Pollinex + Rye 4000 SU/ml – leczenie podtrzymujące, 1,5 ml, 1 fiolka

Pollinex + Rye w postaci zawiesiny do wstrzykiwań jest lekiem, który zawiera mieszaninę modyfikowanych ekstraktów (alergoidów) z pyłków często spotykanych 13 traw.

Pollinex + Rye stosowany jest w leczeniu alergicznego nieżytu nosa, alergicznego zapalenia spojówek oraz łagodnej lub umiarkowanej alergicznej astmy oskrzelowej, wywołanych pyłkami traw, u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku powyżej 6 lat.

W przypadku alergicznego nieżytu nosa, obecność pyłków powoduje kichanie, zatkany nos, katar oraz pieczenie i łzawienie oczu. Zmodyfikowane ekstrakty z pyłków traw (alergoidy) zawarte w leku Pollinex + Rye są uwalniane stopniowo, co zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Tego leku nie należy stosować w trakcie sezonu pylenia traw. Terapia lekiem Pollinex +Rye powinna być prowadzona przez specjalistę alergologa w gabinecie wyposażonym w zestaw przeciwwstrząsowy. Pollinex +Rye należy wstrzykiwać podskórnie ze stałym naciskiem na tłok strzykawki.

Leku Pollinex + Rye nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat.

Należy powiedzieć lekarzowi, jeżeli odstęp pomiędzy wstrzyknięciami leku Pollinex  + Rye jest dłuższy niż 14 dni w przypadku leczenia podstawowego lub dłuższy niż 6 tygodni w przypadku leczenia podtrzymującego, ponieważ może być konieczne zmniejszenie dawki lub ponowne rozpoczęcie leczenia.

Zaleca się aby leczenie Pollinex + Rye było kontynuowane przez trzy do pięciu lat. Pacjent powinien pozostać pod opieką lekarza przez co najmniej 30 minut po każdym wstrzyknięciu, ponieważ może wymagać leczenia jeżeli wystąpi reakcja alergiczna lub dłużej aż do ustąpienia objawów reakcji. Nie należy rozcierać miejsca wstrzyknięcia. W ciągu 12 godzin przed i po zastrzyku nie należy podejmować intensywnego wysiłku fizycznego.

Inne szczepienia

Jeżeli pacjent ma zaplanowane inne szczepienia profilaktyczne przeciwbakteryjne lub przeciwwirusowe (np. szczepienie przeciwko grypie), konieczne jest uwzględnienie przerwy przynajmniej jednego tygodnia pomiędzy wstrzyknięciem leku Pollinex + Rye a inną szczepionką. Kolejną dawkę leku Pollinex + Rye można wstrzyknąć po upływie dwóch tygodni od innego szczepienia, pod warunkiem, iż wszystkie objawy związane z jakimikolwiek działaniami niepożądanymi wywołanymi przez poprzednie szczepienie całkowicie ustąpią.

Nie stosować leku Pollinex + Rye: 

• jeśli u pacjenta występuje schorzenie płuc, takie jak rozedma płuc, rozstrzenie oskrzeli, 

• jeśli pacjent cierpi na ciężką astmę oskrzelową, 

• jeśli u pacjenta występuje przewlekła lub ostra infekcja lub stan zapalny (gorączka), 

• jeśli u pacjenta rozpoznano chorobę autoimmunologiczną np.: 

• reumatoidalne zapalenie stawów,

• cukrzycę (typu I), 

• stwardnienie rozsiane,

• jeśli u pacjenta występuje niedobór odporności. Niedobór odporności może występować w przypadku niektórych chorób (np. HIV) lub po przeszczepie, lub kiedy zażywane są leki osłabiające układ immunologiczny, 

• jeśli u pacjenta rozpoznano nowotwór, 

• jeśli pacjent zażywa leki beta-adrenolityczne, np. atenolol, stosowane w leczeniu takich schorzeń jak wysokie ciśnienie i zaburzenia pracy serca, - jeśli pacjent ma przeciwwskazania do zastosowania epinefryny (adrenaliny), 

• jeśli u pacjenta występuje zaburzenie metabolizmu tyrozyny, włącznie z tyrozynemią (podwyższony poziom tyrozyny we krwi) i alkaptonurią (powodującą brązowienie skóry i oczu, zwyrodnienie stawów i oddawanie czarnego moczu), 

• jeśli u pacjenta występuje nietolerancja fenolu, glicerolu lub któregokolwiek z innych składników tego leku.

1 fiolka po 1,5 ml zawiesiny: Fiolka nr 3 (czerwona) 4000 SU/ml 

3 strzykawki jednorazowego użytku i 3 igły jednorazowego użytku

Należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta występuje jakiekolwiek schorzenie serca lub płuc.

Nie wyklucza to stosowania leku Pollinex + Rye, ale o zastosowaniu leku zdecyduje lekarz.

O ile to możliwe, należy unikać ekspozycji na pyłki traw.

Kobiety w ciąży nie powinny rozpoczynać stosowania leku Pollinex + Rye.

Jeśli w trakcie leczenia kobieta zajdzie w ciążę, terapię można kontynuować po gruntownej ocenie ogólnego stanu jej zdrowia i reakcji na poprzednie dawki leku.

Nie ma danych dotyczących przenikania leku Pollinex + Rye do mleka matki.

Ten lek sporadycznie może wywoływać lekką senność.

W przypadku wystąpienia tego objawu, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Lek będzie wstrzykiwany przez lekarza lub pielęgniarkę, w związku z tym otrzymanie niewłaściwej dawki jest mało prawdopodobne.

Należy powiedzieć lekarzowi o wszelkich wątpliwościach związanych z dawką podawanego leku.

 Nie należy przyjmować leku Pollinex + Rye równocześnie z lekami beta-adrenolitycznymi. 

Nie należy przyjmować leku Pollinex + Rye równocześnie z lekami, które osłabiają układ immunologiczny.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o przyjmowaniu poniższych leków przed zastosowaniem leku Pollinex + Rye: 

• leki przeciwhistaminowe, stosowane w leczeniu schorzeń alergicznych takich jak alergiczny nieżyt nosa, wysypka oraz obrzęk twarzy i gardła, 

• kortykosteroidy stosowane w leczeniu schorzeń takich jak astma, katar i obrzęk nosa, 

• stabilizatory komórek tucznych, stosowane w leczeniu schorzeń takich jak katar, obrzęk nosa, astma oraz swędzenie lub pieczenie oczu.

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów: 

• swędzenie lub uczucie gorąca – zwłaszcza na skórze głowy, w ustach, gardle, na dłoniach lub podeszwach stóp, 

• lęk, 

• zawroty głowy, 

• spadek ciśnienia krwi, 

• przyspieszone bicie serca, 

• głośny świszczący oddech lub trudności w oddychaniu, 

• opuchlizna w jamie ustnej lub gardle utrudniająca oddychanie, 

• nudności i wymioty, 

• blady lub sinawy kolor skóry, 

• utrata przytomności lub zasłabnięcie.

Wstrząs anafilaktyczny może wystąpić w ciągu kilku minut po wstrzyknięciu tego leku często przed wystąpieniem odczynu w miejscu wstrzyknięcia.

Inne działania niepożądane, które mogą wystąpić: 

• obrzęk lub rumień w miejscu wstrzyknięcia, 

• przejściowe zgrubienie lub guzek wywołany stanem zapalnym tkanki w miejscu wstrzyknięcia, 

• pieczenie oczu, 

• kichanie, 

• kaszel, 

• nawrót lub nasilenie egzemy, 

• gorączka, 

• uczucie słabości lub drętwienia, 

• ból stawów, 

• pokrzywka, 

• obrzęk, zwłaszcza ust, twarzy, języka lub rąk i nóg,

• utrudnione oddychanie lub świszczący oddech.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al.Jerozolimskie181C, 02-222 Warszawa, Tel.: + 48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.