Leukeran 2 mg, 25 tabletek powlekanych

Leukeran zawiera substancję aktywną zwaną chlorambucylem, która należy do grupy leków zwanych cytotoksynami (zwanych także chemioterapią). Lek ten jest stosowany do leczenia określonych rodzajów nowotworów układu krwionośnego i chłonnego u ludzi. Lekarz będzie w stanie wyjaśnić, jak Leukeran może pomóc w chorobie występującej u pacjenta.

Leukeran jest stosowany u pacjentów cierpiących na:

• chorobę Hodkina i nieziarnicze chłoniaki złośliwe (non-Hodgkin’s lymphoma). Łącznie tworzą one grupę chorób zwanych chłoniakami. Są to nowotwory powstające z komórek układu chłonnego.
• przewleką białaczkę limfatyczną. Rodzaj nowotworu krwi, gdzie szpik kostny wytwarza dużą liczbę nieprawidłowych krwinek białych.
• makroglobulinemię Walderströma. Rzadki chłoniak związany z niekontrolowanym wzrostem komórek B, rodzaju krwinek białych, skutkującym uwolnieniem nieprawidłowego białka do krwi.

Substancją czynną leku jest chlorambucyl. Każda tabletka zawiera 2 mg chlorambucylu. 

Pozostałe składniki leku to laktoza bezwodna, mikrokrystaliczna celuloza, krzemionka koloidalna bezwodna, kwas stearynowy; skład otoczki: hypromeloza, tytanu dwutlenek, makrogol 400, żelaza tlenek żółty, żelaza tlenek czerwony

Lek Leukeran należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza.
Leukeran powinien zostać przepisany wyłącznie przez lekarza specjalistę posiadającego doświadczenie w leczeniu nowotworów.
Lekarz udzieli informacji, w jakiej dawce i jak często należy przyjmować ten lek. Dawka jest obliczana na podstawie masy ciała i choroby.

• Tabletki leku Leukeran są podawane doustnie i należy je przyjmować codziennie na pusty żołądek (co najmniej godzinę przed posiłkiem lub trzy godziny po posiłku).
• Tabletki należy połykać w całości popijając szklanką wody.
• Nie należy łamać, kruszyć ani rozgryzać tabletek.

Dawka leku Leukeran zależy od rodzaju choroby.

• Lekarz może zmienić dawkę podczas leczenia zależnie od potrzeb pacjenta. Dawka leku może zostać czasami zmieniona w przypadku osób starszych lub osób z zaburzeniami czynności wątroby. W przypadku osób starszych podczas leczenia monitorowana może być czynność nerek lub wątroby.
• Podczas przyjmowania leku Leukeran lekarz może wykonywać regularne badania krwi, aby sprawdzić poziom komórek krwi, a w rezultacie zmieniona może zostać dawka leku.

Choroba Hodgkina

• Zalecana dawka to 0,2 mg na kilogram masy ciała na dobę u osób dorosłych i dzieci.

Nieziarnicze chłoniaki złośliwe (non-Hodgkin’s lymphoma)

• Zalecana dawka to 0,1 do 0,2 mg na kilogram masy ciała na dobę u osób dorosłych i dzieci.

Przewlekła białaczka limfatyczna

• Zalecana dawka początkowa to 0,15 mg na kilogram masy ciała na dobę.

Makroglobulinemia Walderströma

• Zalecana dawka początkowa to 6 do 12 mg na dobę. Niektóre osoby muszą przyjmować Leukeran długoterminowo. Należy dokładnie przestrzegać zaleceń lekarza.

• Jeśli pacjent ma uczulenie na chlorambucyl lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
• W razie wątpliwości należy porozmawiać z lekarzem przed przyjęciem leku Leukeran.

25 tabletek powlekanych

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku należy omówić to z lekarzem lub pielęgniarką,
jeżeli:

• pacjent był w ostatnim czasie szczepiony lub planuje szczepienie szczepionką żywą, ponieważ Leukeran może spowodować, że organizm będzie miał zmniejszoną zdolność zwalczania infekcji.
• pacjent jest potencjalnym kandydatem do przeszczepu szpiku kostnego (autologicznego przeszczepienia komórek macierzystych), ponieważ długoterminowe stosowanie leku

Leukeran może zmniejszyć liczbę komórek macierzystych.

• pacjent przechodzi obecnie lub przechodził niedawno radioterapię lub chemioterapię.
• pacjent cierpi na zaburzenia czynności wątroby.
• pacjent cierpi na zaburzenia czynności nerek (zespół nerczycowy), był leczony tzw. metodą pulsów z zastosowaniem wysokich dawek lub kiedykolwiek miał napad padaczkowy lub drgawki. Jeżeli u pacjenta wystąpił napad padaczkowy lub drgawki, pacjent może być bardziej narażony na wystąpienie napadów padaczkowych lub drgawek podczas przyjmowania leku Leukeran.

Możliwe jest, że stosowanie leku Leukeran, w szczególności długoterminowe, może zwiększyć ryzyko zachorowania na wtórną chorobę nowotworową krwi. W wielu przypadkach pacjenci, u których ta choroba wystąpiła, otrzymywali także inny rodzaj chemioterapii lub pewną formę radioterapii. Objawy wtórnego nowotworu krwi obejmują zmęczenie, gorączkę, zakażenie i siniaczenie. Należy jak najszybciej poinformować lekarza w przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych objawów.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem chlorambucylu. Nie należy przyjmować chlorambucylu, jeżeli planuje się posiadanie dziecka.

Dotyczy to zarówno kobiet, jak i mężczyzn. Leczenie chlorambucylem nie jest zalecane w okresie ciąży, ponieważ może on być bardzo szkodliwy dla nienarodzonego dziecka. Nie należy karmić piersią podczas przyjmowania chlorambucylu.

Należy powiedzieć lekarzowi o następujących lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio:

• szczepionki zawierające żywe organizmy (np. doustna szczepionka przeciw polio, odrze, śwince, różyczce),
• fludarabina, pentostatyna lub kladrybina, które są innymi lekami stosowanymi w chemioterapii i mogą być stosowane w leczeniu pewnych nowotworów krwi,
• fenylobutazon (lek stosowany w leczeniu gorączki, bólu i zapalenia w organizmie) – wymagana może być niższa dawka leku Leukeran.

Należy poinformować lekarza, jeżeli pacjent przyjmuje obecnie lub przyjmował ostatnio bądź może przyjmować jakiekolwiek inne leki, w tym leki wydawane bez recepty. Obejmuje to także leki ziołowe.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
W przypadku wystąpienia któregokolwiek z poniższych objawów należy natychmiast
zwrócić się do lekarza specjalisty lub udać się do szpitala:

• wszelkie objawy gorączki lub infekcji (ból gardła, ból w jamie ustnej lub zaburzenia oddawania moczu),
• wszelkie nieoczekiwane siniaczenie lub krwawienie, ponieważ może to oznaczać, że produkowanych jest zbyt mało krwinek danego rodzaju,
• w razie nagłego pogorszenia samopoczucia (nawet przy normalnej temperaturze),
• poczucie skrajnego zmęczenia,
• drętwienie lub osłabienie mięśni,
• wysypka skórna, pęcherze na skórze, ból jamy ustnej lub oczu oraz wysoka temperatura.

Należy porozmawiać z lekarzem w przypadku wystąpienia któregokolwiek z następujących działań niepożądanych, które również mogą wystąpić przy przyjmowaniu tego leku:
Bardzo częste (występują u więcej niż 1 na 10 osób)

• zmniejszenie liczby krwinek i płytek krwi lub zahamowanie czynności szpiku kostnego.

Częste (występują u mniej niż 1 na 10 osób)

• nudności, wymioty, biegunka i owrzodzenie jamy ustnej,
• wtórne nowotwory krwi (ostre, wtórne nowotwory hematologiczne),
• napady padaczkowe (drgawki) u dzieci z zaburzeniem czynności nerek zwanym zespołem nerczycowym,
• zmniejszenie ilości krwinek czerwonych lub niedokrwistość, co może powodować poczucie zmęczenia lub osłabienia bądź duszności.

Niezbyt częste (występują u mniej niż 1 na 100 osób)

• wysypka.

Rzadkie (występują u mniej niż 1 na 1000 osób)

• zażółcenie białek oczu lub skóry (żółtaczka),
• objawy alergiczne, takie jak guzki, pokrzywka lub obrzęk tkanek,
• zgłoszono progresję wysypki skórnej w choroby poważne, w tym zespół Stevensa- Johnsona i martwicę toksyczno-rozpływna naskórka. Te dwie formy tej samej poważnej choroby skóry powodują wysypkę, łuszczenie się skóry i owrzodzenia błon śluzowych,
• gorączka,
• napad padaczkowy lub drgawki,
• uszkodzenie wątroby (hepatotoksyczność).

Bardzo rzadkie (występują u mniej niż 1 na 10 000 osób)

• nieprawidłowe lub powtarzające się drżenie ciała lub mimowolne drgania niebędące napadami padaczkowymi ani drgawkami,
• zapalenie pęcherza moczowego,
• nieodwracalna niewydolność szpiku kostnego – organizm może przestać wytwarzać komórki krwi tymczasowo,
• bliznowacenia i zagęszczenia w płucach z trudnościami w oddychaniu,
• śródmiąższowe zapalenie płuc
• choroba wpływająca na nerwy prowadząca do zaburzeń czucia, ruchu i czynności narządów (neuropatia obwodowa).

Częstość nieznana (brak możliwości oszacowania częstotliwości na podstawie dostępnych danych)

• brak miesiączki (amenorrhea),
• brak plemników w nasieniu (azoospermia).

Jeżeli jakiekolwiek działanie niepożądane stanie się poważne lub wystąpią działania niepożądane niewymienione w niniejszej ulotce, należy niezwłocznie poinformować o tym lekarza.