Pilocarpinum WZF 2%, 20 mg/ml, krople do oczu, 5 ml

Lek  Pilocarpinum WZF 2% jest lekiem okulistycznym w postaci sterylnych kropli, zawierającym chlorowodorek pilokarpiny jako substancję czynną.  Chlorowodorek pilokarpiny jest zaliczany do grupy leków zwanych cholinomimetykami.

Pilocarpinum WZF 2% jest stosowany w celu zmniejszenia podwyższonego ciśnienia w oku (oczach) i leczenia jaskry (z otwartym kątem lub z wąskim kątem).

Lek powoduje zwężenie źrenicy.

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Pilocarpinum WZF 2% przeznaczony jest do stosowania do oczu.

Zwykle stosowana dawka to jedna do dwóch kropli do chorego oka (oczu) trzy razy na dobę, np. rano, w południe, wieczorem. W przypadku stanów nagłych:

• napadu ostrej jaskry z wąskim kątem: jedna kropla do chorego oka (oczu) co 5 minut do uzyskania zwężenia źrenicy.

Jeżeli pacjent jednocześnie stosuje inne leki do oczu, należy zachować odstęp 15 minut pomiędzy podaniem poszczególnych leków.  Nie należy zmieniać schematu dawkowania leku Pilocarpinum WZF 2% bez konsultacji z lekarzem.

Sposób podawania

Pilocarpinum WZF 2% jest przeznaczony do użytku zewnętrznego 

• należy stosować miejscowo do oka (oczu).

Nie należy dotykać końcówką kroplomierza do oka, powiek oraz żadnych innych powierzchni, ponieważ może to spowodować zanieczyszczenie zawartości butelki. Stosowanie zanieczyszczonych kropli może prowadzić do niebezpiecznych powikłań a nawet do utraty wzroku.

1. Przed zakropleniem leku należy dokładnie umyć ręce.

2. Odkręcić zakrętkę znajdującą się na butelce.

3. Przechylić głowę do tyłu i odciągnąć dolną powiekę w dół, aby utworzyć kieszonkę pomiędzy powieką i gałką oczną. 

4. Odwrócić butelkę i delikatnie nacisnąć kciukiem lub palcem wskazującym na ściankę, aż do wyciśnięcia jednej kropli leku do oka. Nie należy dotykać końcówką kroplomierza do oka, powiek oraz żadnych innych powierzchni. Jeśli kropla nie trafiła do oka, należy zakroplić następną. 

5. Bezpośrednio po zakropleniu leku Pilocarpinum WZF 2% należy przez około 1 minutę delikatnie uciskać wewnętrzny kącik oka. Pomoże to zmniejszyć ryzyko wystąpienia ogólnoustrojowych działań niepożądanych.

6. Jeśli lekarz zalecił zakroplenie leku do drugiego oka, należy powtórzyć czynności z punktów 3., 4. i 5. 

7. Kroplomierz jest tak zaprojektowany, aby dokładnie odmierzać krople, dlatego nie należy powiększać otworu w kroplomierzu. 

8. Po zakropleniu należy zakręcić butelkę. Nie należy jednak dokręcać jej zbyt mocno.

Nie stosować leku Pilocarpinum WZF 2%:

• Jeśli pacjent ma uczulenie na pilokarpiny chlorowodorek lub którykolwiek z pozostałych składników leku

• Jeśli u pacjenta nie jest wskazane zwężenie źrenic, np. w niektórych stanach zapalnych oka (ostre i przewlekłe zapalenie tęczówki i ciałka rzęskowego, zapalenie rogówki i przedniego odcinka błony naczyniowej) oraz w niektórych postaciach jaskry wtórnej.

• Jeśli u pacjenta występuje lub w przeszłości występowała choroba oczu zwana odwarstwieniem siatkówki lub stany sprzyjające odwarstwieniu siatkówki. 

• Jeśli pacjentka karmi piersią.

Lek Pilocarpinum WZF 2% zawiera benzalkoniowy chlorek

 Lek może powodować podrażnienie oczu. Należy unikać kontaktu leku z miękkimi soczewkami kontaktowymi.

Należy usunąć soczewki kontaktowe przed zakropleniem i odczekać co najmniej 15 minut przed ponownym założeniem.

Substancja zmienia zabarwienie soczewek kontaktowych.

Pilocarpinum WZF 2% to sterylne krople do oczu w postaci bezbarwnej, przezroczystej cieczy. 

Pilocarpinum WZF 2% dostępny jest w butelkach polietylenowych zawierających 5 ml roztworu.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Pilocarpinum WZF 2% należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując Pilocarpinum WZF 2%:

• jeśli u pacjenta stwierdzono ciężką chorobę serca (ostrą niewydolność serca), podwyższone ciśnienie krwi; 

•   jeśli u pacjenta stwierdzono astmę oskrzelową; - jeśli u pacjenta stwierdzono chorobę wrzodową żołądka; 

• jeśli u pacjenta występują trudności w oddawaniu moczu;

• jeśli u pacjenta stwierdzono chorobę Parkinsona; 

• jeśli u pacjenta stwierdzono ubytki rogówki; 

• jeśli pacjent nosi szkła kontaktowe

• zawiera benzalkoniowy chlorek.

U pacjentów szczególnie wrażliwych, zwłaszcza z chorobą siatkówki w wywiadzie opisywano pojedyncze przypadki odwarstwienia siatkówki, dlatego lekarz może zalecić przed rozpoczęciem leczenia pilokarpiną badanie dna oka, a w trakcie leczenia przeprowadzanie pomiarów ciśnienia wewnątrzgałkowego oraz oceny pola widzenia.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

W okresie ciąży lek można stosować tylko w przypadkach, gdy lekarz zdecyduje, że jest to konieczne.

Stosowanie leku w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane.

Brak danych dotyczących wpływu leku na płodność.

Pilocarpinum WZF 2% może zaburzać zdolność widzenia i dlatego należy go stosować ostrożnie u osób prowadzących pojazdy i obsługujących maszyny.

W czasie stosowania leku nie należy prowadzić pojazdów po zmroku, ponieważ Pilocarpinum WZF 2% upośledza zdolność adaptacji do ciemności.

W przypadku zakroplenia większej niż zalecana dawki leku do oka lub pomyłkowego spożycia zawartości butelki, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Mogą wystąpić objawy takie jak: wzmożone wydzielanie łez, śliny, potu, soku żołądkowego, zwolnienie czynności serca, obniżenie ciśnienia tętniczego.

W przypadku zakroplenia zbyt dużych ilości leku, jego nadmiar można wypłukać z worka spojówkowego przegotowaną wodą o temperaturze pokojowej.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Pilokarpina działa przeciwstawnie w stosunku do leków rozszerzających źrenicę (np. tropikamid).

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Jeśli u pacjenta wystąpią reakcje alergiczne, trudności z oddychaniem, lub inne ciężkie działania niepożądane należy przerwać stosowanie leku Pilocarpinum WZF 2% i natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Poniżej podano działania niepożądane, które mogą wystąpić po podaniu pilokarpiny.

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• objawy podrażnienia rogówki (ból, uczucie kłucia, pieczenia w miejscu podania, światłowstręt), 

• przekrwienie spojówek, 

• łzawienie,

• zaburzenia widzenia przy słabym oświetleniu, 

• zaburzenia akomodacji (zdolność przystosowania się oka do ostrego widzenia przedmiotów, które znajdują się w różnych odległościach), 

• niewyraźne, zamglone widzenie (szczególnie u pacjentów z krótkowzrocznością), 

• pojawienie się ruchomych plam w polu widzenia, 

• zaburzenia ostrości widzenia (zmętnienie soczewki) w przypadku długotrwałego stosowania, 

• ból głowy (zwłaszcza u pacjentów młodych, którzy rozpoczęli leczenie), przemijające bóle głowy,

• niedociśnienie tętnicze, - zwolnienie rytmu serca, - nadmierne wydzielanie śliny i (lub) potu,

• nudności, wymioty, 

• biegunka, 

• trudności z oddychaniem (skurcz oskrzeli).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 e-mail: ndl@urpl.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.