Keppra 1000 mg, 50 tabletek powlekanych

Lek Keppra 1000 mg w postaci tabletek powlekanych jest lekiem przeciwpadaczkowym (lekiem stosowanym w leczeniu napadów w padaczce). Lek Keppra stosowany jest jako jedyny lek w leczeniu napadów częściowych u pacjentów w wieku od 16 lat.

Produkt Keppra jest wskazany jako monoterapia w leczeniu napadów częściowych lub częściowych wtórnie uogólnionych u dorosłych i młodzieży w wie ku od 16 lat z nowo rozpoznaną padaczką. Produkt Keppra jest wskazany jako terapia wspomagająca:

• w leczeniu napadów częściowych lub częściowych wtórnie uogólnionych u dorosłych , młodzieży, dzieci i niemowląt w wieku od 1 miesiąca z padaczką. 

• w leczeni u napadów mioklonicznych u dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat z młodzieńczą padaczką miokloniczną. 

• w leczeniu napadów toniczno - klonicznych pierwotnie uogólnionych u dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat z idiopatyczną padaczką uogólnioną.

Dawkowanie u dorosłych i młodzieży (od 12 do 17 lat) o masie ciała 50 kg lub powyżej: Tabletki należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.

Dawka zawiera się pomiędzy 1000mg (2 tabletki) i 3000 mg (6 tabletek) na dobę.

Lek Keppra musi być przyjmowany dwa razy na dobę, rano i wieczorem, mniej więcej o tej samej porze każdego dnia. Przykładowo, jeśli dawka dobowa wynosi 1000 mg, należy przyjmować 1 tabletkę rano i 1 tabletkę wieczorem.

Dawkowanie u niemowląt i dzieci (od 6 do 23 miesięcy), dzieci (od 2 do 11 lat) i  młodzieży (od 12 do 17 lat) o masie ciała poniżej 50 kg: Należy podać dziecku dawkę zgodnie z zaleceniami lekarza.

Przeciętna dawka: od 20 m g/kg mc. do 60 mg/kg mc./dobę. Zalecane jest podanie leku w postaci roztworu doustnego z zastosowaniem strzykawki dozującej 3 ml lub 10 ml, w zależności od dawki. 

Lek Keppra musi być przyjmowany dwa razy na dobę, rano i wieczorem, mniej wi ę cej o tej samej porze każdego dnia. Keppra roztwór doustny 100 mg/ml i Keppra tabletki powlekane 250 mg są postaciami bardziej odpowiednimi do stosowania u niemowląt i małych dzieci.

Dawkowanie u niemowląt (od 1 do poniżej 6 miesięcy): Należy podać dziecku ilość roztworu doustnego zgodnie z zaleceniami lekarza. Przeciętna dawka: od 14 mg/kg mc. do 42 mg/kg mc./dobę. Należy podać lek w postaci roztworu doustnego z zastosowaniem strzykawki dozującej 1 ml. 

Lek Keppra musi być przyjmowany dwa razy na dobę, rano i wieczorem, mniej więcej o tej samej porze każdego dnia. Przykładowo, jeśli dawka dobowa wynosi 14 mg/kg mc./dobę , w przypadku dziecka o masie ciała 4 kg należy podać 28 mg (tj. 0,3 ml) rano i 28 mg (tj. 0,3 ml) wieczorem.

Sposób podawania: Tabletki należy połykać popijając wystarczającą ilością płynu, (np. szklanką wody).

Czas trwania leczenia:

Lek Keppra stosowany jest do leczenia długotrwałego. Należy kontynuować leczenie lekiem Keppra tak długo jak zaleci to lekarz prowadzący. 

Nie przerywać leczenia bez konsultacji z lekarzem prowadzącym ponieważ może to spowodować zwiększenie częstości napadów. Jeśli lekarz zadecyduje o przerwaniu leczenia, udzieli informacji dotyczących stopniowego odstawiania leku.

Nie stosować leku Keppra:

• W przypadku uczulenia (nadwrażliwości) na lewetyracetam lub na którykolwiek składnik leku Keppra.

Zachować szczególną ostrożność stosując lek Keppra:

• Jeśli stwierdzono u pacjenta schorzenie nerek, lek Keppra należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. Lekarz może podjąć decyzję o dostosowaniu dawkowania. 

• Nie zaobserwowano wpływu na wzrost i dojrzewanie u dzieci stosujących lek Keppra. Jednakże dane dotyczące długotrwałego stosowania u dzieci są ograniczone.

• W przypadku zaobserwowania nasilenia się napadów drgawkowych (np.: zwiększenie liczby napadów), należy skontaktować się z lekarzem.

• U niektórych pacjentów leczonych lekami przeciwpadaczkowymi takimi jak Keppra występowały myśli o samookaleczeniu lub myśli samobójcze.W przypadku objawów depresji i (lub) myśli samobójczych należy skontaktować się z lekarzem.

Przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić si ę lekarza lub farmaceuty. Należy poinformować lekarza jeżeli pacjentka jest lub może być w ciąży. Lek Keppra nie powinien być stosowany w ciąży, jeżeli nie jest to bezwzględnie konieczne. Potencjalne ryzyko dla płodu nie jest znane. W badaniach na zwierzętach lek Keppra stosowany w dawkach większych niż stosowane w celu kontroli napadów drgawkowych, wykazał niepożądany wpływ na rozrodczość. Podczas leczenia nie zaleca się karmienia piersią.

Lek Keppra może zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania jakichkolwiek narzędzi lub maszyn, gdyż stosowanie leku Keppra może powodować senność. Jest to bardziej prawdopodobne na początku leczenia lub po zwiększeniu dawki leku. Nie zaleca się prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn dopóki nie jest znany wpływ leku na zdolność pacjenta do wykonywania tych czynności.

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty.

Jak każdy lek, Keppra może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią. Jeżeli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, należy zgłosić się do lekarza prowadzącego. Bardzo częstymi działaniami niepożądanymi (10%) zgłaszanymi podczas leczenia lekiem Keppra są: 

• senność ; 

• astenia/zmęczenie (znużenie).

Częstymi (> 1% - 10%) działaniami niepożądanymi zgłaszanymi podczas stosowania leku Keppra są: 

• zaburzenia układu nerwowego: zawroty głowy (uczucie chwiania się), drgawki, bóle głowy, hiperkinezja (nadaktywność ), ataksja (zaburzenie koordynacji ruchów), drżenia (mimowolne drżenie), niepamięć (utrata pamięci), zaburzenia równowagi, zaburzenia koncentracji (utrata koncentracji uwagi), zaburzenia pamięci (zapominanie);

• zaburzenia psychiczne: pobudzenie ruchowe, depresja, chwiejność emocjonalna/zmiany nastroju, uczucie wrogości lub agresywność, bezsenność, nerwowość lub drażliwość, zaburzenia osobowości (problemy dotyczące zachowania), zaburzenia myślenia (powolne myślenie, niemożność koncentracji); 

• zaburzenia ze strony układu pokarmowego: ból brzucha, nudności, dyspepsja (niestrawność ), biegunka, wymioty;

• zaburzenia odżywiania: jadłowstręt (utrata apetytu), zwiększenie masy ciała; 

• zaburzenia ucha i błędnika: zawroty głowy (uczucie wirowania); 

• zaburzenia oka: podwójne widzenie, zamglone widzenie; 

• zaburzenia mięśniowo-szkieletowe, tkanki łącznej i kości: ból mięśniowy 

• urazy: przypadkowe skaleczenia; 

• infekcje: infekcja, zapalenie błony śluzowej nosa i gardła;

• zaburzenia oddychania: kaszel (nasilenie istniejącego kaszlu); 

• zaburzenia skóry: wysypka, wyprysk, świąd; 

• zaburzenia krwi: zmniejszenie liczby płytek krwi.

Inne działania niepożądane zgłaszane podczas stosowania leku Keppra 

• zaburzenia układu nerwowego: parestezja (mrowienie); 

• zaburzenia psychiczne: nieprawidłowe zachowanie, uczucie złości, lęk, dezorientacja, omamy, zaburzenia umysłowe, samobójstwo, myśli samobójcze; 

• zaburzenia trawienia: zapalenie trzustki, zaburzenia czynności wątroby, zapalenie wątroby, nieprawidłowe wyniki testów wątrobowych; 

• zaburzenia odżywiania: utrata masy ciała; 

• zaburzenia skóry: utrata włosów, pęcherze na skórze, ustach, powiekach i zewnętrznych narządach płciowych, wykwity skórne;

• zaburzenia krwi: zmniejszenie liczby krwinek czerwonych i (lub) krwinek białych .

Niektóre z tych działań niepożądanych, jak senność, zmęczenie lub zawroty głowy są częstsze na początku leczenia lub podczas zwiększania dawki leku. Działania te powinny z czasem ulec zmniejszeniu. Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, nie wymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.