Locoid 1 mg/ml, roztwór na skórę, 30 ml

Stany zapalne owłosionej skóry głowy (nie wywołane przez drobnoustroje) odpowiadające na leczenie kortykosteroidami w przypadku, gdy leczenie miejscowe słabiej działającymi kortykosteroidami nie przynosi oczekiwanych wyników.

Kontynuacja leczenia lub leczenie podtrzymujące zapalnych chorób owłosionej skóry głowy w przypadku, gdy wcześniejsze stosowanie silniej działających kortykosteroidów do stosowania miejscowego dawało dobre wyniki.

Jeden mililitr roztworu zawiera 1 mg 17-maślanu hydrokortyzonu (Hydrocortisoni butyras).

Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

Locoid w postaci roztworu stosuje się w leczeniu zmian na owłosionej skórze głowy. Niewielką ilość preparatu Locoid nanosić równomiernie na zmienione chorobowo miejsca na owłosionej skórze głowy od 1 do 3 razy na dobę. Preparat można lekko wmasować. Po uzyskaniu poprawy zazwyczaj wystarcza stosowanie preparatu raz na dobę lub od 2 do 3 razy w tygodniu.

Nie należy stosować dawki większej niż 30-60 g tygodniowo.

Nie stosować preparatu:

? na zmiany skórne spowodowane:

- zakażeniami bakteryjnymi (np. zmiany kiłowe lub gruźlicze);

- zakażeniami wirusowymi (np. ospa wietrzna, opryszczka, półpasiec);

- zakażeniami wywołanymi przez grzyby;

- zakażeniami pasożytniczymi;

? na owrzodzenia skóry, rany;

? w zapaleniu skóry wokół ust;

? w trądziku pospolitym, w trądziku różowatym;

? w nadwrażliwości na substancję czynną maślan hydrokortyzonu lub na którąkolwiek substancję pomocniczą preparatu.

Należy chronić oczy i błony śluzowe przed kontaktem z preparatem, ponieważ jeśli preparat dostanie do oczu może spowodować wystąpienie jaskry prostej lub zaćmy podtorebkowej.

Unikać kontaktu preparatu ze skórą twarzy, owłosioną skórą inną niż owłosiona skóra głowy i skórą w okolicach narządów płciowych, gdyż jest szczególnie wrażliwa na działanie kortykosteroidów. W tych miejscach można stosować tylko słabo działające kortykosteroidy.

Unikać stosowania preparatu na rozległe powierzchnie skóry, szczególnie pod opatrunkiem okluzyjnym (pod ceratką, pieluchą), w fałdach i zgięciach skóry. W takich przypadkach wchłanianie kortykosteroidów może być znacznie większe, co prowadzi do zahamowania czynności kory nadnerczy.

Ostrożnie stosować i unikać długotrwałego leczenia u dzieci, gdyż u dzieci szybko dochodzi do zahamowania czynności kory nadnerczy, może też wystąpić zahamowanie wydzielania hormonu wzrostu.

Szczególnie ostrożnie należy stosować u pacjentów z łuszczycą, gdyż miejscowe stosowanie kortykosteroidów w łuszczycy może być niebezpieczne, m.in. ze względu na nawrót choroby spowodowany rozwojem tolerancji, ryzyko wystąpienia uogólnionej łuszczycy krostkowej oraz miejscowe i ogólne działania toksyczne spowodowane zaburzeniem ciągłości skóry.

Ciąża

Kortykosteroidy przenikają przez barierę łożyskową i mogą w związku z tym działać na płód. Jednak takie działanie obserwuje się podczas stosowania silnie działających kortykosteroidów przez długi czas. Wykazano teratogenne działanie kortykosteroidów u zwierząt. Należy zachować ostrożność podczas stosowania preparatu Locoid w czasie ciąży. W okresie ciąży preparat można stosować tylko wtedy, gdy istnieją do tego wyraźne wskazania.

Laktacja

Nie wiadomo, czy kortykosteroidy podane miejscowo na skórę przenikają do mleka matki. Preparat można stosować w czasie karmienia piersią na małą powierzchnię skóry przez krótki czas. W przypadku długotrwałego leczenia lub nanoszenia preparatu na dużą powierzchnię skóry, należy zaprzestać karmienia piersią.

Nie ma danych na temat wpływu preparatu Locoid na zdolność do prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń.

Brak danych dotyczących przedawkowania preparatu. W przypadku długotrwałego stosowania może dojść do zahamowania czynności kory nadnerczy.

Nie są znane.

Działania niepożądane wymieniono poniżej według malejącej częstości występowania:

bardzo często (≥1/10); często (od ≥1/100 do ≤1/10); niezbyt często (od ≥1/1000 do ≤1/100); rzadko (od ≥1/10 000 do ≤1/1000); bardzo rzadko (< 1/10 000); nieznana częstość, nie może być określona na podstawie dostępnych danych.

Ogólnoustrojowe działania niepożądane po miejscowym stosowaniu kortykosteroidów występują rzadko, ale mogą być ciężkie. Zahamowanie czynności kory nadnerczy może wystąpić szczególnie podczas długotrwałego stosowania preparatu.

Ryzyko wystąpienia ogólnoustrojowych działań niepożądanych kortykosteroidów zwiększa się podczas:

- stosowania preparatu pod opatrunkiem okluzyjnym (pod ceratką, pod pieluchą), w fałdach skóry;

- stosowania na duże powierzchnie skóry;

- długotrwałego leczenia;

- stosowania u dzieci (skóra dzieci jest cieńsza, większa jest także powierzchnia skóry w stosunku do masy ciała).