Prevenar 13 zawiesina do wstrzykiwań Szczepionka przeciw pneumokokom polisacharydowa, skoniugowana (13-walentna, adsorbowana), 10 ampułkostrzykawek

Prevenar 13 jest szczepionką pneumokokową. Prevenar 13 podaje się dzieciom w wieku od 6. tygodni do 5 lat aby chronić je przed następującymi chorobami: zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, posocznica lub bakteriemia (obecność bakterii we krwi), zapalenie płuc oraz zakażenia ucha wywołane przez 13 serotypów bakterii Streptococcus pneumoniae.

Lekarz lub pielęgniarka wstrzyknie zalecaną dawkę szczepionki (0,5 ml) w ramię dziecka lub w udo (mięsień obszerny boczny).
Niemowlęta w wieku od 6. tygodni do 6. miesiąca życia
Podstawowy cykl szczepienia dziecka obejmuje trzy dawki i dawkę uzupełniającą.

• Pierwszą dawkę można podać w wieku od 6 tygodni.
• Należy zachować odstęp przynajmniej 1 miesiąca pomiędzy dawkami.
• Czwartą dawkę (uzupełniającą) należy podać pomiędzy 11. i 15. miesiącem życia.
• Rodzice zostaną poinformowani o terminie kolejnego szczepienia.

W zależności od lokalnych zaleceń, lekarz może zaproponować inny schemat szczepienia. W celu uzyskania dodatkowych informacji należy porozmawiać z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Dzieci, które nie były wcześniej szczepione i dzieci w wieku powyżej 7. miesięcy
Niemowlęta w wieku 7-11 miesięcy powinny otrzymać dwie dawki. Należy zachować odstęp przynajmniej 1 miesiąca pomiędzy dawkami. Trzecią dawkę zaleca się w drugim roku życia.
Dzieci w wieku 12-23 miesięcy powinny otrzymać dwie dawki. Należy zachować odstęp przynajmniej 2 miesięcy pomiędzy dawkami.
Dzieci w wieku 2 – 5 lat powinny otrzymać jednorazową dawkę.
Schemat szczepienia u niemowląt i dzieci szczepionych wcześniej szczepionką Prevenar
Niemowlęta i dzieci, które rozpoczęły cykl szczepienia produktem Prevenar, mogą otrzymać szczepionkę Prevenar 13 aby zakończyć cykl szczepienia.
W przypadku dzieci w wieku 1 – 5 lat szczepionych wcześniej szczepionką Prevenar, lekarz prowadzący lub pielęgniarka poinformuje ile dawek szczepionki Prevenar 13 należy podać dziecku.
Należy postępować zgodnie z zaleceniami lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki aby umożliwić zakończenie pełnego cyklu szczepienia.
Jeżeli opiekunowie dziecka zapomną o zgłoszeniu się na szczepienie w wyznaczonym terminie,
powinni skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

Kiedy nie należy stosować szczepionki Prevenar 13

• jeżeli u dziecka stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników szczepionki lub jakąkolwiek inną szczepionkę, która zawiera toksoid błoniczy.
• jeżeli u dziecka występuje poważna infekcja z wysoką gorączką (powyżej 38°C). W takim przypadku szczepienie należy odroczyć do czasu kiedy dziecko poczuje się lepiej. Niewielka infekcja, taka jak np. przeziębienie, nie powinna stanowić problemu, należy jednak najpierw porozmawiać z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

Przed szczepieniem należy poinformować lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę:

• jeżeli dziecko ma lub miało problemy zdrowotne po którejkolwiek dawce szczepionki Prevenar lub Prevenar 13, takie jak reakcje alergiczne lub problemy z oddychaniem.
• jeżeli u dziecka występują problemy z krzepnięciem krwi lub łatwo tworzą się u niego siniaki
• jeżeli dziecko ma osłabiony układ immunologiczny (np. w związku z zakażeniem wirusem HIV) może nie uzyskać pełnej ochrony po podaniu szczepionki Prevenar 13.

Tak jak w przypadku innych szczepionek, Prevenar 13 nie zapewni ochrony 100% zaszczepionych dzieci.

Prevenar 13 chroni jedynie przed zakażeniami ucha wywołanymi przez bakterie Streptococcus pneumoniae, przeciwko którym opracowano szczepionkę. Nie zabezpiecza przed zakażeniami ucha, które mogą być spowodowane przez inne drobnoustroje.

Lekarz może zalecić podanie dziecku paracetamolu lub innych leków obniżających gorączkę przed podaniem szczepionki Prevenar 13. Może się to przyczynić do zredukowania niektórych działań niepożądanych, które mogą wystąpić po szczepieniu. Należy powiedzieć lekarzowi, pielęgniarce lub farmaceucie o wszystkich przyjmowanych ostatnio przez dziecko lekach, również tych, które są wydawane bez recepty lub innych szczepionkach otrzymanych ostatnio przez dziecko.

Jak wszystkie szczepionki, Prevenar 13 może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Podane poniżej działania niepożądane obejmują działania związane ze stosowaniem szczepionki Prevenar 13:
Najczęstsze działania niepożądane (mogą wystąpić z częstością większą niż 1 na 10 dawek szczepionki):

• Zmniejszenie apetytu
• Gorączka, drażliwość, ból, tkliwość, zaczerwienienie, obrzęk lub stwardnienie w miejscu wstrzyknięcia, senność, niespokojny sen

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić z częstością do 1 na 10 dawek szczepionki):

• Gorączka powyżej 39°C

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić z częstością do 1 na 100 dawek szczepionki):

• Wymioty, biegunka
• Zaczerwienienie, obrzęk lub stwardnienie w miejscu wstrzyknięcia o średnicy powyżej 7 cm, płacz

Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić z częstością do 1 na 1000 dawek szczepionki):

• Drgawki, w tym drgawki spowodowane wysoką temperaturą ciała
• Reakcje nadwrażliwości, w tym obrzęk twarzy i (lub) warg, trudności z oddychaniem
• Wysypka, pokrzywka lub wysypka o charakterze pokrzywki
• Zaczerwienienie

Prevenar 13, który zapewnia ochronę przed 13 serotypami bakterii Streptococcus pneumoniae zastępuje Prevenar, który chroni przed 7 serotypami.
Podane poniżej działania niepożądane zostały zaobserwowane przy stosowaniu szczepionki
Prevenar, która jest dostępna w lecznictwie od dłuższego czasu. Wymienione działania
niepożądane mogą zostać w przyszłości odnotowane przy stosowaniu szczepionki Prevenar 13:
Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić z częstością do 1 na 1000 dawek szczepionki):

• Reakcja anafilaktyczna/anafilaktoidalna w tym wstrząs (zapaść sercowo-naczyniowa), obrzęk naczynioruchowy (obrzęk twarzy, ust lub gardła)
• epizody hipotoniczno-hiporeaktywne (zapaść lub stan wstrząsopodobny), pokrzywka, zapalenie skóry (zaczerwienienie i podrażnienie) i świąd (swędzenie) w miejscu wstrzyknięcia

Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić z częstością do 1 na 10000 dawek szczepionki):

• Powiększenie węzłów chłonnych w okolicy miejsca wstrzyknięcia np. pod pachą lub w pachwinie
• Rumień wielopostaciowy (wysypka powodująca powstanie swędzących zaczerwienionych plam na skórze)

U niemowląt przedwcześnie urodzonych (w 28. tygodniu ciąży lub wcześniej) w ciągu 2-3 dni po szczepieniu mogą pojawić się dłuższe przerwy pomiędzy oddechami.

Należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą w przypadku jakichkolwiek pytań lub obaw dotyczących szczepionki. Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, które nie są wymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.