Ketoprofen LGO, 25 mg/g, żel, 100 g

Ketoprofen LGO jest lekiem o działaniu przeciwzapalnym i przeciwbólowym. Substancja czynna leku – ketoprofen – należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ).

Lek stosowany jest miejscowo na skórę:

• w bólach pourazowych mięśni i stawów,

• w bólach reumatycznych.

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

Żel do stosowania miejscowego na skórę.

Uwaga! Nie należy zwiększać zalecanej dawki leku Ketoprofen LGO bez porozumienia z lekarzem.

W przypadku wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielegniarką.

Lek Ketoprofen LGO przeznaczony jest wyłącznie do stosowania na skórę.

Nie wolno połykać leku.

W celu otwarci tuby, należy odkręcić zakrętkę i zerwać aluminiową membranę zabezpieczającą wylot tuby.

Stosowanie u dorosłych i dzieci w wieku powyżej 15 lat:

• Niewielką ilość żelu nanieść na skórę w obrębie bolesnego miejsca i masować przez kilka minut.

• Stosować 2 do 3 razy na dobę.

• W ciągu doby można zastosować nie więcej niż 15 g żelu (7,5 g odpowiada paskowi około 14 cm wyciskanego żelu).

• Po każdym użyciu leku, należy dokładnie zamknąć tubę i umyć ręce, chyba że to właśnie ręce są miejscem leczonym.

• Lek należy stosować krótkotrwale. Czas leczenia może się różnić u każdego pacjenta i zależy od nasilenia objawów. Leczenie nie powinno jednak trwać dłużej niż 1 tydzień.

• Nie należy nakładać opatrunku na leczoną powierzchnię ciała.

W przypadku wrażenia, że działanie leku Ketoprofen LGO jest za mocne lub za słabe, należy skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

Kiedy nie stosować leku Ketoprofen LGO:

• jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na ketoprofen, kwas acetylosalicylowy, inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (np. ibuprofen, diklofenak), kwas tiaprofenowy, fenofibrat, filtry UV, perfumy, lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.

  Nie stosować, jeśli u pacjenta podczas leczenia kwasem acetylosalicylowym lub innymi lekami z grupy NLPZ występowały w przeszłości objawy uczulenia w postaci kataru, pokrzywki lub astmy (duszność);

• jeśli u pajcenta wystąpiła wcześniej reakcja nadwrażliwości na światło słoneczne oraz w przypadku występowania jakiejkolwiek reakcji nadwrażliwości na światło w przeszłości;

• należy natychmiast zaprzestać stosowania leku w przypadku wystąpienia reakcji skórnych, w tym reakcji skórnych po jednoczesnym zastosowaniu produktów zawierających oktokrylen (oktokrylen jest składnikiem różnych kosmetyków i środków higienicznych, jak szampony, preparaty po goleniu, żele pod prysznic i do kąpieli, kremy do skóry, pomadki, kremy przeciwzmarszczkowe, preparaty do usuwania makijażu, lakiery do włosów, dodawanym w celu opóźnienia ich rozpadu pod wpływem światła).

Leczonej powierzchni skóry nie wolno wystawiać na działanie promieni słonecznych (nawet gdy niebo jest zachmurzone), a także promieni UV w solarium, w trakcie leczenia i 2 tygodnie po zaprzestaniu stosowania leku;

• na skórę uszkodzoną lub zmienioną chorobowo (np. otwarta rana, wyprysk, trądzik);

• na błony śluzowe i okolice oczu;

• na obszar skóry, gdzie będzie nałożony opatrunek;

• u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 15 lat;

• od szóstego miesiąca ciąży.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Ketoprofen LGO należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką:

• należy unikać kontaktu leku z błonami śluzowymi, oczami i zranioną skórą, w przypadku pojawienia się zaczerwienienia, należy przerwać stosowanie leku;

• stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami krążenia, zaburzeniami czynności nerek lub wątroby;

• podczas długotrwałego stosowania zaleca się używanie rękawiczek ochronnych;

• w przypadku wystąpienia zmian skórnych w miejscu nałożenia żelu, należy przerwać stosowanie leku;

• lek zawiera substancję pomocniczą – olejek lawendowy. Należy zachować ostrożność u pacjentów z padaczką;

• istnieje możliwość wystąpienia ciężkich skórnych reakcji alergicznych po narażeniu leczonego obszaru skóry na światło słoneczne oraz po jednoczesnym stosowaniu z oktokrylenem (czynnik ochronny przed światłem słonecznym obecny w wielu kosmetykach). W przypadku wystąpienia jakiejkolwiek reakcji w obrębie skóry należy natychmiast przerwać stosowanie leku i zgłosić się do lekarza. Podczas stosowania i przez 2 tygodnie po zakończeniu stosowania leku skórę należy chronić przed dostępem światła słonecznego, nawet w przypadku pochmurnej pogody. Dotyczy to także solarium. Konieczne jest też dokładne umycie rąk po każdorazowym zastosowaniu żelu.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

• W ciągu pierwszych sześciu miesięcy ciąży, lek Ketoprofen LGO może być stosowany jedynie w przypadku zdecydowanej konieczności.

• Stosowanie leku Ketoprofen LGO w czasie trzech ostatnich miesięcy ciąży jest przeciwwskazane.

• Nie należy stosować leku Ketoprofen LGO w okresie karmienia piersią.

Nie należy zwiększać zalecanej dawki leku Ketoprofen LGO bez porozumienia się z lekarzem.

Przedawkowanie leku Ketoprofen LGO stosowanego miejscowo jest mało prawdopodobne.

W przypadku omyłkowego połknięcia żelu mogą wystąpić: senność, nudności, wymioty. Zażycie dużych dawek może spowodować zatrzymanie oddechu, śpiączkę, drgawki, krwawienie z przewodu pokarmowego, zwiększenie lub zmniejszenie ciśnienia krwi, zaburzenia czynności nerek.

Jeśli lek został połknięty, należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działania niepożądane uszeregowano według częstości występowania, określonej następująco:

niezbyt często (u więcej niż u 1 na 1 000 pacjentów, ale u mniej niż u 1 na 100 pacjentów),
rzadko (u więcej niż u 1 na 10 000 pacjentów, ale u mniej niż u 1 na 1 000 pacjentów),
bardzo rzadko (u mniej niż u 1 na 10 000 leczonych pacjentów),
nieznana (częstość występowania nie może być określona na podstawie dostępnych danych).

• Niezbyt często: alergiczne reakcje skórne takie jak: rumień, świąd, wyspka.

• Rzadko: pęcherzykowe zapalenie skóry, pokrzywka, nadwrażliowść na światło, ciężkie reakcje skórne takie jak wyprysk pęcherzowy lub pryszczkowaty, które mogą rozprzestrzeniać się lub być uogólnione, ciężkie reakcje skórne podczas działania promieni słonecznych.

• Bardzo rzadko: nasilenie występującego wcześniej zaburzenia czynności nerek.

• Częstość nieznana: miejscowe reakcje skórne, które mogą się rozprzestrzeniać poza miejsce stosowania leku, napad astmy u pacjentów z uczuleniem na kwas acetylosalicylowy lub inne leki z grupy NLPZ.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:

Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa

tel.: + 48 22 49-21-301, fax: +48 22 49-21-309

e-mail: ndl@urpl.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.