leku Primacor jest przeciwwskazane podczas ciąży. Kobiety w wieku rozrodczym przyjmujące lek Primacor powinny stosować skuteczną antykoncepcję.

• Lek Primacor może przenikać do mleka kobiecego. Stosowanie leku Primacor jest przeciwwskazane podczas karmienia piersią.

• Nie należy stosować dawki większej niż zalecana.

• W razie zażycia większej dawki niż zalecana należy bezzwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do oddziału ratunkowego najbliższego szpitala. Należy zabrać ze sobą pozostałe tabletki i (lub) opakowanie leku.

• Zażycie dawki większej niż zalecana może spowodować nadmierne obniżenie ciśnienia tętniczego i nieregularną lub przyspieszoną czynność serca, co może prowadzić do utraty przytomności.

Należy zachować ostrożność, gdyż lek może powodować zawroty głowy, osłabienie, zmęczenie i rzadko senność. Nie należy prowadzić pojazdów lub obsługiwać maszyn, aż do momentu poznania indywidualnej reakcji na lek Primacor .

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Niektóre działania niepożądane mogą być ciężkie – jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem:

• Rzadko (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 1000 osób): dusznica bolesna (ból w klatce piersiowej z powodu niedostatecznego dopływu krwi do serca).

• Bardzo rzadko (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 000 osób): ból w klatce piersiowej, obniżenie ciśnienia tętniczego, omdlenie i reakcje alergiczne (w tym objawy, takie jak: swędzenie, wysypka, pokrzywka).

U pacjentów, u których występowała wcześniej dusznica bolesna, podczas stosowania leków z grupy, do której należy Primacor, może wystąpić zwiększenie częstości, wydłużenie czasu trwania lub nasilenie napadów dławicowych. W pojedynczych przypadkach może wystąpić zawał serca.

Inne możliwe działania niepożądane:

• Niezbyt często (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 osób): ból głowy, zawroty głowy, przyspieszona czynność serca, kołatanie serca (świadomość czynności serca), nagłe zaczerwienienie twarzy, szyi lub górnej części klatki piersiowej, obrzęki obwodowe.

• Rzadko (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 1000 osób): senność, nudności, wymioty, niestrawność, ból żołądka, biegunka, wysypka skórna, ból mięśni, oddawanie dużych ilości moczu, osłabienie, zmęczenie.

• Bardzo rzadko (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 000 osób): obrzęk dziąseł, zaburzenia czynności wątroby (stwierdzone w badaniach krwi), częstsze niż zwykle oddawanie moczu.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:

Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa

tel.: + 48 22 49-21-301, fax: +48 22 49-21-309

e-mail: ndl@urpl.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Zwłaszcza należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z następujących leków:

• beta-adrenolityki np. metoprolol, leki moczopędne (diuretyki) lub inhibitory ACE (leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego)

• cymetydynę (w dawce większej niż 800 mg na dobę, lek stosowany w chorobie wrzodowej, w przypadku niestrawności lub zgagi)

• digoksynę (lek stosowany w leczeniu niektórych chorób serca)

• midazolam (lek nasenny)

• ryfampicynę (lek stosowany w leczeniu gruźlicy)

• astemizol lub terfenadynę (leki przeciwalergiczne)

• amiodaron lub chinidynę (leki stosowane w przypadku szybkiej czynności serca)

• fenytoinę lub karbamazepinę (leki stosowane w leczeniu padaczki) - lekarz zaleci częstszą niż zwykle kontrolę ciśnienia tętniczego

• leki przeciwgrzybicze (takie jak ketokonazol lub itrakonazol) – jednoczesne stosowanie z lekiem Primacor jest przeciwwskazane

• antybiotyki makrolidowe (takie jak erytromycyna lub troleandomycyna) - jednoczesne stosowanie z lekiem Primacor jest przeciwwskazane

• leki przeciwwirusowe (takie jak rytonawir) - jednoczesne stosowanie z lekiem Primacor jest przeciwwskazane

• cyklosporynę (lek hamujący czynność układu odpornościowego) - jednoczesne stosowanie z lekiem Primacor jest przeciwwskazane

• symwastatynę (lek zmniejszający stężenie cholesterolu ) - lek Primacor należy przyjmować rano, a symwastatynę wieczorem.