Penestrer 5 mg, 90 tabletek

Lek Penestrer powoduje zmniejszenie objętości gruczołu krokowego. Lek Penester jest stosowany w schorzeniu zwanym łagodnym rozrostem gruczołu krokowego. Gruczoł krokowy, położony w okolicy początkowego fragmentu cewki moczowej, uległ powiększeniu. W wyniku powiększenia gruczołu pojawiły się trudności w oddawaniu moczu.

Lek jest wskazany do stosowania w leczeniu łagodnego rozrostu gruczołu krokowego (ang. Benign Prostatic Hyperplasia, BPH) w celu:

• złagodzenia objawów

• zmniejszenia ryzyka ostrego zatrzymania moczu

• zmniejszenia ryzyka konieczności przeprowadzenia przezcewkowej resekcji gruczołu krokowego (ang. Transurethral Resection of the Prostate, TURP) i (lub) prostatektomii (operacyjne usunięcie gruczołu krokowego)

• zmniejszenia powiększonego gruczołu krokowego, usprawnienia przepływu moczu oraz zmniejszenia objawów związanych z rozrostem gruczołu krokowego

Lek jest przeznaczony wyłącznie do leczenia mężczyzn z rozrostem gruczołu krokowego

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Najczęstszymi działaniami niepożądanymi są impotencja i obniżone libido. Te działania niepożądane pojawiają się na wczesnym etapie leczenia i u większości pacjentów przemijają w czasie kontynuacji leczenia.
Działania niepożądane zgłaszane podczas stosowania finasterydu w dawce 5 mg i finasterydu stosowanego w mniejszej dawce wymieniono poniżej zgodnie z częstością ich występowania.
Bardzo często (występują u więcej niż 1 pacjenta na 100):

• zmniejszone stężenie PSA.

Często (występują u 1do 10 pacjentów na 100):

• impotencja,

• zmniejszenie objętości ejakulatu,

• zmniejszone libido.

Niezbyt często (występują u 1do 10 pacjentów na 1000):

• zaburzenia ejakulacji,

• wysypka,

• powiększenie i tkliwość gruczołów sutkowych.

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• reakcje nadwrażliwości w tym obrzęk warg i twarzy,

• świąd, pokrzywka,

• ból jąder,

• uczucie kołatania serca,

• zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych,

• depresja,

• zmniejszone libido występujące także po zaprzestaniu leczenia,

• zaburzenia erekcji występujące także po zaprzestaniu leczenia,

• niepłodność u mężczyzn i (lub) słaba jakość nasienia.

Ponadto, w czasie badań klinicznych i po wprowadzeniu leku do obrotu zgłaszano przypadki raka piersi u mężczyzn.

Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą. Produkt jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży i u kobiet w wieku rozrodczym. Produkt jest przeciwwskazany u dzieci.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Penester należy omówić to z lekarzem.
Pacjenci z dużą objętością zalegającego moczu i (lub) znacznie zmniejszonym odpływem moczu, powinni być uważnie monitorowani w celu uniknięcia powikłań spowodowanych niedrożnością dróg moczowych. Lekarz powinien rozważyć możliwość zabiegu chirurgicznego.
Przed rozpoczęciem leczenia finasterydem w dawce 5 mg, a następnie okresowo w trakcie leczenia lekarz może przeprowadzić badanie gruczołu krokowego per rectum (badanie przez odbyt) oraz inne badania służące do wykrywania raka gruczołu krokowego.
Należy poinformować lekarza o wszystkich chorobach występujących obecnie lub w przeszłości i o alergii.
Lek wpływa na wyniki stężenia PSA (swoisty antygen sterczowy) we krwi. Pacjent poddany badaniu stężenia PSA, powinien poinformować lekarza o stosowaniu leku Penester.
Należy poinformować lekarza o wszelkich zmianach zauważonych w tkance gruczołów sutkowych, takich jak guzki, bolesność, powiększenie gruczołów sutkowych czy wyciek z brodawki sutkowej.

Zmiany nastroju i depresja
U pacjentów przyjmujących lek Penester zgłaszano zmiany nastroju, takie jak nastrój depresyjny oraz depresję i rzadziej myśli samobójcze. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych objawów należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza po dalszą poradę medyczną.

Lek Penester jest przeznaczony do stosowania tylko u mężczyzn.

Ciąża
Kobiety będące w ciąży lub karmiące piersią przypuszczające, że mogą być w ciąży lub gdy planują mieć dziecko nie powinny dotykać przełamanych ani rozkruszonych tabletek leku Penester ze względu na możliwe wchłonięcie finasterydu i związane z tym ryzyko dla płodu męskiego.
Jeżeli substancja czynna leku przeniknie do organizmu (po podaniu doustnym lub poprzez kontakt ze skórą) kobiety spodziewającej się dziecka płci męskiej, może spowodować wystąpienie zaburzeń rozwojowych organów płciowych u płodu. O przypadku zetknięcia kobiety ciężarnej z substancją czynną leku Penester należy powiadomić lekarza. Tabletki leku Penester są powlekane, co zapobiega bezpośredniemu kontaktowi z substancją czynną, pod warunkiem jednak, że tabletki nie są uszkodzone.
Jeśli partnerka seksualna jest w ciąży lub istnieje przypuszczenie, że może być w ciąży, zaleca się, aby pacjent ograniczył do minimum narażenie swojej partnerki na kontakt z nasieniem (np. używając prezerwatyw).

Karmienie piersią
Nie wiadomo czy finasteryd przenika do mleka kobiecego.

Finasteryd nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

W czasie testów klinicznych pacjentom podawano finasteryd w pojedynczej dawce wynoszącej do 400 mg oraz w dawkach wielokrotnych wynoszących do 80 mg na dobę przez 3 miesiące. Nie wystąpiły objawy przedawkowania. Nie jest znane swoiste leczenie przedawkowania finasterydu.

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Nie stwierdzono dotychczas istotnych klinicznie interakcji leku Penester z innymi lekami np.: propranololem, digoksyną, glibenklamidem, warfaryną, teofiliną, fenazonem.

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Zalecana dawka to 5 mg raz na dobę, niezależnie od posiłku.
Nasilenie niektórych objawów (nokturia – częste oddawanie moczu w nocy, bolesne lub nagłe parcie na mocz) zwykle zmniejsza się na początku leczenia finasterydem, ale pełne działanie leku powodujące zmniejszenie objętości gruczołu krokowego i objętości moczu zalegającego w pęcherzu występuje po około sześciu miesiącach stosowania.

Dawkowanie u osób w podeszłym wieku
Nie jest wymagana zmiana dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku.

Dawkowanie w niewydolności nerek
Nie jest wymagana zmiana dawkowania u pacjentów z niewydolnością nerek (klirens kreatyniny zmniejszony do 9 ml/min).

Dawkowanie w niewydolności wątroby
Nie ma danych dotyczących ewentualnej konieczności zmiany dawkowania u pacjentów z niewydolnością wątroby.