Polcylin 100 mg/mL, granulat do sporządzania zawiesiny doustnej, 60 ml

Substancją czynną leku jest fenoksymetylopenicylina potasowa. Po rozpuszczeniu 1 mL leku:

100 mg/mL zawiesina doustna zawiera 100 mg fenoksymetylopenicyliny potasowej 

Pozostałe składniki to:aspartam E951, aromat (cytrynowy, kakaowy), sodu benzoesan E211, sodu cytrynian E331, sacharoza, tytanu dwutlenek E171, powidon, glikol propylenowy E1520.

Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Dawkę ustala lekarz. Zależy ona od rodzaju zakażenia występującego u pacjenta, masy ciała i wieku.

Lek Polcylin przed przygotowaniem ma postać granulatu.
Do butelki z granulatem należy dodać odpowiednią ilość przegotowanej wody, ostudzonej do temperatury pokojowej.
Ilość wody, jaką należy dodać do granulatu, jest podana na etykiecie butelki.
Wstrząsnąć do uzyskania jednorodnego roztworu/zawiesiny.
Przed każdym użyciem należy dobrze wstrząsnąć butelką, aby zapewnić dokładne wymieszanie roztworu/zawiesiny.
Odmierzyć dawkę za pomocą miarki dozującej o pojemności 10 mL (50 mg/mL i 100 mg/mL) lub strzykawki dozującej o pojemności 5 mL (250 mg/mL).

Jeśli u pacjenta występuje uczulenie na fenoksymetylopenicylinę, inne penicyliny lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Polcylin należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:

• jeśli u pacjenta w przeszłości występowały choroby alergiczne lub astma oskrzelowa
• jeśli pacjent ma uczulenie na cefalosporyny (inna grupa leków przeciwbakteryjnych)

Jeśli u pacjenta wystąpi wysypka, gorączka i(lub) obrzęk twarzy, należy przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem.

Lek Polcylin zawiera aspartam, benzoesan, sód i sacharozę

• Aspartam: Ten lek zawiera aspartam:

50 mg/mL granulat do sporządzania roztworu doustnego: 5 mg aspartamu/mL
100 mg/mL granulat do sporządzania zawiesiny doustnej: 10 mg aspartamu/mL
250 mg/mL granulat do sporządzania roztworu doustnego: 10 mg aspartamu/mL
Aspartam jest źródłem fenyloalaniny. Może być szkodliwy u pacjentów z fenyloketonurią (PKU), rzadką chorobą genetyczną, w przebiegu której fenyloalanina gromadzi się w organizmie, ponieważ organizm nie jest w stanie jej prawidłowo usuwać.

• Sól benzoesanu: Ten lek zawiera sodu benzoesan:

50 mg/mL granulat do sporządzania roztworu doustnego: 3,9 mg sodu benzoesanu/mL
100 mg/mL granulat do sporządzania zawiesiny doustnej: 7,8 mg sodu benzoesanu/mL
250 mg/mL granulat do sporządzania roztworu doustnego: 1,5 mg sodu benzoesanu/mL
Benzoesan może nasilać żółtaczkę (zażółcenie skóry i oczu) u noworodków (do 4. tygodnia życia).

• Sacharoza: 50 i 100 mg/mL zawiera maksymalnie 6,6 g na dawkę. Należy to wziąć pod uwagę u pacjentów z cukrzycą. Jeśli u pacjenta stwierdzono nietolerancję niektórych cukrów, należy skontaktować się z lekarzem przed zastosowaniem tego produktu leczniczego. Może być szkodliwa dla zębów.
• Sód: Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu na mL, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób)

• Nudności, biegunka
• Wysypka skórna

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób)

• Gorączka
• Wymioty
• Zapalenie jamy ustnej (zakażenie jamy ustnej)
• Zapalenie języka
• Niestrawność
• Ból stawów
• Wysypka (pokrzywka), obrzęk skóry, czerwone plamy na skórze (rumień wielopostaciowy lub złuszczające zapalenie skóry). Złuszczające zapalenie skóry jest poważną chorobą skóry (objawiającą się zaczerwienieniem i złuszczaniem się skóry), należy skontaktować się z lekarzem lub szpitalem.
• Zmiany w morfologii krwi (duża liczba eozynofili)

Rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 osób)

• Reakcja anafilaktyczna. Należy przerwać stosowanie leku Polcylin i skontaktować się z lekarzem lub szpitalem.

Bardzo rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 000 osób)

• Zmiany w morfologii krwi: Obniżenie liczby czerwonych krwinek powodujące objawy niedokrwistości, takie jak zmęczenie i gorączka (niedokrwistość hemolityczna). Obniżenie liczby leukocytów, powodujące zwiększenie skłonności do zakażeń (leukopenia). Obniżenie liczby płytek krwi (małopłytkowość). Obniżenie liczby białych krwinek powodujące gorączkę, objawy zakażenia, takie jak ból gardła lub dolegliwości ze strony układu moczowego (agranulocytoza). Zaburzenia te mogą być ciężkie. W razie wystąpienia gorączki należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
• Dodatni wynik bezpośredniego testu Coombsa (testu na obecność zespołów hemolitycznych)