Neurovit Fast, (100 mg + 100 mg + 1 mg)/2 ml, roztwór do wstrzykiwań 5 ampułek

Lek Neurovit Fast  (100 mg + 100 mg + 1 mg)/2 ml, roztwór do wstrzykiwań, zawiera mieszaninę witamin:

• B1,

• B,

• B12,

które pełnią ważne role w utrzymywaniu prawidłowego metabolizmu nerwów. Tak jak inne witaminy, są nieodzownymi składnikami pożywienia, których organizm nie może wytworzyć samodzielnie. W leczeniu zaburzeń układu nerwowego witaminy z grupy B działają poprzez uzupełnianie niedoborów witaminy B w organizmie i pobudzanie naturalnych procesów przebiegających w komórkach nerwowych.

Neurovit Fast stosuje się w następujących przypadkach: 

• leczenie klinicznych (widocznych) i podklinicznych (ukrytych) niedoborów witaminy B; 

• leczenie podtrzymujące w zaburzeniach układu nerwowego o różnym pochodzeniu (np. ból związany z zaburzeniem nerwów wywołanym cukrzycą lub nadużywaniem alkoholu),

• leczenie wspomagające w zapaleniu nerwów i bólu nerwów (neuralgia), np. podrażnienie nerwów na skutek chorób zwyrodnieniowych kręgosłupa, ból w okolicy lędźwiowej (lumbalgia) lub rwa kulszowa.

Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zalecane dawkowanie

W ciężkich i bolesnych przypadkach: 

• wstrzyknięcie na dobę aż do ustąpienia objawów. 

W przypadku mniej ciężkich schorzeń:

• 1 wstrzyknięcie 2 do 3 razy na tydzień.

Sposób stosowania

Neurovit Fast, roztwór do wstrzykiwań powinien być wstrzykiwany głęboko w mięsień pośladkowy, przez wyszkolony personel medyczny. Należy unikać wstrzykiwań dożylnych.

Czas trwania leczenia

Leku Neurovit Fast nie należy stosować dłużej niż to konieczne. Lekarz zadecyduje o czasie trwania leczenia. Po okresie stosowania nie dłuższym niż 4 tygodnie (wstrzyknięcia i podanie doustne liczone razem), lekarz powinien podjąć decyzję o zmniejszeniu dawki.

Leku Neurovit Fast nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Nie stosować leku Neurovit Fast:

•   w przypadku alergii na tiaminy chlorowodorek (witamina B1), pirydoksyny chlorowodorek (witamina B6), cyjanokobalaminę (witamina B12) lub którykolwiek ze składników leku 

• w przypadku dzieci i młodzieży poniżej 18 lat, z uwagi na dużą zawartość witamin.

Przezroczysty roztwór czerwonej barwy 5 ampułek po 2 ml

Przed rozpoczęciem stosowania leku Neurovit Fast należy omówić to z lekarzem. W przypadku przyjmowania dużych, przekraczających 50 mg na dobę dawek witaminy B6 przez długi okres (od 6 do 12 miesięcy) lub dawek przekraczających 1 g witaminy B6 na dobę przez krótszy okres (ponad 2 miesiące), może wystąpić mrowienie lub uczucie drętwienia dłoni lub stóp (objawy neuropatii obwodowej lub parestezji).

Jeśli pacjent odczuwa mrowienie lub uczucie drętwienia, albo jakiekolwiek inne działania niepożądane, należy skontaktować się z lekarzem, który może zmienić dawkowanie lub zadecyduje o przerwaniu leczenia.  Do wstrzyknięć można stosować jedynie przejrzysty roztwór o czerwonym zabarwieniu.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Zasadniczo lek Neurovit Fast nie powinien być stosowany w okresie ciąży lub karmienia piersią. W okresie ciąży i karmienia piersią dzienne zapotrzebowanie na witaminy powinno być pokrywane zbilansowaną dietą. Z uwagi na ilość zawartych witamin, lek ten przeznaczony jest wyłącznie do leczenia niedoboru witamin i powinien być stosowany tylko po wnikliwym rozważeniu stosunku korzyści do ryzyka. Witaminy B1, B6 i B12 przenikają do mleka ludzkiego. Duże dawki witaminy B6 zmniejszają wytwarzanie mleka.

Lekarz zadecyduje, czy w wyjątkowych przypadkach lek Neurovit Fast może być stosowany w okresie ciąży lub laktacji.

• Witamina B1

Tiamina ma szeroki zakres terapeutyczny. Bardzo wysokie dawki (powyżej 10 g) mają działanie blokujące zwoje nerwowe i podobnie jak kurara tłumią przewodzenie impulsów nerwowych.

• Witamina B6

Przyjmowanie większej niż 50 mg na dobę dawki witaminy B6 przez okres dłuższy niż 6-12 miesięcy lub przez krótszy okres (ponad 2 miesiące) dawki przekraczającej 1 g na dobę może prowadzić do uszkodzenia nerwów (działanie neurotoksyczne). Przyjmowanie dawki większej niż 2 g na dobę powodowało uszkodzenia układu nerwowego objawiające się zaburzeniami ruchu, zaburzeniami wrażliwości (mrowienie, drętwienie), napadami drgawek i w bardzo rzadkich przypadkach zmianami w obrazie krwi i zapalnymi reakcjami skórnymi.

• Witamina B12

W rzadkich przypadkach obserwowano reakcje alergiczne, wypryski skórne i łagodną postać trądziku po zastosowaniu dużych dawek witaminy B12. Należy zasięgnąć porady lekarza, jeśli zachodzi podejrzenie przedawkowania. Informacja dla lekarzy: Leczenie przedawkowania polega na leczeniu objawowym. W razie wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. 

• Cytostatyk 5-fluorouracyl (lek stosowany w chorobie nowotworowej) hamuje działanie witaminy B1. 

• Długotrwałe stosowanie leków moczopędnych może powodować niedobór witaminy B1, ponieważ duże jej ilości wydalane są z moczem. 

• Neurovit Fast może zmniejszać działanie L-dopy (leku stosowanego w chorobie Parkinsona). 

• Jeśli razem z lekiem Neurovit Fast stosowane są leki działające na witaminę B6 (tzw. antagoniści pirydoksyny, jak izoniazyd (INH), hydralazyna, D-penicylamina lub cykloseryna), zapotrzebowanie na witaminę B6 może wzrosnąć.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Rzadko (dotyczą 1 do 10 na 10 000 pacjentów)

• Zaburzenia żołądka i jelit jak nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha. 

• Ból głowy, zawroty głowy.

Bardzo rzadko (dotyczą mniej niż 1 na 10 000 pacjentów) 

• Reakcje nadwrażliwości jak pocenie się, szybkie bicie serca i reakcje skórne jak świąd i pokrzywka. 

• Istnieją doniesienia o reakcjach alergicznych przeważnie po podaniu dożylnym ale również domięśniowym witaminy B1 i witaminy B12.

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych) 

• Długotrwałe przyjmowanie (ponad 6-12 miesięcy) witaminy B6 w dawce dobowej przekraczającej 50 mg może powodować neuropatię obwodową (zaburzenia nerwów powodujące uczucie mrowienia i pieczenia). 

• Mogą wystąpić reakcje miejscowe oraz rzadko zapalenie w miejscu wstrzyknięcia.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181 C 02-222 Warszawa tel.: + 48 22 49 21 301 fax: + 48 22 49 21 309 e-mail: ndl@urpl.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.