Latanoprost STADA, 50 mikrogramów/ml, krople do oczu, roztwór, 2,5 ml

Lek Latanoprost STADA są to krople do oczu, stosowane w przypadku stanu zwanego jaskrą z otwartym kątem przesączania, który powoduje zwiększenie ciśnienia w oku. Substancja czynna leku Latanoprost STADA jest jednym z leków z grupy zwanej prostaglandynami. Latanoprost STADA zmniejsza ciśnienie w oku poprzez zwiększenie naturalnego odpływu płynu znajdującego się w oku do krwioobiegu.

Lek Latanoprost STADA może być również stosowany u dzieci w każdym wieku w leczeniu zwiększonego ciśnienia śródgałkowego oraz jaskry.

Lek ten należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego osoby dorosłej lub dziecka. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza prowadzącego osoby dorosłej lub dziecka, lub do farmaceuty. Zazwyczaj stosowana dawka u osób dorosłych (w tym pacjentów w podeszłym wieku) oraz dzieci to jedna kropla do oka lub obydwu oczu objętych procesem chorobowym, raz na dobę. Najlepiej jest stosować lek wieczorem. Nie zaleca się stosowania leku Latanoprost STADA częściej niż raz na dobę, gdyż może to zmniejszyć skuteczność leczenia.

Jeżeli pacjent stosuje inne krople do oczu, należy odczekać co najmniej pięć minut przed ich zakropleniem. Po naciśnięciu kroplomierza należy uważać, aby do zmienionego chorobowo oka podać tylko jedną kroplę leku. Lek Latanoprost STADA należy zawsze stosować tak długo, jak zaleci osobie dorosłej lub dziecku lekarz prowadzący.

Nie stosować leku Latanoprost STADA:

• jeśli pacjent ma uczulenie na latanoprost lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku.

Latanoprost STADA zawiera chlorek benzalkoniowy, który może powodować podrażnienie oczu.

Chlorek benzalkoniowy może powodować odbarwianie miękkich soczewek kontaktowych. Dlatego należy unikać kontaktu leku z miękkimi soczewkami kontaktowymi. Przed podaniem do oka osobie dorosłej lub dziecku leku Latanoprost STADA, należy zdjąć soczewki kontaktowe. Soczewki kontaktowe mogą być nałożone ponownie po upływie 15 minut od użycia leku Latanoprost STADA

Lek Latanoprost STADA jest przezroczystym, bezbarwnym roztworem kropli do oczu i jest pakowany w butelki z LDPE z kroplomierzem z LDPE i zakrętką z HDPE z systemem zabezpieczającym przed otwarciem.

Każda butelka leku Latanoprost STADA zawiera 2,5 ml roztworu kropli do oczu, co odpowiada około 80 kroplom.

Jeśli którykolwiek z następujących przypadków dotyczy osoby dorosłej lub dziecka, przed zastosowaniem leku Latanoprost STADA należy powiedzieć o tym lekarzowi prowadzącemu osoby dorosłej lub dziecka lub farmaceucie: 

• jeśli osoba dorosła lub dziecko przebyło operację oczu (w tym operację zaćmy), lub jest ona zaplanowana, 

• jeśli osoba dorosła lub dziecko mają chorobę oczu (jak ból oczu, zapalenie lub podrażnienie powierzchni oczu, nieostre widzenie), 

• jeśli osoba dorosła lub dziecko mają suchość oczu, 

• jeśli osoba dorosła lub dziecko mają ciężką lub niekontrolowaną astmę, 

• jeśli osoba dorosła lub dziecko stosują soczewki kontaktowe. W celu dalszego stosowania leku Latanoprost STADA należy postępować zgodnie z poniższą instrukcją,

• jeśli u pacjenta występowało lub występuje wirusowe zakażenie oka wywołane wirusem opryszczki zwykłej (HSV). Jeśli którekolwiek z wyżej wymienionych ostrzeżeń obecnie dotyczą pacjenta lub leczonego dziecka lub występowały w przeszłości u pacjenta lub leczonego dziecka, należy powiedzieć o tym lekarzowi prowadzącemu osoby dorosłej lub dziecka.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Lek Latanoprost STADA może wpływać na nienarodzone dziecko. Nie należy stosować leku Latanoprost STADA podczas ciąży.

Przed zastosowaniem leku Latanoprost STADA należy poradzić się lekarza. Lek Latanoprost STADA może wpływać na dziecko. Nie należy stosować leku Latanoprost STADA jeśli kobieta karmi dziecko piersią.

Podobnie jak w przypadku innych kropli do oczu, jeśli wystąpi zamazane widzenie nie należy prowadzić pojazdów lub obsługiwać urządzeń lub maszyn, aż do ustąpienia tego objawu.

Należy uważać podczas uciskania butelki, tak aby zakroplić do chorego oka tylko jedną kroplę roztworu. Po podaniu do oka większej liczby kropli, może dojść do umiarkowanego podrażnienia oka z zaczerwienieniem i łzawieniem. Objawy te powinny ustąpić, jednakże, w przypadku wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem prowadzącym osoby dorosłej lub dziecka.

Jeśli przypadkowo dojdzie do połknięcia leku Latanoprost STADA przez osobę dorosłą lub dziecko, należy tak szybko jak tylko jest to możliwe skontaktować się z lekarzem.

Możliwe są interakcje leku Latanoprost STADA z innymi lekami.

Należy powiedzieć lekarzowi prowadzącemu osoby dorosłej lub dziecka, lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez osobę dorosłą lub dziecko obecnie lub ostatnio (lub kroplach do oczu), a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Zgłoszono następujące działania niepożądane:

Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 pacjenta na 10): 

• zmiana koloru oczu (brązowienie lub ciemnienie koloru oka); 

• zaczerwienienie i łzawienie oczu, uczucie pieczenia, kłucia, swędzenia i palenia w oczach; uczucie ciała obcego w oku (oczach); 

• zwiększenie liczby, ciemnienie, pogrubienie lub wydłużenie rzęs, pojawienie się włosów na powiekach.

Często (mogą wystąpić u maksymalnie 1 pacjenta na 10):

• przemijające, punktowe uszkodzenia naskórka, w większości przypadków bezobjawowe; 

• zapalenie brzegów powiek; 

• ból oczu; 

• światłowstręt (fotofobia).

Niezbyt często (mogą wystąpić u maksymalnie 1 pacjenta na 100): 

• obrzmiałe i opuchnięte powieki; 

• suchość oczu; 

• zapalenie rogówki; 

• zamazane widzenie; 

• zapalenie spojówek; 

• wysypka skórna.

Rzadko (mogą wystąpić u maksymalnie 1 pacjenta na 1000): 

• pewnego typu zapalenie oka (zapalenie tęczówki lub zapalenie błony naczyniowej oka); 

• obrzmienie i uszkodzenie rogówki (obrzęk rogówki); 

• obrzęk oczodołu (obrzęk okołooczodołowy); 

• wrastanie rzęs, co może powodować drażnienie oka (niezbyt często); 

• nagła duszność, spowodowana skurczem i obrzękiem błony śluzowej dróg oddechowych, często z kaszlem i odkrztuszaniem śluzu (astma oskrzelowa), pogorszenie istniejącej astmy, trudności w oddychaniu (duszność); 

• wysypka na powiekach; 

• ciemne przebarwienie skóry na powiekach; 

• obrzęk plamki.

Bardzo rzadko (mogą wystąpić u maksymalnie 1 pacjenta na 10 000): 

• ból w klatce piersiowej; 

• może wystąpić pogorszenie istniejącego uczucia ucisku w klatce piersiowej (dławica piersiowa); 

• zapadnięty wygląd oka (pogłębienie bruzdy oka);

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• ból głowy; 

• zawroty głowy; 

• kołatanie serca; 

• ból mięśni i stawów; 

• torbiel tęczówki; 

• wirusowe zakażenie oka spowodowane wirusem opryszczki zwykłej (HSV).

Działania niepożądane występujące częściej w populacji dzieci i młodzieży niż w populacji osób dorosłych to katar i swędzenie w nosie oraz gorączka. Bardzo rzadko u niektórych pacjentów ze znacznym uszkodzeniem przezroczystej warstwy pokrywającej powierzchnię oka (rogówki) występowały ciemne plamki na rogówce spowodowane odkładaniem się wapnia w trakcie leczenia.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 e-mail: ndl@urpl.gov.pl 

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.